Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regulacyjna rola miRNA 27 Folistatyny jak gen białka-1 w stwardnieniu rozsianym

29 lutego 2024 zaktualizowane przez: Rasha Mohammed Ali, Assiut University

Regulacyjna rola miRNA 27 i genu białka podobnego do folistatyny-1 w patofizjologii pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.

Stwardnienie rozsiane (SM) to choroba neurodegeneracyjna charakteryzująca się demielinizacją ośrodkowego układu nerwowego. To zaburzenie powodujące niepełnosprawność dotyka głównie młode kobiety w wieku od 20 do 40 lat. Jak dotąd nie ma wystarczających mechanizmów wyjaśniających patofizjologię stwardnienia rozsianego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zapalenie układu nerwowego powiązano z inicjacją i postępem kilku zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego (OUN), w tym stwardnienia rozsianego. Mikroglej i astrocyty są niezbędne w rozwoju neuronów, utrzymaniu połączeń synaptycznych i homeostazie w zdrowym mózgu.

Niedawni badacze odkryli, że mikroRNA (miRNA) przyczyniają się do patofizjologii stwardnienia rozsianego, wpływając przede wszystkim na komórki glejowe i komórki odpornościowe na obwodzie. W ostatnich latach miRNA stały się coraz bardziej powszechne jako regulatory procesów zapalnych i demielinizacji w stwardnieniu rozsianym.

miRNA to naturalnie występujące, niekodujące cząsteczki RNA (21-25 nukleotydów). miRNA odgrywają rolę w potranskrypcyjnej regulacji ekspresji genów i wyciszania RNA. Odkryto, że miRNA kontrolują niektóre procesy fizjologiczne, takie jak apoptoza, proliferacja, różnicowanie i rozwój.

Pomiar krążących miRNA we krwi obwodowej pacjentów ze stwardnieniem rozsianym jest jednym z obiecujących podejść, ponieważ może być nieinwazyjnym narzędziem wyjaśniającym jego patogenezę. miRNA są wyjątkowo stabilne w płynach ustrojowych i stosunkowo łatwo je zebrać i określić ilościowo. Co więcej, nowatorskie podejście do terapii może opierać się na metodach regulujących aktywność miRNA.

Doniesiono, że kilka miRNA, szczególnie miR-27, jest zaangażowanych w regulację mielinizacji w ośrodkowym układzie nerwowym. Jednakże rola mikroRNA w powstawaniu lub postępie stwardnienia rozsianego pozostaje nieuchwytna.

Białko podobne do folistatyny-1 (FSTL1) zostało po raz pierwszy zidentyfikowane jako białko indukowane transformującym czynnikiem wzrostu β1. W ostatniej dekadzie zidentyfikowano FSTL1 jako nowe białko zapalne. FSTL1 to rodzina glikoprotein bogatych w cysteinę (SPARC). Poziom FSTL1 jest podwyższony w różnych stanach zapalnych i obniżony podczas leczenia.

Co więcej, różnorodne badania sugerują, że celowanie w FSTL1 może być przydatne w leczeniu chorób, w których główną rolę odgrywa stan zapalny. Ostatnie badania ujawniły istotny związek między poziomami FSTL1 i mikro-RNA 27 i wykazały, że działanie regulacyjne miR-27 w niektórych stanach zapalnych może być wywierane poprzez celowanie w FSTL1.

Celem tego badania jest zbadanie wzorców ekspresji genu miR-27 i folistatyny podobnej 1 w próbkach krwi obwodowej pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Ponieważ stawiamy hipotezę, że miR-27 i jego gen docelowy (FSTL1) mogą odgrywać ważną rolę w patogenezie stwardnienia rozsianego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przedmioty studiów:

  1. Kryteria przyjęcia:

    1. Pacjenci, u których zdiagnozowano stwardnienie rozsiane na podstawie zmienionych kryteriów McDonalda.
    2. Uwzględnione zostaną wyłącznie pacjentki.
    3. 20-45 lat.
    4. Naiwny narkotykowo.

  2. Kryteria wyłączenia:

    1. Pacjenci z innymi chorobami neurodegeneracyjnymi i autoimmunologicznymi.
    2. Kobiety w ciąży.
    3. Współistniejące przewlekłe nadciśnienie tętnicze, cukrzyca i padaczka
    4. Przewlekłe choroby nerek lub wątroby

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci, u których zdiagnozowano stwardnienie rozsiane na podstawie zmienionych kryteriów McDonalda.
  2. Uwzględnione zostaną wyłącznie pacjentki.
  3. 20-45 lat.
  4. Naiwny narkotykowo.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Pacjenci z innymi chorobami neurodegeneracyjnymi i autoimmunologicznymi. 2. Kobiety w ciąży. 3. Współistniejące przewlekłe nadciśnienie, cukrzyca i padaczka. 4. Przewlekłe choroby nerek lub wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym (SM)

włączono 40 pacjentów z nowo wykrytym stwardnieniem rozsianym (czas trwania choroby wynosi 3 lata lub krócej) i zdiagnozowanym zgodnie ze zmienionymi kryteriami McDonalda. Pacjenci będą rekrutowani z oddziału neurologii Szpitala Uniwersyteckiego Assiut.

Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym zostaną dalej podzieleni na dwie podgrupy: 20 pacjentów z RRMS i 20 pacjentów z postępującą postacią stwardnienia rozsianego.
Test diagnostyczny: Ekspresja genu mikroRNA 27-FLP1

Od każdego uczestnika zostanie pobrane 2 ml krwi, która będzie przechowywana w temperaturze 25 stopni C. Ekspresja miRNA-27 i genu FLP1 będzie mierzona metodą real time PCR.

Względne wartości ekspresji zostaną znormalizowane do genu metabolizmu podstawowego GAPDH. Do pomiaru względnej ekspresji miRNA 27 i genu FLP1 zostanie zastosowana metoda porównawczego progu cyklu (Ct). Następnie za pomocą równania -ΔΔCT zostanie określona krotność zmiany każdego genu

Test diagnostyczny: Rozszerzona Skala Stanu Niepełnosprawności (EDSS)

Rozszerzona Skala Stanu Niepełnosprawności (EDSS) to sposób pomiaru stopnia, w jakim dana osoba jest dotknięta stwardnieniem rozsianym. Neurolodzy używają go do monitorowania zmian w stopniu niepełnosprawności w czasie. EDSS ma zakres od 0 do 10.

Zero punktów to normalne badanie neurologiczne. 10 punktów pokazuje przypadki zgonów związanych ze stwardnieniem rozsianym. Pacjenci z wynikiem do 5 w skali EDSS są pacjentami w pełni ambulatoryjnymi.

Test diagnostyczny: Ocena elektrofizjologiczna:
U wszystkich pacjentów ze stwardnieniem rozsianym zostanie wykonana elektromiografia i prędkość przewodzenia nerwowego.
Test diagnostyczny: Badanie MRI MRI mózgu:
zostanie wykonane u wszystkich pacjentów ze stwardnieniem rozsianym w celu wykrycia liczby, umiejscowienia i nasilenia zmian chorobowych
Kontrola (C)
Grupa II: obejmowała 20 zdrowych osób dobranych pod względem wieku i płci, stanowiących grupę kontrolną, bez historii chorób neurologicznych lub autoimmunologicznych.
Test diagnostyczny: Ekspresja genu mikroRNA 27-FLP1

Od każdego uczestnika zostanie pobrane 2 ml krwi, która będzie przechowywana w temperaturze 25 stopni C. Ekspresja miRNA-27 i genu FLP1 będzie mierzona metodą real time PCR.

Względne wartości ekspresji zostaną znormalizowane do genu metabolizmu podstawowego GAPDH. Do pomiaru względnej ekspresji miRNA 27 i genu FLP1 zostanie zastosowana metoda porównawczego progu cyklu (Ct). Następnie za pomocą równania -ΔΔCT zostanie określona krotność zmiany każdego genu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
• Aby zmierzyć poziom ekspresji miR-27 i jego genu docelowego (FSTL1) u pacjentów z postępującym stwardnieniem rozsianym i rzutowo-remisyjnym stwardnieniem rozsianym (RRMS).
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ekstrakcja RNA Analiza reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją (RT-PCR):
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja poziomów ekspresji miR-27 i jego genu docelowego (FSTL1) w zależności od nasilenia objawów u pacjentów z MD.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Analiza statystyczna: korelacja Pearsona dla danych parametrycznych, korelacja Spearmana dla danych nieparametrycznych.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AOGR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj