Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównujące wpływ elranatamabu (PF 06863135) ze standardem opieki (SOC) u pacjentów ze szpiczakiem mnogim (MM) w Niemczech i USA

18 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Pfizer

Porównawcza skuteczność elranatamabu (PF 06863135) w badaniu klinicznym C1071003 w porównaniu ze standardem opieki (SOC) w rzeczywistym (RW) zewnętrznym ramieniu kontrolnym pacjentów z potrójnie opornym na leczenie (TCR) szpiczakiem mnogim (MM) z TherapyMonitor MM Niemcy

Celem badania jest zrozumienie, jak dobrze elranatamab (PF-06863135) można stosować w leczeniu nawrotowego, opornego na leczenie szpiczaka mnogiego (RRMM). MM to rodzaj nowotworu, który zaczyna się w komórkach plazmatycznych (białych krwinkach wytwarzających przeciwciała). Czasami MM może początkowo ulec poprawie, ale potem staje się oporny na leczenie i zaczyna ponownie rosnąć (tzw. nawrotowo oporny na leczenie).

Badany lek zostanie porównany z terapiami standardowymi (SOC). SOC to metody leczenia akceptowane przez ekspertów medycznych jako właściwe leczenie określonego rodzaju choroby i powszechnie stosowane przez lekarzy w świecie rzeczywistym.

W przypadku osób otrzymujących elranatamab lekarze prowadzący badanie wykorzystają dane z innego badania klinicznego (MagnetisMM-3). Lekarze prowadzący badanie będą również wykorzystywać dane z wielu źródeł rzeczywistych (TherapyMonitor MM Germany i Flatiron Health) do celów SOC w praktyce klinicznej. W tym badaniu nie poszukuje się żadnych uczestników do zapisów.

Lekarze prowadzący badanie porównają doświadczenia osób otrzymujących elranatamab z osobami otrzymującymi terapie SOC. W ten sposób lekarze prowadzący badanie pomogą dowiedzieć się, jak dobrze można stosować elranatamab w leczeniu RRMM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest kontekstualizacja wyników badania C1071003 poprzez porównanie określonej a priori skuteczności klinicznej pacjentów leczonych elranatamabem na podstawie danych na poziomie pacjenta z badania C1071003 z zewnętrzną grupą kontrolną RW pacjentów z TCE MM leczonych terapiami SOC z TM-MM Germany zbioru danych oraz z bazy danych Flatiron Health. Badanie stanowi kontynuację badań C1071024 i C1071031 zawierających nowsze dane i alternatywny zestaw terapii uwzględniony w ECA, zgodnie z definicją odpowiedniej terapii porównawczej G-BA oraz alternatywną bazą danych skupiającą się na pacjentach z Niemiec. Skuteczność będzie mierzona na podstawie przeżycia całkowitego i czasu przeżycia wolnego od progresji, bez rozróżnienia pomiędzy pierwszorzędowymi i drugorzędowymi punktami końcowymi. Aby jeszcze bardziej ograniczyć ryzyko błędu systematycznego, zastosowane zostaną odpowiednie metody efektywności porównawczej i techniki statystyczne (metody ważenia/dopasowywania wyniku skłonności i regresja wielowymiarowa). W stosownych przypadkach zostanie przeprowadzona wielokrotna imputacja za pomocą równań łańcuchowych. Na potrzeby tego badania obserwacyjnego nie przeprowadzono żadnych formalnych szacunków wielkości próby.

Wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia/wyłączenia ramienia kontroli zewnętrznej zostaną włączeni do analiz

Jest to badanie retrospektywne, więc nie mają tu zastosowania kwestie kontroli jakości w ośrodkach badawczych, np. zapytania o dane. Analizy programuje się zgodnie ze specyfikacją zawartą w protokole. . Kod programowania statystycznego i podsumowanie wyników zostaną sprawdzone przez zespół badawczy, w tym biostatystyka, pod kątem dokładności i kompletności. Ostateczne rezultaty zostaną sprawdzone i zweryfikowane przez drugiego, niezależnego analityka. Wszystkie kontrole jakości zostaną udokumentowane.

W przypadku danych wtórnych zebranych w ramach projektu TM-MM Germany kontrole kompletności i wiarygodności przeprowadzono w trzech etapach podczas generowania zbioru danych, obejmujących:

  1. Kontrola online podczas wprowadzania danych (wprowadzanie danych niekompletnych i niewiarygodnych powoduje wyświetlenie komunikatu o błędzie)
  2. Centralna ocena indywidualna po zakończeniu wprowadzania danych przez zespół monitorów klinicznych TNXO (wprowadzanie danych niekompletnych lub niewiarygodnych uruchamia proces zapytania).
  3. Centralny przegląd zbiorów danych przez zespół analityków danych TNXO w celu znalezienia i wykluczenia wszelkich duplikatów pacjentów

Po wykluczeniu zduplikowanych rekordów w bazie danych uwzględniane są wyłącznie kompletne i wiarygodne rekordy. Po dostarczeniu zbioru danych TM-MM przez TNXO firmie Cytel, a firma Pfizer zatwierdzi dostęp do danych na potrzeby badania C1071003, zarządzanie danymi z badania będzie przebiegało zgodnie z wcześniej zdefiniowanymi wytycznymi dotyczącymi procesu, które obejmują głównie walidację danych w oparciu o wspomagane komputerowo sprawdzanie zmiennych/wartości . W zbiorze danych RW pacjenci z jakimikolwiek nieprawdopodobnymi/sprzecznymi z intuicją danymi zostaną wykluczeni z próby podczas selekcji populacji do badania lub na potrzeby analizy konkretnych wyników, stosownie do przypadku. Zespół badawczy będzie prowadził odpowiednią i dokładną dokumentację, aby umożliwić pełne udokumentowanie przebiegu badania.

Bazy danych Flatiron są zgodne zarówno z duchem, jak i literą ustawy o przenośności i odpowiedzialności w ubezpieczeniach zdrowotnych z 1996 r. (HIPAA). Bazy danych spełniają kryteria zbioru danych o ograniczonym wykorzystaniu i nie zawierają żadnych elementów danych zabronionych przez ustawę HIPAA w przypadku zbiorów danych o ograniczonym wykorzystaniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

633

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci leczeni elranatamabem będą brać udział w badaniu MagnetisMM-3. Pacjenci leczeni standardowymi terapiami zgodnie z definicją G-BA będą pochodzić ze źródeł danych ze świata rzeczywistego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek: 18 lat i więcej w dniu indeksowania

Diagnoza MM

Choroba mierzalna według kryteriów IMWG

Stan sprawności ECOG ≤2

Oporny na co najmniej 1 inhibitor proteasomu, 1 lek immunomodulujący i 1 leczenie anty-CD38 (tj. lekooporny potrójnej klasy [TCR])

Co najmniej 1 leczenie zgodnie z definicją standardu opieki G-BA po zakwalifikowaniu się do TCR

Kryteria wyłączenia:

Ostra białaczka plazmocytowa

Amyloidoza

Tlący się MM

Przeszczep komórek macierzystych w ciągu 12 tygodni od wystąpienia aktywnej choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD)

Aktywny nowotwór złośliwy w ciągu 3 lat przed indeksacją, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego, płaskonabłonkowego skóry lub raka in situ

Podanie leku badanego w ciągu 30 dni przed indeksacją

Pierwsze leczenie po zakwalifikowaniu się do TCR nie jest zgodne z definicją standardu opieki G-BA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Elranatamab
Kohorta pacjentów leczonych elranatamabem, pochodząca z badania klinicznego Magnetis MM-3
Lek: Elranatamab
Bispecyficzne przeciwciało BCMA-CD3
Inne nazwy:
  • Elrexfio (nazwa marki)
Standard opieki
Pacjenci leczeni standardowymi terapiami zgodnie z definicją G-BA będą pochodzić ze źródeł danych ze świata rzeczywistego
Lek: Standard opieki
ramię sterujące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS): kohort C1071003 Baza danych w porównaniu z TM-MM z wykorzystaniem odwrotnego prawdopodobieństwa analizy wag leczenia (IPTW)
Ramy czasowe: C1071003: Pierwsza dawka do śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny lub cenzury, która miała miejsce w pierwszej kolejności (maksymalna [maksymalna] obserwacja 2,09 lat [y]); Baza danych TM-MM: SOC do śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny lub cenzury w dowolnym momencie (maksymalna obserwacja 4.22Y)
OS: A) C1071003 Kohorta A: OS zdefiniowano jako czas od daty pierwszej dawki Elranatamab do śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny. Uczestnicy zostali cenzurowani ze stratą lub kończącą kontrolą obserwacji. B) Baza danych TM-MM: OS zdefiniowano jako czas od inicjacji SoC do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny. Uczestnicy zostali cenzurowani ze stratą w sprawie obserwacji lub końca okresu badania. Do analizy zastosowano metodę Kaplana Meiera. Dane retrospektywne oceniano w tym badaniu obserwacyjnym przez około 9 miesięcy.
C1071003: Pierwsza dawka do śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny lub cenzury, która miała miejsce w pierwszej kolejności (maksymalna [maksymalna] obserwacja 2,09 lat [y]); Baza danych TM-MM: SOC do śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny lub cenzury w dowolnym momencie (maksymalna obserwacja 4.22Y)
OS: C1071003 Kohorty A w porównaniu z Flatiron Health Batase za pomocą analizy IPTW
Ramy czasowe: C1071003: Pierwsza dawka do śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny lub cenzury, która miała miejsce w pierwszej kolejności (maksymalna obserwacja 2,09Y); Baza danych Flatiron Health: SOC do śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny lub cenzury, która miała miejsce w pierwszej kolejności (maksymalna obserwacja 6,45Y)
OS: A) C1071003 Kohorta A: OS zdefiniowano jako czas od daty pierwszej dawki Elranatamab do śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny. Uczestnicy zostali cenzurowani ze stratą lub kończącą kontrolą obserwacji. B) Baza danych Flatiron Health: OS zdefiniowano jako czas od inicjacji SoC do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny. Uczestnicy zostali cenzurowani ze stratą w sprawie obserwacji lub końca okresu badania. Do analizy zastosowano metodę Kaplana Meiera. Dane retrospektywne oceniano w tym badaniu obserwacyjnym przez około 9 miesięcy.
C1071003: Pierwsza dawka do śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny lub cenzury, która miała miejsce w pierwszej kolejności (maksymalna obserwacja 2,09Y); Baza danych Flatiron Health: SOC do śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny lub cenzury, która miała miejsce w pierwszej kolejności (maksymalna obserwacja 6,45Y)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpłatne przeżycie (PFS): C1071003 KOHORT A vsus TM-MM z wykorzystaniem analizy IPTW
Ramy czasowe: C1071003: Pierwsza dawka do PD lub śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny lub cenzury, która miała miejsce pierwsze (maksymalna obserwacja 2,09Y); Baza danych TM-MM: SOC do PD lub śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny lub cenzury w dowolnym momencie (maksymalna obserwacja 4,22Y)
PFS: A) C1071003 KOHORTA A: Czas od daty pierwszej dawki Elranatamaba, aż do potwierdzenia postępującej choroby (PD) na kryteria IMWG lub śmierć z powodu jakiejkolwiek przyczyny, w której wystąpiła pierwsza. Uczestnicy ocenzurowani ze stratą lub kończącą kontrolą kontrolną. B) Baza danych TM-MM: czas od SoC do daty postępu lub śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny. Uczestnicy ocenzurowani ze stratą w okresie obserwacji lub zakończenia okresu studiów. PD na IMWG Kryteria: Wzrost> = 25% z najniższej wartości odpowiedzi w dowolnym 1 lub więcej kryteriów: test elektroforezy białkowej w surowicy (SPEP) o wzroście bezwzględnym> 0,5 g/dl; 24-godzinna elektroforeza białka moczu (UPEP) z absolutnym wzrostem> 200 mg/24 godziny; U uczestników bez mierzalnego białka M surowicy i moczu, bezwzględny wzrost> 10 mg/dl różnica między poziomem zaangażowanych i niezaangażowanych swobodnych łańcuchów światła (FLC); lub bezwzględny procent komórek plazmatycznych szpiku kostnego> 10%. Metoda Kaplana Meiera zastosowana do analizy. Dane retrospektywne oceniane w tym badaniu obserwacyjnym przez około 9 miesięcy.
C1071003: Pierwsza dawka do PD lub śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny lub cenzury, która miała miejsce pierwsze (maksymalna obserwacja 2,09Y); Baza danych TM-MM: SOC do PD lub śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny lub cenzury w dowolnym momencie (maksymalna obserwacja 4,22Y)
PFS: C1071003 KOHORT A vsus Flatiron Health Batabase przy użyciu analizy IPTW
Ramy czasowe: C1071003: Pierwsza dawka do PD lub śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny lub cenzury, która miała miejsce pierwsze (maksymalna obserwacja 2,09Y); Baza danych Flatiron Health: SOC do PD lub śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny lub cenzury w dowolnym momencie (maksymalna obserwacja 6,45y)
PFS: A) C1071003 KOHORTA A: godzina od daty pierwszej dawki Elranatamaba, aż do potwierdzenia PD na kryteria IMWG lub śmierć z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, w zależności od tego, co wystąpiło. Uczestnicy ocenzurowani ze stratą lub kończącą kontrolą kontrolną. B) Baza danych Flatiron Health: czas od SoC do daty progresji lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny. Uczestnicy ocenzurowani ze stratą w okresie obserwacji lub zakończenia okresu studiów. PD na IMWG Kryteria: Wzrost> = 25% z najniższej wartości odpowiedzi w dowolnym 1 lub więcej kryteriów: SPEP o wzroście bezwzględnym> 0,5 g/dl; 24-godzinny UPEP z absolutnym wzrostem> 200 mg/24 godziny; U uczestników bez mierzalnego białka w surowicy i moczu M-białko bezwzględny> 10 mg/dl różnica między poziomem zaangażowanym a niezaangażowanym FLC; lub bezwzględny procent komórek plazmatycznych szpiku kostnego> 10%. Metoda Kaplana Meiera zastosowana do analizy. Dane retrospektywne oceniane w tym badaniu obserwacyjnym przez około 9 miesięcy.
C1071003: Pierwsza dawka do PD lub śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny lub cenzury, która miała miejsce pierwsze (maksymalna obserwacja 2,09Y); Baza danych Flatiron Health: SOC do PD lub śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny lub cenzury w dowolnym momencie (maksymalna obserwacja 6,45y)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do następnego leczenia (TTNT): C1071003 KORORT A w porównaniu z TM-MM baza danych za pomocą analizy IPTW
Ramy czasowe: C1071003: Data pierwszej dawki na rozpoczęcie następnej linii leczenia lub cenzury w dowolnym momencie (maksymalna obserwacja 2,09Y); Baza danych TM-MM: SOC na rozpoczęcie następnej linii leczenia lub cenzury w dowolnym miejscu, które miały miejsce w pierwszej kolejności (maksymalna obserwacja 4.22Y)
TTNT: A) C1071003 KOHORTA A: Czas od daty pierwszej dawki elranatamabu do inicjacji następnej linii leczenia. Uczestnicy zostali cenzurowani po śmierci, straty lub końca obserwacji. B) Baza danych TM-MM: Czas od SoC do rozpoczęcia następnej linii leczenia. Uczestnicy zostali cenzurowani ze względu na obserwację, śmierć lub koniec okresu badania. Do analizy zastosowano metodę Kaplana Meiera. Dane retrospektywne oceniano w tym badaniu obserwacyjnym przez około 9 miesięcy.
C1071003: Data pierwszej dawki na rozpoczęcie następnej linii leczenia lub cenzury w dowolnym momencie (maksymalna obserwacja 2,09Y); Baza danych TM-MM: SOC na rozpoczęcie następnej linii leczenia lub cenzury w dowolnym miejscu, które miały miejsce w pierwszej kolejności (maksymalna obserwacja 4.22Y)
TTNT: C1071003 KOHORT A vsus Flatiron Health Batabase za pomocą analizy IPTW
Ramy czasowe: C1071003: Data pierwszej dawki na rozpoczęcie następnej linii leczenia lub cenzury w dowolnym momencie (maksymalna obserwacja 2,09Y); Baza danych Flatiron Health: SOC na rozpoczęcie następnej linii leczenia lub cenzury w dowolnym miejscu, które miały miejsce w pierwszej kolejności (maksymalna obserwacja 6,45Y)
TTNT: A) C1071003 KOHORTA A: Czas od daty pierwszej dawki elranatamabu do inicjacji następnej linii leczenia. Uczestnicy zostali cenzurowani po śmierci, straty lub końca obserwacji. B) Baza danych Flatiron Health: czas od SoC do rozpoczęcia następnej linii leczenia. Uczestnicy zostali cenzurowani ze względu na obserwację, śmierć lub koniec okresu badania. Do analizy zastosowano metodę Kaplana Meiera. Dane retrospektywne oceniano w tym badaniu obserwacyjnym przez około 9 miesięcy.
C1071003: Data pierwszej dawki na rozpoczęcie następnej linii leczenia lub cenzury w dowolnym momencie (maksymalna obserwacja 2,09Y); Baza danych Flatiron Health: SOC na rozpoczęcie następnej linii leczenia lub cenzury w dowolnym miejscu, które miały miejsce w pierwszej kolejności (maksymalna obserwacja 6,45Y)
Czas na leczenie przerwanie (TTD): C1071003 KOHORT A w porównaniu z TM-MM z wykorzystaniem analizy IPTW
Ramy czasowe: C1071003: Data pierwszej dawki do przerwania lub cenzury w dowolnym momencie (maksymalna obserwacja 2,09Y); Baza danych TM-MM: SOC w celu przerwania SOC lub cenzury w dowolnym momencie (maksymalna obserwacja 4.22Y)
TTD: A) C1071003 KOHORTA A: Czas od daty pierwszej dawki Elranatamaba do przerwania. Uczestnicy zostali cenzurowani po śmierci, straty lub końca obserwacji. B) Baza danych TM-MM: Czas od inicjacji SoC do przerwania (END) SoC. Uczestnicy zostali cenzurowani ze względu na obserwację, śmierć lub koniec okresu badania. Do analizy zastosowano metodę Kaplana Meiera. Dane retrospektywne oceniano w tym badaniu obserwacyjnym przez około 9 miesięcy.
C1071003: Data pierwszej dawki do przerwania lub cenzury w dowolnym momencie (maksymalna obserwacja 2,09Y); Baza danych TM-MM: SOC w celu przerwania SOC lub cenzury w dowolnym momencie (maksymalna obserwacja 4.22Y)
TTD: C1071003 KOHORT A vsus Flatiron Health Batabase przy użyciu analizy IPTW
Ramy czasowe: C1071003: Data pierwszej dawki do odstąpienia lub cenzury w dowolnym momencie (maksymalnie 2,09Y); Baza danych Flatiron Health: SoC w celu przerwania SOC lub cenzury w dowolnym miejscu, które miało miejsce w pierwszej kolejności (maksymalnie 6,45Y)
TTD: A) C1071003 KOHORTA A: Czas od daty pierwszej dawki Elranatamaba do przerwania. Uczestnicy zostali cenzurowani po śmierci, straty lub końca obserwacji. B) Baza danych Flatiron Health: czas od inicjacji SoC do przerwania (końca) SoC. Uczestnicy zostali cenzurowani ze względu na obserwację, śmierć lub koniec okresu badania. Do analizy zastosowano metodę Kaplana Meiera. Dane retrospektywne oceniano w tym badaniu obserwacyjnym przez około 9 miesięcy.
C1071003: Data pierwszej dawki do odstąpienia lub cenzury w dowolnym momencie (maksymalnie 2,09Y); Baza danych Flatiron Health: SoC w celu przerwania SOC lub cenzury w dowolnym miejscu, które miało miejsce w pierwszej kolejności (maksymalnie 6,45Y)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C1071035
  • NCT06504524 (Identyfikator rejestru: ClinicalTrials.gov)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Firma Pfizer zapewni dostęp do indywidualnych, pozbawionych identyfikacji danych uczestników i powiązanych dokumentów badania (np. protokół analizy statystycznej (SAP), raport z badania klinicznego (CSR)) na żądanie wykwalifikowanych badaczy i z zastrzeżeniem określonych kryteriów, warunków i wyjątków. Dalsze szczegóły dotyczące kryteriów udostępniania danych firmy Pfizer oraz procesu składania wniosków o dostęp można znaleźć pod adresem: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szpiczak mnogi

Badania kliniczne na Elranatamab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj