Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne ctDNA w resekcyjnym i granicznym raku trzustki

1 września 2023 zaktualizowane przez: Inova Health Care Services
Celem tego badania jest zebranie informacji o zaleceniach terapeutycznych opartych na testach ctDNA oraz o tym, czy zmiany w leczeniu oparte na informacjach ctDNA skutkują lepszymi wynikami u pacjentów z rakiem trzustki.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • Inova Schar Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

uczestników z resekcyjnym i granicznym rakiem trzustki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 18 lat lub więcej
  2. Gruczolakorak trzustki nadający się do resekcji lub o granicznej resekcji zgodnie z wytycznymi NCNN
  3. Brak wcześniejszej radioterapii, chemioterapii, terapii celowanej, terapii eksperymentalnej lub operacji raka trzustki.
  4. Stan sprawności ECOG ≤ 1
  5. Klinicznie kwalifikuje się do chemioterapii
  6. Toleruje pobranie do 20 ml krwi przez nakłucie żyły w celu pobrania krwi badawczej
  7. Posiada pozostałą próbkę FFPE do przedłożenia firmie Natera
  8. Potrafi czytać, rozumieć i wyrazić pisemną świadomą zgodę
  9. Chętny i zdolny do spełnienia wymagań studiów

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciąża lub karmienie piersią
  2. Radiologiczne dowody przerzutów odległych
  3. Wcześniejsza historia i leczenie jakiegokolwiek nowotworu w ciągu ostatniego roku lub ma inny aktywny nowotwór, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry
  4. Wcześniejsze rozpoczęcie chemioterapii, radioterapii lub operacji raka trzustki
  5. Neuropatia > stopnia 2
  6. Historia przeszczepu szpiku kostnego lub narządu
  7. Transfuzja krwi w ciągu 1 miesiąca od rejestracji
  8. Stan chorobowy, który naraziłby pacjenta na ryzyko w wyniku oddania krwi, na przykład skaza krwotoczna
  9. Poważny stan zdrowia, który może niekorzystnie wpłynąć na możliwość udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ SIGNATERA™ na decyzje dotyczące leczenia
Ramy czasowe: 2 lata
Zbadaj wpływ SIGNATERA™ na decyzje dotyczące leczenia określone w kwestionariuszach lekarskich
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość pozytywnych testów ctDNA SIGNATERA™
Ramy czasowe: 2 lata
Określenie częstości dodatniego testu SIGNATERA™ ctDNA u pacjentów z R/BR PDAC na początku badania i po resekcji chirurgicznej
2 lata
Całkowity czas przeżycia pacjentów leczonych za pomocą danych SIGNATERA™ ctDNA
Ramy czasowe: 2 lata
Porównaj całkowite przeżycie pacjentów leczonych z dostępnymi danymi SIGNATERA™ ctDNA z historycznymi kontrolami
2 lata
Przeżycie wolne od progresji choroby u pacjentów leczonych za pomocą danych SIGNATERA™ ctDNA
Ramy czasowe: 2 lata
Porównaj przeżycie wolne od progresji choroby u pacjentów leczonych za pomocą dostępnych danych SIGNATERA™ ctDNA z historycznymi kontrolami
2 lata
Zadowolenie pacjentów z SIGNATERA™ ctDNA w zakresie zaleceń dotyczących leczenia
Ramy czasowe: 2 lata
Oceń zadowolenie pacjentów z potencjalnej roli SIGNATERA™ ctDNA w zaleceniach dotyczących leczenia za pomocą zatwierdzonych kwestionariuszy
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Inova Health Care Services

Współpracownicy

Natera, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Raymond Wadlow, MD, Inova Schar Cancer Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U22-02-4671

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Badania kliniczne na Testy ctDNA SIGNATERA™

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj