이종 이식편으로 적층된 탈회골 동종이식편을 이용한 수평 치조 확대술 - 사례 시리즈
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 탈회동결건조골 동종이식(DFDBA)과 이종이식을 축성 기술에 사용할 때 수평 이득 감소의 결과를 평가하는 것입니다.
일차 목적은 뼈 확대 시술 후 뼈 증가량을 비교하는 것입니다. 2차 결과는 골확대술 후 필수골 형성 비율을 연구하고, 시술 후 관찰된 이식재의 수축 정도를 연구하는 것입니다.
테스트 그룹은 흡수성 콜라겐 막을 사용하여 이종이식 미립자 뼈와 층화된 DFDBA의 조합을 사용하여 수평 치조골 확대술을 받는 환자로 구성됩니다. 수술 절차는 지정된 개입에 따라 설명됩니다.
후속 조치 및 임플란트 배치:
환자는 수술 부위의 치유를 평가하기 위해 1~2주, 3~5주, 6~8주에 추적관찰을 받게 됩니다. 그 후, 환자는 6~9개월 동안 치유될 수 있으며, 이때 수평 치조골 확대술 후 뼈 증가를 평가하기 위해 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)을 실시하게 됩니다.
CBCT 측정:
CBCT 스캔에서 얻은 이미지는 측정이 수행되는 디지털 CBCT 보기 소프트웨어로 전송됩니다. 해부학적 랜드마크와 인접한 치아를 식별하고 관심 영역의 협구개 평면을 나타내는 이미지를 얻기 위해 스캔 방향을 지정하는 데 사용됩니다. 수평 골 증가는 크레스트로부터 3,5,7mm에서 측정됩니다. 또한, 수술 직후 CBCT와 후속 CBCT 사이에 이식편 수축량을 측정합니다.
뼈 핵심 생검:
최소 6개월의 치유 및 추적 관찰 후, 환자는 임플란트 식립을 위해 예약됩니다. 이번 방문에서는 전체 두께의 플랩이 들어올려집니다. 해부학적 고려 사항과 공간이 허락하는 경우 트레핀을 사용하여 뼈 코어 생검을 채취하고 조직학적 및 조직 형태학적 분석을 위해 포르말린에 보관합니다. 뼈 코어의 수확은 연구를 위해 추가적인 것으로 간주됩니다. 이는 안전하고 코어 채취가 임플란트 식립의 장기적인 수명을 위태롭게 하지 않는 경우에만 수행됩니다(연구에 참여하는 모든 환자가 뼈 코어 채취를 받는 것은 아닙니다). 이 뼈 코어는 조직학적 분석을 위해 저장됩니다.
조직학적 준비 및 평가:
뼈 중심부 제거 후, 생검된 표본은 추가 평가가 있을 때까지 보관됩니다. 뼈 핵심 생검은 실험실에서 준비되고 평가됩니다. 추가 분석을 위해 식별되지 않은 샘플이 실험실로 배송됩니다. 간단히 말해서, 생검은 일련의 에탄올 욕조에서 탈수됩니다. 이후 자일렌과 메틸 메타아크릴레이트에 침투됩니다. 삽입 후 뼈 샘플은 경조직 마이크로톰을 사용하여 절단되고 헤마톡실린-에오신으로 염색됩니다. 필수 뼈, 이식 입자 및 결합 조직의 백분율에 대한 정량적 평가는 확대된 그리드를 사용하여 측정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70119
- LSUHSC School of Dentistry
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
최소 18세 이상의 환자 임플란트 식립 전 수평 뼈 확대술이 필요한 환자 ASA I 또는 ASA II 환자 비흡연자 6~9개월 동안 추적 관찰을 원하는 환자 환자는 신체적으로 기존 수술 절차를 견딜 수 있어야 합니다. IV 중등도 진정 하의 절차.
제외 기준:
조절되지 않는 당뇨병 환자 턱에 방사선 치료 병력이 있는 환자 질병이나 약물로 인해 면역이 저하된 환자 임플란트 식립 전 주로 수직 골확대술이 필요한 환자 비스포스포네이트를 복용 중인 환자 HIV 또는 간염 감염 환자 임신 중이거나 임신 계획이 있는 환자 연구 등록 후 6개월 이내 해당 부위에 임플란트 실패 이력이 있는 환자. 골확대술 전 치료가 필요한 치료 부위에 활동성 감염 또는 병리가 있는 환자 치료되지 않은 일반 만성 치주염 병력이 있는 환자 동의를 제공할 수 없고 법적 대리인이 대신 서명해야 하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 이종이식 및 동종이식
이 그룹은 흡수성 콜라겐 막을 사용하여 이종 이식 입자 뼈와 층을 이룬 탈염 동결 건조 뼈 동종이식(DFDBA)을 조합하여 수평 치조골 확대술을 받는 환자로 구성됩니다.
DFDBA는 기본 뼈와 접촉하여 내부적으로 사용되며 이종 이식편은 협측으로 적층됩니다.
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유도 뼈 확대술의 경우, 1개 또는 2개의 수직 절개를 통한 치조 절개를 하고 전체 두께의 점막 골막 플랩을 거상합니다.
치장술이 수행되고 환자는 이종이식의 협측 오버레이와 함께 DFDBA로 이식을 받게 됩니다.
이중층 천연 콜라겐 막을 사용하고 압정이나 봉합사로 고정합니다.
장력이 없는 일차 폐쇄를 얻기 위해 골막 절개가 이루어집니다.
플랩은 봉합사로 닫힙니다.
환자에게는 항생제, 진통제, 구강 세정제가 적절하게 처방됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수평 뼈 증가량
기간: 6~9개월
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수평 골 증가는 수술 후 6~9개월에 촬영한 수술 후 CBCT 스캔을 통해 측정됩니다.
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6~9개월
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중요한 뼈의 백분율
기간: 6~9개월
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중요골 비율은 시술 후 6~9개월 후에 임플란트 식립 시 채취한 뼈 코어 트레핀을 통해 측정됩니다.
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6~9개월
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이식편 수축량
기간: 6~9개월
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이식편 수축은 수술 직후 CBCT 스캔과 6~9개월에 촬영한 스캔 사이의 수평 뼈 폭의 변화로 측정됩니다.
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6~9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 합병증의 발생률
기간: 1~2주, 3~5주, 6~8주
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치유 기간 동안 수술적 합병증이 나타날 수 있습니다.
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1~2주, 3~5주, 6~8주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Eswar Kandaswamy, MS, LSUHSC School of Dentistry
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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