- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05835557
Fizjologiczne wyniki treningu interwałowego o wysokiej intensywności z ograniczeniem przepływu krwi po wysiłku
2 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Stephen Burns, Nanyang Technological University
Fizjologiczne wyniki treningu interwałowego o wysokiej intensywności z przepływem krwi po wysiłku
To badanie naukowe koncentruje się wokół fizjologicznych wyników stosowania ograniczenia przepływu krwi po wysiłku (BFR) z krótkim treningiem interwałowym (ST) o wysokiej intensywności. Głównym celem tego badania jest porównanie (i) wyników wydolności tlenowej oraz (ii) wyniki sprawności mięśniowej - pomiędzy 2 grupami uczestników po 3 tygodniach ST + powysiłkowy BFR (BFR-ST) lub tradycyjnym ST.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie naukowe dotyczy fizjologicznych wyników stosowania ograniczenia przepływu krwi po wysiłku (BFR) z treningiem interwałowym o wysokiej intensywności (HIIT), w szczególności protokołem treningu o wysokiej intensywności w krótkich interwałach (ST) z 30-sekundową pracą i 30-sekundowym odpoczynkiem, dla celów rekreacyjnych sportowiec wytrzymałościowy.
We wcześniejszych badaniach wykazano, że stosowanie BFR podczas przerw w protokole ST powodowałoby większe obciążenia fizjologiczne w postaci przyspieszenia akcji serca, większej aktywacji mięśni, zmniejszonego natlenienia tkanki mięśniowej podczas ćwiczeń oraz zwiększonego stężenia mleczanu we krwi po wysiłku. w porównaniu ze stanem kontrolnym.
Jednak fizjologiczne wyniki tego typu metody treningowej w dłuższej perspektywie (9 sesji w ciągu 3 tygodni) nie zostały zbadane.
Głównym celem tego badania jest porównanie wyników fizjologicznych, - (i) wyników wydolności tlenowej oraz (ii) wyników wydolności beztlenowej i mięśniowej - pomiędzy 2 grupami uczestników po 3 tygodniach ST + BFR po wysiłku (BFR -ST) lub tradycyjne ST .
Hipotezy dla tego badania są następujące: grupa BFR-ST doświadczyłaby (i) większej poprawy maksymalnej wydolności tlenowej, funkcji i wyników w jeździe na czas oraz (ii) większej poprawy mocy i wydolności beztlenowej, jak również siły i mocy mięśni, w porównaniu z grupą ST.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Stephen F Burns, PhD
- Numer telefonu: +65 67903354
- E-mail: stephen.burns@nie.edu.sg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 637616
- Human Bioenergetics Laboratory, National Institute of Education, Nanyang Technological University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- 18-40 lat
- Aktywne wykonywanie ćwiczeń wytrzymałościowych (bieganie lub jazda na rowerze) przez co najmniej 2 sesje (1 - 1,5h) tygodniowo
- Zdrowy (wolny od chorób) i bez urazów układu mięśniowo-szkieletowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Brak historii chorób kardiometabolicznych, naczyniowych lub podobnych stanów (np. wysokie ciśnienie krwi, choroby naczyń obwodowych, choroby serca, zespół metaboliczny, cukrzyca, udar mózgu itp.).
- Zdać wstępne badania przesiewowe dotyczące stanu zdrowia — kwestionariusz gotowości do aktywności fizycznej dla każdego (PAR-Q+) oraz kwestionariusz wstępnego badania przesiewowego Australian Institute of Sport Blood Flow Restriction (AIS BFR) (brak historii jakichkolwiek czynników ryzyka).
- Osiągnij maksymalny pobór tlenu (VO2max) ≥40ml/kg/min podczas testu przesiewowego maksymalnej aerobowej mocy rowerowej.
- Niepalący
- Pij alkohol mniej niż 3 razy w tygodniu i mniej niż 3 drinki za każdym razem
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z jakąkolwiek formą choroby i/lub urazami układu mięśniowo-szkieletowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Jakakolwiek historia chorób kardiometabolicznych, naczyniowych lub podobnych stanów, które mogą się pogorszyć po zastosowaniu ograniczenia przepływu krwi podczas ćwiczeń
- Nie zdać wstępnych badań przesiewowych pod kątem zdrowia
- Poniżej 40ml/kg/min VO2max podczas testu maksymalnej mocy tlenowej
- Palący
- Spożycie alkoholu poza tym określonym w kryteriach włączenia.
- Historia astmy lub przyjmowanie leków na astmę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ograniczenie przepływu krwi z krótkim treningiem interwałowym (BFR-ST)
9 sesji krótkiego treningu interwałowego o wysokiej intensywności z ograniczeniem przepływu krwi.
|
Wykonaj 9 sesji krótkiego treningu interwałowego o wysokiej intensywności obejmującego 3 serie po 8-10 powtórzeń 30-sekundowej jazdy na rowerze i 30-sekundową regenerację przy 100-110% maksymalnej mocy aerobowej.
Pomiędzy seriami przewidziano 3 minuty biernego odpoczynku.
Ograniczenie przepływu krwi zostanie zastosowane na 2 minuty podczas biernego odpoczynku przy 80% ciśnieniu okluzji kończyny.
|
Pozorny komparator: Pozorowana wysokość z krótkim treningiem interwałowym (ST)
9 sesji krótkiego treningu interwałowego o wysokiej intensywności w komorze wysokościowej.
|
Wykonaj 9 sesji krótkiego treningu interwałowego o wysokiej intensywności obejmującego 3 serie po 8-10 powtórzeń 30-sekundowej jazdy na rowerze i 30-sekundową regenerację przy 100-110% maksymalnej mocy aerobowej.
Pomiędzy seriami przewidziano 3 minuty biernego odpoczynku.
Jazda na rowerze będzie prowadzona w komorze środowiskowej, a uczestników poinformowano, że wysokość ustawiona jest na 2500m - rzeczywista wysokość będzie równa poziomowi morza.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Maksymalny pobór tlenu i moc
Ramy czasowe: Zostanie oceniony na początku (dzień 0 - przed) i zmiana tego wyniku 24 godziny po 9 sesjach treningowych w ciągu 3 tygodni (po)
|
Zostanie oceniony na początku (dzień 0 - przed) i zmiana tego wyniku 24 godziny po 9 sesjach treningowych w ciągu 3 tygodni (po)
|
|
Jazda na czas na dystansie 20 km
Ramy czasowe: Zostanie oceniony na początku (dzień 0 - przed) i zmiana tego wyniku 24 godziny po 9 sesjach treningowych w ciągu 3 tygodni (po)
|
Zostanie oceniony na początku (dzień 0 - przed) i zmiana tego wyniku 24 godziny po 9 sesjach treningowych w ciągu 3 tygodni (po)
|
|
Test Wingate'a na moc beztlenową
Ramy czasowe: Zostanie oceniony na początku (dzień 0 - przed) i zmiana tego wyniku 24 godziny po 9 sesjach treningowych w ciągu 3 tygodni (po)
|
Szczytowa i średnia moc i tempo zmęczenia
|
Zostanie oceniony na początku (dzień 0 - przed) i zmiana tego wyniku 24 godziny po 9 sesjach treningowych w ciągu 3 tygodni (po)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ekonomia ćwiczeń
Ramy czasowe: Zostanie oceniony na początku (dzień 0 - przed) i zmiana tego wyniku 24 godziny po 9 sesjach treningowych w ciągu 3 tygodni (po)
|
Pobór tlenu przy stałym obciążeniu 50% maksymalnej mocy tlenowej
|
Zostanie oceniony na początku (dzień 0 - przed) i zmiana tego wyniku 24 godziny po 9 sesjach treningowych w ciągu 3 tygodni (po)
|
Izometryczne ściąganie w połowie uda
Ramy czasowe: Zostanie oceniony na początku (dzień 0 - przed) i zmiana tego wyniku 24 godziny po 9 sesjach treningowych w ciągu 3 tygodni (po)
|
Ocena wytrzymałości maksymalnej dolnej części ciała
|
Zostanie oceniony na początku (dzień 0 - przed) i zmiana tego wyniku 24 godziny po 9 sesjach treningowych w ciągu 3 tygodni (po)
|
Wysokość skoku przeciwruchowego
Ramy czasowe: Zostanie oceniony na początku (dzień 0 - przed) i zmiana tego wyniku 24 godziny po 9 sesjach treningowych w ciągu 3 tygodni (po)
|
Ocena wysokości skoku pionowego
|
Zostanie oceniony na początku (dzień 0 - przed) i zmiana tego wyniku 24 godziny po 9 sesjach treningowych w ciągu 3 tygodni (po)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-2023-235
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie opublikowane dane zostaną umieszczone w repozytorium danych Narodowego Instytutu Edukacji Uniwersytetu Technologicznego Nanyang w celu publicznego dostępu po publikacji.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po publikacji - stałe repozytorium
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Repozytorium publiczne - dokładny adres internetowy dostępny po publikacji.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na BFR-ST
-
University of Colorado, DenverRekrutacyjnyUrazy biodraStany Zjednoczone
-
Morten Hostrup, PhDRekrutacyjny
-
University of Alabama at BirminghamJeszcze nie rekrutacjaZłamanie stopyStany Zjednoczone
-
George Fox UniversityRekrutacyjnyCzy BFR Cycling może zwiększyć siłę i VO2peakStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicZakończony
-
Ege UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
The Methodist Hospital Research InstituteZakończony
-
George Fox UniversityRekrutacyjnyTrening ograniczania przepływu krwiStany Zjednoczone
-
University of West AtticaRejestracja na zaproszenieZapalenie nadkłykcia bocznegoGrecja
-
University of TennesseeBlanchfield Army Community HospitalZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowegoStany Zjednoczone