Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RC88 w opornym na platynę nawrotowym raku nabłonkowym jajnika, raku jajowodu i pierwotnym raku otrzewnej

4 stycznia 2026 zaktualizowane przez: RemeGen Co., Ltd.

Wieloośrodkowe, jednoramienne badanie fazy 2 oceniające skuteczność, bezpieczeństwo i farmakokenetykę monoterapii RC88 u chorych na nawracającego raka jajnika, jajowodu i pierwotnego raka otrzewnej opornego na platynę

Celem tego badania była ocena skuteczności, bezpieczeństwa i farmakokinetyki monoterapii RC88 u pacjentek z opornym na platynę nawracającym rakiem nabłonkowym jajnika, jajowodu i pierwotnym rakiem otrzewnej (PROC).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania była ocena skuteczności, bezpieczeństwa i farmakokinetyki monoterapii RC88 u pacjentek z opornym na platynę nawracającym rakiem nabłonkowym jajnika, jajowodu i pierwotnym rakiem otrzewnej (PROC). Do badania zostanie włączonych około 88 kwalifikujących się pacjentów, a wszyscy pacjenci otrzymają pojedynczy lek RC88 w dawce 2,0 mg/kg, podawany pierwszego dnia każdego 3-tygodniowego cyklu (Q3W). Pacjenci będą nadal otrzymywać RC88 do czasu progresji choroby, niedopuszczalnej toksyczności, wycofania zgody, śmierci lub do chwili zakończenia badania przez Sponsora (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej).

Ocena guza, w tym ocena radiologiczna za pomocą tomografii komputerowej/MRI, będzie przeprowadzana podczas badania przesiewowego, a następnie co 6 tygodni (± 1 tydzień) od dnia 1 cyklu 1 (C1D1) przez pierwsze 48 tygodni, następnie co 12 tygodni (± 1 tydzień) aż do wystąpienia choroby progresja, śmierć, rozpoczęcie nowej terapii przeciwnowotworowej lub wycofanie zgody przez pacjenta (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej).

Wszyscy pacjenci, którzy przerwali stosowanie RC88, będą obserwowani pod kątem przeżycia co 3 miesiące (± 2 tygodnie) aż do śmierci, utraty możliwości obserwacji, wycofania zgody na kontrolę przeżycia lub zakończenia badania (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chiny, 230001
        • Anhui Provincial Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100044
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100021
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny, 400030
        • Chongqing University Cancer Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350014
        • Fujian Cancer Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
    • Hebei
      • Xingtai, Hebei, Chiny, 054031
        • Xingtai People's Hospital
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450052
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430071
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430079
        • Hubei Cancer Hospital
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430023
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
      • Xiangyang, Hubei, Chiny, 441021
        • Xiangyang Central Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410031
        • Hunan Cancer Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210009
        • Zhongda Hospital Southeast University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130012
        • Jilin cancer hospital
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130031
        • The First Hospital of Jilin University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250117
        • Shandong Cancer Hospital, Shandong Cancer Institute
      • Qingdao, Shandong, Chiny, 266042
        • Qingdao Central Hospital
    • Shangdong
      • Jinan, Shangdong, Chiny, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200011
        • Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030001
        • Second Hospital of Shanxi Medical University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • The West China Second University Hospital of Sichuan University
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chiny, 300060
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Chiny, 650118
        • Yunnan Cancer Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310014
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Aby kwalifikować się do włączenia do badania, uczestnicy muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria włączenia: Podpisany formularz świadomej zgody i zdolność do przestrzegania protokołu badania
  2. Wiek ≥ 18 lat w momencie podpisania Formularza Świadomej Zgody;
  3. Histologia potwierdziła wysoki stopień surowiczego raka jajnika, jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej;

  4. Choroba oporna na platynę zdefiniowana jako:

    1. Jeśli pacjenci otrzymali tylko 1 linię terapii opartej na pochodnych platyny, musieli otrzymać co najmniej 4 cykle leku zawierającego platynę, musiał doświadczyć CR/PR i musiała wystąpić progresja > 3 miesięcy, ale ≤ 6 miesięcy od ostatniej dawki
    2. U pacjentów, którzy otrzymali 2-3 linie terapii opartej na platynie, progresja choroby musi nastąpić w dniu lub w ciągu 6 miesięcy od daty przyjęcia ostatniej dawki platyny. (Wyklucza się pacjentów z chorobą oporną na platynę podczas leczenia pierwszego rzutu).

  5. Otrzymałeś co najmniej 1, ale nie więcej niż 3 wcześniejsze linie terapii ogólnoustrojowej, w tym co najmniej 1 rodzaj terapii na bazie platyny, Uwagi:

    1. Leczenie (neo)adiuwantowe jest uważane za pojedynczą linię leczenia;
    2. Terapia podtrzymująca (np. bewacyzumab, inhibitory PARP) jest uważana za część poprzedniej linii leczenia (a nie odrębną linię leczenia);
    3. Jeżeli pacjenci zmienią terapie ze względu na toksyczność bez progresji choroby (PD), obie terapie będą uważane za tę samą linię leczenia;
    4. Terapia hormonalna będzie liczona jako odrębna linia terapii, chyba że była stosowana jako leczenie podtrzymujące;
  6. U pacjentów musi występować progresja radiologiczna w trakcie lub po zastosowaniu ostatniej linii terapii przeciwnowotworowej.
  7. Stan wydajności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1;
  8. Oczekiwana długość życia co najmniej 12 tygodni;
  9. Pacjenci muszą dostarczyć odpowiednie archiwalne próbki tkanki nowotworowej do testu MSLN IHC. Jeżeli nie są dostępne odpowiednie archiwalne próbki nowotworu, można wykonać świeżą biopsję;
  10. Pacjenci muszą mieć co najmniej 1 zmianę spełniającą definicję choroby mierzalnej według RECIST v1.1 (mierzona radiologicznie przez badacza)

  11. Pacjenci muszą ukończyć wcześniejsze leczenie w określonym poniżej czasie:

    1. Ogólnoustrojowa terapia przeciwnowotworowa w ciągu 5 okresów półtrwania lub 4 tygodni (w zależności od tego, który z tych okresów jest krótszy) przed pierwszą dawką RC88
    2. Napromienianie ogniskowe zakończyło się co najmniej 2 tygodnie przed pierwszą dawką RC88

  12. Pacjenci muszą mieć odpowiednią czynność hematologiczną, wątroby, serca i nerek (ocenianą co najmniej 2 tygodnie po przetoczeniu produktów krwiopochodnych, TPO, EPO i/lub G-CSF, GM-CSF, Meg-CSF):

    1. Bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) ≥1,5×109/l;
    2. Liczba płytek krwi ≥100×109/l;
    3. Hemoglobina ≥9,0 g/dl;
    4. aminotransferaza alaninowa (ALT) i aminotransferaza asparaginianowa (AST) ≤2,5-krotność górnej granicy normy (GGN) (w przypadku obecności przerzutów do wątroby dopuszcza się ≤5×GGN);
    5. Bilirubina ≤1,5×GGN, z wyjątkiem pacjentów ze zdiagnozowanym zespołem Gilberta, bilirubina bezpośrednia ≤3×GGN;
    6. Akceptowalna czynność nerek: klirens kreatyniny CrCl ≥50 ml/min, obliczony ze wzoru Cockcrofta-Gaulta;
    7. Międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR), czas protrombinowy (PT), czas częściowej tromboplastyny ​​aktywowanej (aPTT) ≤1,25 GGN dla pacjentów niestosujących terapii przeciwzakrzepowej, jeśli pacjenci przyjmują leki przeciwzakrzepowe wymagające badań laboratoryjnych w oczekiwanym zakresie.
  13. Pacjenci w wieku rozrodczym (uznaje się, że kobieta może zajść w ciążę, tj. jest płodna po pierwszej miesiączce i do czasu menopauzy przez okres 2 lat, chyba że zostanie poddana trwałej sterylizacji). Metody trwałej sterylizacji obejmują histerektomię, obustronną salpingektomię i obustronne wycięcie jajników) muszą uzyskać negatywny wynik testu ciążowego w ciągu 7 dni od 1 dnia pierwszego cyklu i wyrazić zgodę na stosowanie wysoce skutecznej metody antykoncepcji podczas podpisywania formularza świadomej zgody i przez co najmniej 1 miesięcy po zakończeniu leczenia;

Kryteria wyłączenia:

  1. Pierwotna choroba oporna na platynę zdefiniowana jako choroba, która nie odpowiedziała na leczenie lub nie uległa progresji w ciągu 3 miesięcy od podania ostatniej dawki chemioterapii pierwszego rzutu zawierającej platynę
  2. Pacjenci z wysiękiem w trzeciej przestrzeni, którego nie można opanować drenażem ani innymi metodami, np.: znaczny wysięk w opłucnej, wysięk osierdziowy lub wodobrzusze wymagające leczenia objawowego;
  3. Pacjenci z nieleczonymi lub objawowymi przerzutami do ośrodkowego układu nerwowego (OUN) (nowymi lub postępującymi) i (lub) przerzutami do opon mózgowo-rdzeniowych
  4. Pacjenci z objawami klinicznymi lub oznakami niedrożności przewodu pokarmowego, którzy wymagają nawodnienia i/lub odżywiania przez rodziców;
  5. Historia marskości wątroby w wywiadzie (klasa B lub C w skali Child-Pugh);
  6. Pacjenci z chorobami związanymi z niedoborami odporności lub Obecnie przyjmujący duże dawki steroidów (>10 mg prednizonu lub jego odpowiednika na dzień lub inny lek immunosupresyjny) lub terapię immunosupresyjną w ciągu 7 dni przed pierwszą dawką badanej interwencji;
  7. Pacjenci z trwającą klinicznie istotną toksycznością związaną z wcześniejszym leczeniem, która nie ustąpiła do ≤ stopnia 1 lub powróciła do stanu wyjściowego (z wyjątkiem łysienia, przebarwień i innych stanów, które w ocenie badaczy nie stanowią zagrożenia dla bezpieczeństwa) według NCI CTCAE 5.0;
  8. Poważna operacja w ciągu 4 tygodni i brak pełnego wyzdrowienia przed pierwszą dawką badanej interwencji. Z badania należy wykluczyć pacjentów, którzy w okresie leczenia zaplanowali poważną operację;
  9. Pacjenci z innym inwazyjnym nowotworem złośliwym w wywiadzie w ciągu 3 lat przed pierwszą dawką badanego leku, z wyjątkiem raka brodawkowatego tarczycy, raka podstawnokomórkowego lub raka skóry niebędącego czerniakiem, w przypadku którego nie wykazano cech wznowy/progresji, oraz raka in situ odpowiednio kontrolowanego ( w tym rak in situ szyjki macicy lub piersi);
  10. Pacjenci ze stwierdzoną aktywną infekcją lub reaktywacją utajonej infekcji w ciągu 14 dni od podania leku, np. aktywna gruźlica płuc;

  11. Testy wirusologiczne serologiczne (w oparciu o normalny zakres ośrodka badawczego):

    1. Pacjenci z dodatnim wynikiem antygenu powierzchniowego HBV i DNA HBV >2000IU/ml lub >104 kopii/ml. W przypadku pacjentów, którzy zostali wyleczeni z powodu wirusa zapalenia wątroby typu B, dopuszczalne jest DNA HBV ≤2000IU/ml lub ≤104 kopii/ml;
    2. Pacjenci ze stwierdzonym aktywnym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) i miano RNA HCV >103 kopii/ml; Jeżeli dozwolone są osoby, które były leczone z powodu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C z RNA HCV ≤103 kopii/ml;
    3. Zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV);
  12. Pacjenci po wcześniejszym przeszczepieniu narządu litego lub szpiku kostnego

  13. Niekontrolowana choroba serca, w tym:

    1. Historia w ciągu 6 miesięcy przed pierwszą dawką badanego leku: zastoinowa niewydolność serca III lub IV klasy NYHA, zawał mięśnia sercowego lub zawał mózgu, zatorowość płucna, niestabilna dławica piersiowa itp. lub zaburzenia rytmu serca wymagające leczenia podczas badania przesiewowego;
    2. Pierwotne choroby mięśnia sercowego (np.: kardiomiopatia rozstrzeniowa, kardiomiopatia przerostowa, arytmogenna kardiomiopatia prawej komory, kardiomiopatia restrykcyjna, kardiomiopatia niesklasyfikowana).
    3. Klinicznie istotne wydłużenie odstępu QTc, w tym blok przedsionkowo-komorowy II lub III;
    4. Odstęp QTcF > 470 ms;
    5. Migotanie przedsionków (stopień EHRA ≥ 2b);
    6. niekontrolowane nadciśnienie badacza wykluczyłoby udział uczestników w badaniu klinicznym;
  14. Śródmiąższowa choroba płuc w wywiadzie wymagająca leczenia lub obecnie ciężka choroba płuc, w tym aktywna gruźlica płuc, śródmiąższowa choroba płuc itp.
  15. W opinii badacza wszelkie inne choroby, zaburzenia metaboliczne, wyniki badania fizykalnego lub wyniki badań laboratoryjnych dające uzasadnione podejrzenie wystąpienia choroby lub stanu, który byłby przeciwwskazaniem do stosowania badanego leku lub mający wpływ na wyniki badania.
  16. Pacjenci z czynną chorobą powierzchni oka, pacjenci poddani badaniu dna oka i innym badaniom okulistycznym, uznani przez okulistę za niekwalifikujących się do badania;
  17. Pacjenci ze stwierdzoną alergią, nadwrażliwością lub nietolerancją na RC88 lub jego substancje pomocnicze. Historia ciężkich reakcji alergicznych lub anafilaktycznych na przeciwciała monoklonalne lub chemioterapię;
  18. Chemioterapia, terapia celowana, terapia biologiczna, terapia hormonalna lub tradycyjna medycyna chińska w celu kontroli nowotworu w ciągu 28 dni lub 5* okresu półtrwania (w zależności od tego, który z tych okresów jest krótszy) przed pierwszą dawką badanej interwencji;
  19. Pacjenci, którzy otrzymali szczepionkę żywą lub żywą atenuowaną w ciągu 4 tygodni przed pierwszą dawką badanej interwencji;
  20. Pacjenci uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu 4 tygodni od daty podpisania ICF;
  21. Znane zaburzenia psychiczne lub zaburzenia związane z nadużywaniem substancji, które mogłyby zakłócać współpracę z wymogami badania;
  22. Kobiety w ciąży i/lub karmiące piersią;
  23. Pacjenci, którzy nie są w stanie spełnić wszystkich aspektów protokołu lub mają inny stan, który w opinii badacza uniemożliwiałby uczestnikom udział w badaniu klinicznym;
  24. Jakiekolwiek wcześniejsze leczenie koniugatami przeciwciało-lek lub innymi środkami nakierowanymi na MSLN.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: RC88 do wtrysku
Uczestnicy będą otrzymywać RC88 2,0 mg/kg co 3 tygodnie (co 3 tygodnie)
Lek: RC88
2,0 mg/kg co 3 tygodnie IV
Inne nazwy:
  • RC88 do iniekcji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny współczynnik odpowiedzi (ORR) według niezależnej komisji przeglądowej (IRC)
Ramy czasowe: Do około 2 lat
Odsetek pacjentów, u których BOR jest potwierdzonym CR lub PR. Odpowiedź nowotworu zostanie oceniona przez IRC przy użyciu RECIST v.1.1.
Do około 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny współczynnik odpowiedzi (ORR) według badacza
Ramy czasowe: Do około 2 lat
Odsetek pacjentów, u których BOR jest potwierdzonym CR lub PR. Odpowiedź nowotworu zostanie oceniona przez badacza przy użyciu RECIST v.1.1.
Do około 2 lat
Czas trwania odpowiedzi (DOR) niezależnej komisji przeglądowej (IRC)
Ramy czasowe: Do około 2 lat
Czas od pierwszej dokumentacji odpowiedzi (CR lub PR) do chwili pierwszej dokumentacji progresji choroby lub zgonu. Odpowiedź nowotworu zostanie oceniona przez IRC przy użyciu RECIST v.1.1.
Do około 2 lat
Czas trwania odpowiedzi (DOR) badacza
Ramy czasowe: Do około 2 lat
Czas od pierwszej dokumentacji odpowiedzi (CR lub PR) do chwili pierwszej dokumentacji progresji choroby lub zgonu. Odpowiedź nowotworu zostanie oceniona przez badacza przy użyciu RECIST v.1.1.
Do około 2 lat
Przeżycie wolne od progresji (PFS) według niezależnej komisji przeglądowej (IRC)
Ramy czasowe: Do około 2 lat
Czas od pierwszej dawki do progresji choroby lub śmierci, oceniany przez IRC przy użyciu kryteriów RECIST v1.1.
Do około 2 lat
Czas przeżycia wolny od progresji (PFS) według badacza
Ramy czasowe: Do około 2 lat
Czas od pierwszej dawki do progresji choroby lub zgonu, oceniany przez badacza na podstawie kryteriów RECIST v1.1.
Do około 2 lat
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do około 2 lat
Czas od daty pierwszej dawki badanego leku do daty śmierci.
Do około 2 lat
Ulga CA-125 zdefiniowana przez GCIG
Ramy czasowe: Do około 2 lat
Ocena CA125 w surowicy zdefiniowana przez GCIG
Do około 2 lat
Szczytowe i minimalne stężenia przeciwciała wiążącego RC88 (ADC), przeciwciała całkowitego (TAb) i wolnego MMAE
Ramy czasowe: Do około 2 lat
Wykryte zostaną maksymalne i minimalne stężenia przeciwciała wiążącego RC88 (ADC), przeciwciała całkowitego (TAb) i wolnego MMAE.
Do około 2 lat
Częstość występowania przeciwciał przeciwlekowych (ADA), miana i/lub przeciwciał neutralizujących (NAb), częstość występowania itp.
Ramy czasowe: Do około 2 lat
Wykrywana będzie częstość występowania przeciwciał przeciwlekowych (ADA), miana i/lub poziom przeciwciał neutralizujących (NAb) itp.
Do około 2 lat
Bezpieczeństwo: rodzaje, częstość występowania, korelacja i nasilenie różnych zdarzeń niepożądanych (AES), a także rodzaje, częstość występowania i nasilenie nieprawidłowości laboratoryjnych
Ramy czasowe: Do około 2 lat
Wykryte zostaną rodzaje, częstość występowania, korelacja i nasilenie różnych zdarzeń niepożądanych (AES), a także rodzaje, częstość występowania i nasilenie nieprawidłowości laboratoryjnych.
Do około 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RemeGen Co., Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yuankai Shi, M.D, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
  • Główny śledczy: Beihua Kong, M.D, Qilu Hospital of Shandong University
  • Główny śledczy: Jie Jiang, M.D, Qilu Hospital of Shandong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC88-C008

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj