Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Georgia Memory Net Anti-Amyloid Monoclonal Antibody Registry

27 marca 2024 zaktualizowane przez: James Lah, Emory University

Georgia Memory Net Center for Medicare and Medicaid Services Registry dla przeciwciał monoklonalnych przeciwko amyloidowi wraz z opracowywaniem dowodów

Celem tego rejestru jest zebranie informacji o pacjentach, którzy otrzymują zatwierdzone przez FDA anty-amyloidowe mAb podczas wizyt w klinice w Emory Cognitive Neurology Clinic oraz w Georgia Memory Net Memory Assessment Clinics.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba Alzheimera to wyniszczająca choroba neurodegeneracyjna, która dotyka miliony Amerykanów, w tym pacjentów i opiekunów. Leczenie zostało ograniczone do terapii objawowych, co prowadzi do wszechobecnego przekonania, że ​​„nic nie da się zrobić”; jednak ostatnie postępy w tej dziedzinie wzbudziły podekscytowanie i nadzieję dla pacjentów, rodzin i pracowników służby zdrowia. W dniu 6 stycznia 2023 r. lekanemab, przeciwciało monoklonalne przeciw amyloidowi (mAb), otrzymał przyspieszoną zgodę Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Podobny lek, donanemab, również niedawno wykazał pozytywne wyniki w dużym badaniu. Pomimo pozytywnych prób, pozostają pytania dotyczące skuteczności antyamyloidowych mAb, a także ich działania w rzeczywistych warunkach. Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) opublikowało notatkę National Coverage Analysis (NCA) zawierającą ramy wdrażania mAb antyamyloidowych w sposób, który poprawia zrozumienie korzyści i szkód.

Rejestr ten będzie zarządzany przez Georgia Memory Net (GMN), inicjatywę rozpoczętą w 2018 r. w celu zbudowania w całym stanie zdolności do wczesnej i specyficznej diagnostyki choroby Alzheimera i powiązanych demencji (ADRD), poprawy wsparcia pacjentów i opiekunów oraz zapewnienia dostępu do pojawiających się terapie modyfikujące przebieg choroby. GMN wspiera Kliniki Oceny Pamięci (MAC) rozmieszczone geograficznie w 7 lokalizacjach w całym stanie, oferując wspólne elementy danych wzorowane na najlepszych praktykach opracowanych w Klinice Oceny Pamięci Neurologii Poznawczej Uniwersytetu Emory w ciągu ostatnich 25 lat. Model infrastruktury i opieki GMN zapewnia optymalny poligon doświadczalny w świecie rzeczywistym do opracowywania dowodów na skuteczność, bezpieczeństwo i właściwe stosowanie antyamyloidowych mAb w populacji Medicare.

Dane kliniczne dotyczące pacjentów leczonych antyamyloidowymi mAb zostaną porównane z historycznymi danymi klinicznymi od porównywalnych pacjentów, którzy byli widziani w klinikach GMN przed udostępnieniem antyamyloidowych mAb. Pacjenci wpisani do rejestru będą obserwowani przez czas trwania ich początkowego leczenia określonego przez FDA dla specyficznego przeciwciała monoklonalnego przeciw amyloidowi oraz późniejszego leczenia podtrzymującego, które obecnie nie jest określone.

Celem tego rejestru jest:

  1. Monitoruj zastosowanie kliniczne zatwierdzonych przez FDA antyamyloidowych mAb, aby zgłaszać wyniki zdrowotne pacjentów w szerokiej praktyce społecznej.
  2. Dowiedz się, w jaki sposób charakterystyka pacjenta, leczący klinicyści i warunki kliniczne wpływają na korzyści i szkody (krwotok mózgowy i obrzęk) zatwierdzonych przez FDA przeciwamyloidowych mAb.
  3. Zdefiniuj, w jaki sposób zmieniają się korzyści i szkody związane z mAb antyamyloidowymi zatwierdzonymi przez FDA w czasie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

735

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: James J Lah, MD, PhD
  • Numer telefonu: 404-727-3509
  • E-mail: jlah@emory.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Stany Zjednoczone, 31707
        • Rekrutacyjny
        • Georgia Memory Net Memory Assessment Clinic - Albany
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Rekrutacyjny
        • Emory Clinic
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
        • Rekrutacyjny
        • Georgia Memory Net Memory Assessment Clinic - Atlanta
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
        • Rekrutacyjny
        • Georgia Memory Net Memory Assessment Clinic - Augusta
      • Gainesville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30501
        • Rekrutacyjny
        • Georgia Memory Net Memory Assessment Clinic - Gainesville
      • Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31206
        • Rekrutacyjny
        • Georgia Memory Net Memory Assessment Clinic - Macon
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31406
        • Rekrutacyjny
        • Georgia Memory Net Memory Assessment Clinic - Savannah
      • Vidalia, Georgia, Stany Zjednoczone, 30474
        • Rekrutacyjny
        • Georgia Memory Net Memory Assessment Clinic - Vidalia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to obejmuje pacjentów otrzymujących opiekę za pośrednictwem kliniki Emory Cognitive Neurology Clinic i Georgia Memory Net (GMN) oraz ich opiekunów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 50-90 lat włącznie
  2. Diagnoza: łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) lub łagodne otępienie AD z dodatnim wynikiem badania płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) lub amyloidu PET

  3. Obiektywny pomiar podstawowych funkcji poznawczych i funkcji w ciągu ostatnich 3 miesięcy:

    • Funkcje poznawcze: Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 22, MoCA ≥ 16
    • Funkcja: Niezależność w podstawowych ADL
    • Funkcja: FAQ ≤ 9 może uzasadniać włączenie z niższym wynikiem poznawczym, jeśli wydaje się, że ma na nie wpływ wyraźne upośledzenie językowe lub inne czynniki wpływające na wynik
  4. MRI mózgu w ciągu ostatniego roku i brak kryteriów wykluczających
  5. Pełna morfologia krwi (CBC), kompleksowy panel metaboliczny (CMP), witamina B12, hormon tyreotropowy (TSH), czas protrombinowy (PT), czas częściowej tromboplastyny ​​(PTT) i międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) bez klinicznie istotnych nieprawidłowości
  6. Informator/partner opieki/rodzina może brać udział w wizytach kontrolnych w celu dostarczenia informacji dotyczących zdolności poznawczych i funkcjonalnych pacjenta
  7. Zaakceptuj MRI, PET i testy kliniczne wymagania diagnostyczne oraz zalecenia na etykiecie leku / FDA w celu określenia kwalifikowalności i stosowności leku, w tym testowanie apolipoproteiny E (APOE)

Kryteria wyłączenia:

  1. Wszelkie przeciwwskazania do MRI

  2. Kryteria wykluczenia z MRI:

    • Ostry lub podostry krwotok
    • Wcześniejszy makrokrwotok (>1 cm), krwotok podpajęczynówkowy lub znany tętniak
    • >4 mikrokrwotoki
    • Powierzchowna sideroza
    • Wszelkie odkrycia, które mogą stanowić przyczynę demencji u pacjenta, która mogłaby stanowić zagrożenie dla pacjenta lub uniemożliwić wykonanie bezpiecznego rezonansu magnetycznego.
  3. Napad w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub historia padaczki opornej na leczenie.
  4. Niestabilna ciężka choroba psychiczna w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  5. Zaburzenia krzepnięcia w wywiadzie, krzepnięcie krwi lub klinicznie istotne nieprawidłowe wyniki profilu krzepnięcia (liczba płytek krwi <50 000; INR >1,5)
  6. Niekontrolowana cukrzyca (HgbA1c >9%)
  7. Niekontrolowane nadciśnienie
  8. Historia niestabilnej dławicy piersiowej, zawału mięśnia sercowego (MI), zaawansowanej niewydolności serca lub klinicznie istotnych zaburzeń przewodzenia w ciągu ostatniego roku.
  9. Schyłkową niewydolnością nerek
  10. Otrzymywanie aktywnego leczenia raka (np. chemioterapii, leków biologicznych lub radioterapii) z wyjątkami dla terapii podtrzymujących raka w remisji (np. antyestrogeny w raku piersi)
  11. Choroba ogólnoustrojowa lub poważna infekcja, np. zapalenie płuc, posocznica, choroba koronawirusowa 2029 (COVID-19), w ciągu ostatnich 30 dni
  12. Choroba immunologiczna wymagająca immunosupresji, immunoglobulin, przeciwciał monoklonalnych lub plazmaferezy
  13. Nie stosować w przypadku karmienia piersią lub pacjentek w wieku rozrodczym, które nie są w stanie stosować wysoce skutecznej antykoncepcji
  14. Ciężkie reakcje alergiczne lub anafilaktyczne w wywiadzie lub nadwrażliwość na składniki nieaktywne (chlorowodorek argininy, histydyna, jednowodny chlorowodorek histydyny, polisorbat 80)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przeciwciała monoklonalne przeciw amyloidowi (mAb)
Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) lub łagodnym otępieniem związanym z chA, którzy otrzymują leczenie przeciwamyloidowymi mAb, zgodnie ze standardem opieki. Pacjenci obserwowani w MAC Emory i GMN są oceniani za pomocą standardowych instrumentów pod kątem zdolności poznawczych i funkcjonalnych.
Lek: Przeciwciała monoklonalne przeciw amyloidowi (mAb)
Wlewy lekanemabu odbywają się co 2 tygodnie, zgodnie z zaleceniami FDA. Po 18 miesiącach leczenia wykonuje się pozytonową tomografię emisyjną (PET) amyloidu z radioznacznikiem zatwierdzonym przez FDA w celu potwierdzenia usunięcia patologii amyloidu. Przewiduje się, że większość osób leczonych lecanemabem przez 18 miesięcy nie będzie już mieć pozytywnego wyniku badania PET amyloidu. W przypadkach, w których obserwuje się utrzymującą się patologię amyloidową, co 2-tygodniowe leczenie lekanemabem będzie kontynuowane przez dodatkowe 6 miesięcy z powtarzanym badaniem PET amyloidu, aż do całkowitego usunięcia amyloidu. Jeśli w ciągu pierwszych 18 miesięcy leczenia u pacjenta doszło do progresji do umiarkowanych lub ciężkich stadiów otępienia związanego z chA, a badanie PET amyloidu wykaże brak usunięcia patologii amyloidu, leczenie zostanie zakończone. Częstość dawkowania po 18 miesiącach (lub po usunięciu amyloidu) pozostaje niejasna i będzie musiała zostać ustalona na podstawie dodatkowych badań naukowych.
Inne nazwy:
  • lekanemab
Historyczna grupa porównawcza
Dostępne dane historyczne od pacjentów z potwierdzonym biomarkerem MCI lub łagodnym otępieniem w przebiegu AD, których obserwowano w Klinice Neurologii Poznawczej Emory, będą służyć jako grupa porównawcza. Pacjenci obserwowani w MAC Emory i GMN są oceniani za pomocą standardowych instrumentów pod kątem zdolności poznawczych i funkcjonalnych.
Produkt złożony: Standard opieki
Standard opieki, inny niż leczenie przeciwamyloidowymi mAb, zapewniany w klinikach badawczych.
Opiekunowie pacjentów otrzymujących przeciwciała monoklonalne przeciw amyloidowi (mAb)
Opiekunowie pacjentów z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych (MCI) lub łagodnym otępieniem spowodowanym chA, którzy otrzymują leczenie przeciwamyloidowymi mAb, zgodnie ze standardem opieki. Opiekunowie pacjentów obserwowanych w MAC Emory i GMN są oceniani za pomocą standardowych instrumentów pod kątem zdolności poznawczych i funkcjonalnych.
Lek: Przeciwciała monoklonalne przeciw amyloidowi (mAb)
Wlewy lekanemabu odbywają się co 2 tygodnie, zgodnie z zaleceniami FDA. Po 18 miesiącach leczenia wykonuje się pozytonową tomografię emisyjną (PET) amyloidu z radioznacznikiem zatwierdzonym przez FDA w celu potwierdzenia usunięcia patologii amyloidu. Przewiduje się, że większość osób leczonych lecanemabem przez 18 miesięcy nie będzie już mieć pozytywnego wyniku badania PET amyloidu. W przypadkach, w których obserwuje się utrzymującą się patologię amyloidową, co 2-tygodniowe leczenie lekanemabem będzie kontynuowane przez dodatkowe 6 miesięcy z powtarzanym badaniem PET amyloidu, aż do całkowitego usunięcia amyloidu. Jeśli w ciągu pierwszych 18 miesięcy leczenia u pacjenta doszło do progresji do umiarkowanych lub ciężkich stadiów otępienia związanego z chA, a badanie PET amyloidu wykaże brak usunięcia patologii amyloidu, leczenie zostanie zakończone. Częstość dawkowania po 18 miesiącach (lub po usunięciu amyloidu) pozostaje niejasna i będzie musiała zostać ustalona na podstawie dodatkowych badań naukowych.
Inne nazwy:
  • lekanemab

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w systemie Quick Dementia Rating System (QDRS).
Ramy czasowe: Wyjściowo i co 6 miesięcy do końca studiów (do 5 lat)
QDRS to 10-punktowy kwestionariusz oceniający zaburzenia funkcji poznawczych. Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali, gdzie brak problemów = 0, niewielkie problemy = 0,5, łagodne problemy = 1, umiarkowane do poważnych problemów = 2 i poważne problemy = 3. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 30, a wyższe wyniki wskazują na zwiększone upośledzenie funkcji poznawczych.
Wyjściowo i co 6 miesięcy do końca studiów (do 5 lat)
Wynik oceny poznawczej Montrealu (MoCA).
Ramy czasowe: Wyjściowo i co 6 miesięcy do końca studiów (do 5 lat)
MoCA to narzędzie do badania przesiewowego w kierunku łagodnych dysfunkcji poznawczych, oceniające domeny poznawcze uwagi i koncentracji, funkcje wykonawcze, pamięć, język, zdolności wzrokowo-konstrukcyjne, myślenie koncepcyjne, obliczenia i orientację. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję poznawczą. Za normalny wynik uważa się 26 lub więcej.
Wyjściowo i co 6 miesięcy do końca studiów (do 5 lat)
Zmiana wyniku kwestionariusza czynności funkcjonalnych (FAQ).
Ramy czasowe: Wyjściowo i co 6 miesięcy do końca studiów (do 5 lat)
Instrumentalne czynności życia codziennego są oceniane za pomocą kwestionariusza czynności funkcjonalnych (FAQ). FAQ zawiera 10 pozycji, które są punktowane w skali od 0 do 3, gdzie 0 = normalne, a 3 = zależne. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 30, a niższe wyniki wskazują, że respondent jest w stanie wykonywać codzienne czynności. Wynik 9 (gdy osoba jest zależna w 3 czynnościach) jest używany jako punkt odcięcia wskazujący na upośledzenie funkcjonowania.
Wyjściowo i co 6 miesięcy do końca studiów (do 5 lat)
Zmiana w wynikach Skali Samoobsługi Fizycznej (PSMS) Lawtona-Brody'ego w zakresie Czynności Życia Codziennego (ADL)
Ramy czasowe: Wyjściowo i co 6 miesięcy do końca studiów (do 5 lat)
Niezależność w czynnościach, takich jak zachowania w toalecie, karmienie i pielęgnacja, jest mierzona za pomocą Skali Samoobsługi Fizycznej (PSMS). PSMS to narzędzie składające się z 6 pozycji z wieloma opcjami odpowiedzi, które są punktowane jako 0 lub 1. Całkowita niezależność w działaniu jest oceniana jako 1, a jeśli potrzebna jest jakakolwiek pomoc, wynik wynosi 0. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niezależność w zadaniach związanych z samoobsługą.
Wyjściowo i co 6 miesięcy do końca studiów (do 5 lat)
Zmiana wyniku Skali Instrumentalnych Czynności Codziennych Lawtona-Brody'ego (IADL).
Ramy czasowe: Wyjściowo i co 6 miesięcy do końca studiów (do 5 lat)
Niezależność funkcjonalna jest mierzona za pomocą skali instrumentalnych czynności życia codziennego (IADL). IADL to narzędzie składające się z 8 pozycji, które ocenia, jak dobrze respondent może wykonywać codzienne zadania związane z korzystaniem z telefonu, robieniem zakupów, przygotowywaniem posiłków, sprzątaniem, praniem, transportem, lekarstwami i finansami, oceniając odpowiedzi jako 0 lub 1. Całkowity wynik dla kobiet waha się od 0 do 8, a całkowity wynik dla mężczyzn wynosi od 0 do 5, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą niezależność.
Wyjściowo i co 6 miesięcy do końca studiów (do 5 lat)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku narzędzia do oceny potrzeb w zakresie opieki (CNAT).
Ramy czasowe: Wyjściowo i co 6 miesięcy do końca studiów (do 5 lat)
CNAT prosi opiekunów o wskazanie, czy w ciągu ostatniego miesiąca u podopiecznego wystąpiły pewne trudne zachowania (9 pozycji) lub trudności z codziennymi czynnościami (4 pozycje). Jeśli chodzi o zachowania i trudności, które się wydarzyły, opiekunowie oceniają, jak bardzo im to przeszkadzało w 5-stopniowej skali, gdzie „wcale” = 0 i „bardzo” = 4. Całkowity wynik dla tej sekcji mieści się w zakresie od 0 do 52, przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększone poczucie zdenerwowania z powodu zachowań i trudności funkcjonalnych odbiorcy opieki.
Wyjściowo i co 6 miesięcy do końca studiów (do 5 lat)
Zmiana wyniku wywiadu Zarit Burden
Ramy czasowe: Wyjściowo i co 6 miesięcy do końca studiów (do 5 lat)
Narzędzie Zarit Burden Interview ocenia obciążenie i potrzeby opiekuna. Pomiar zawiera 22 pozycje dotyczące uczuć podczas opieki nad drugą osobą, a każda pozycja w wywiadzie jest stwierdzeniem, które opiekun jest pytany o to, jak często się tak czuje. Odpowiedzi udzielane są na 5-stopniowej skali, gdzie nigdy – 0 i prawie zawsze = 4. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 88, a wyższe wyniki wskazują na większe poczucie obciążenia.
Wyjściowo i co 6 miesięcy do końca studiów (do 5 lat)
Zmiana w wynikach pomiarów zgłaszanych przez pacjentów System Informacji o Globalnym Zdrowiu (PROMIS 10) Wynik
Ramy czasowe: Wyjściowo i co 6 miesięcy do końca studiów (do 5 lat)
Kwestionariusz PROMIS Global Health składa się z 10 pozycji oceniających ogólne dziedziny zdrowia i funkcjonowania. Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali, gdzie słaba = 1 i doskonała = 5. Całkowite wyniki są standaryzowane do T-score ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Wyniki powyżej 50 oznaczają lepszy stan zdrowia i lepsze funkcjonowanie, podczas gdy wyniki poniżej 50 oznaczają, że zdrowie fizyczne, psychiczne i społeczne jest poniżej średniej.
Wyjściowo i co 6 miesięcy do końca studiów (do 5 lat)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Współpracownicy

Centers for Medicare and Medicaid Services

Śledczy

  • Główny śledczy: James J Lah, MD, PhD, Emory University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00006475

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników dotyczące wyników podłużnych testów poznawczych i ankiet funkcjonalnych oraz rodzaju, częstotliwości i nasilenia zdarzeń niepożądanych będą dostępne do udostępniania innym badaczom.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione publicznie po zakończeniu tego badania i wstępnej publikacji wyników tego badania. Wcześniejszy dostęp może zostać udzielony Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) lub innym grupom, które wykażą uzasadnioną potrzebę dostępu do danych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane mogą być udostępniane na żądanie i według uznania PI firmie CMS, innym agencjom federalnym, organizacjom akademickim i innym uprawnionym badaczom. Dane będą udostępniane do celów badań wyników w celu oceny korzyści i ryzyka związanego ze stosowaniem lekanemabu. Wnioski można składać do Georgia Memory Net (GMN) i PI. Formularz żądania danych zostanie udostępniony na stronie internetowej GMN.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj