Ekstrakty z amli, liści orzecha włoskiego, czerwonego ryżu drożdżowego i oliwek w profilaktyce chorób układu krążenia (AmWaRO)

Celem pracy jest ocena, czy stosowanie dostępnego na rynku standaryzowanego preparatu skojarzonego (Cholesfytol NG®), zawierającego ekstrakty z amli, liści orzecha włoskiego, czerwonego ryżu drożdżowego i oliwek, u osób z hipercholesterolemią

1. Prowadzi do klinicznie istotnego obniżenia poziomu cholesterolu, szczególnie LDL,
2. Prowadzi do klinicznie istotnego obniżenia ciśnienia krwi w krótkim okresie,
3. Prowadzi do zmiany biomarkerów stresu oksydacyjnego.

Uczestnicy zostaną podzieleni według płci przed randomizacją do jednego z dwóch sposobów leczenia przez 8 tygodni:

• Cholesfytol NG: 500 mg suchy ekstrakt Amla, 50 mg suchy ekstrakt z liści orzecha włoskiego, 33,6 mg czerwonego ryżu drożdżowego w proszku (co odpowiada 1,45 mg monakoliny), 25 mg suchego ekstraktu z oliwek (co odpowiada 5 mg hydroksytyrozolu) dziennie
• Placebo Wszystkie kuracje mają identyczny kształt i kolor i należy je stosować w ten sam sposób (przyjmowanie doustne; 3 kapsułki/dzień podczas kolacji). Nie są podawane żadne zalecenia dietetyczne, a uczestnicy proszeni są o to, aby w trakcie trwania badania nie zmieniać swoich nawyków żywieniowych, nie rozpoczynać innych terapii (leków, suplementów, diet odchudzających, dodatkowej aktywności fizycznej itp.). W celu uzyskania informacji na temat demografii, nawyków żywieniowych i skutków ubocznych stosuje się standaryzowane kwestionariusze. Na początku badania i po 8 tygodniach pobiera się 27 ml krwi do różnych analiz biologicznych i mierzy ciśnienie krwi, BMI i obwód talii.