Pozioma augmentacja wyrostka zębodołowego za pomocą alloprzeszczepu kości zdemineralizowanej z ksenoprzeszczepem – seria przypadków

Celem badania jest ocena wyników poziomego zanikania przyrostu, gdy demineralizowany alloprzeszczep kości liofilizowany (DFDBA) i ksenoprzeszczep są stosowane w technice warstwowej.

Podstawowym celem jest porównanie przyrostu masy kostnej po zabiegu augmentacji kości. Drugorzędnymi wynikami badania jest zbadanie procentu tworzenia się kości żywotnej po zabiegu augmentacji kości oraz zbadanie stopnia skurczu materiału przeszczepu zaobserwowanego po zabiegu.

Grupa badana będzie składać się z pacjentów poddanych poziomej augmentacji wyrostka zębodołowego przy użyciu kombinacji warstwowego DFDBA z ksenoprzeszczepem w postaci cząstek kostnych przy użyciu wchłanialnej membrany kolagenowej. Procedura chirurgiczna opisana jest w ramach przypisanych interwencji.

Kontrola i wszczepienie implantu:

Pacjenci będą kontrolowani po 1-2, 3-5 i 6-8 tygodniach w celu oceny gojenia miejsca operowanego. Następnie pacjent będzie mógł leczyć się przez okres 6-9 miesięcy, po czym zostanie wykonana tomografia komputerowa wiązki stożkowej (CBCT) w celu oceny przyrostu masy kostnej po poziomej augmentacji wyrostka zębodołowego.

Pomiary CBCT:

Obrazy uzyskane ze skanu CBCT zostaną przesłane do cyfrowego oprogramowania do przeglądania CBCT, w którym zostaną przeprowadzone pomiary. Zostaną zidentyfikowane anatomiczne punkty orientacyjne i sąsiednie zęby, które zostaną wykorzystane do zorientowania skanu w celu uzyskania obrazu przedstawiającego płaszczyznę policzkowo-podniebienną obszaru zainteresowania. Poziomy przyrost kości będzie mierzony w odległości 3,5,7 mm od wyrostka zębodołowego. Ponadto wielkość skurczu przeszczepu będzie mierzona pomiędzy bezpośrednim pooperacyjnym CBCT a kontrolnym CBCT.

Biopsje rdzenia kości:

Po co najmniej 6 miesiącach gojenia i obserwacji, pacjenci zostaną zakwalifikowani do wszczepienia implantu. Podczas tej wizyty zostanie podniesiony płat pełnej grubości. Jeśli pozwalają na to względy anatomiczne i przestrzeń, biopsja rdzenia kostnego zostanie pobrana przy użyciu trefiny i przechowywana w formalinie do analizy histologicznej i histomorfometrycznej. Pobranie rdzenia kostnego uważa się za dodatkowe do celów badania. Zostanie ono przeprowadzone jedynie wtedy, gdy będzie to bezpieczne, a pobranie rdzenia kostnego nie zagrozi długoterminowej trwałości wszczepienia implantu (nie u wszystkich pacjentów objętych badaniem zostanie pobrany rdzeń kostny). Ten rdzeń kostny zostanie zapisany do analizy histologicznej.

Przygotowanie i ocena histologiczna:

Po usunięciu rdzenia kostnego pobrane próbki będą przechowywane do czasu dalszej oceny. Biopsje rdzenia kostnego zostaną przygotowane i ocenione w laboratorium. Próbki niezidentyfikowane zostaną wysłane do laboratorium w celu dalszej analizy. W skrócie, biopsja zostanie odwodniona w serii kąpieli etanolowych. Następnie zostanie on infiltrowany w ksylenie i metaakrylanie metylu. Po osadzeniu próbki kości zostaną pocięte przy użyciu mikrotomu do tkanek twardych i wybarwione hematoksyliną-eozyną. Ilościowa ocena procentu żywotnej kości, cząstek przeszczepu i tkanki łącznej będzie mierzona za pomocą siatki w powiększeniu.