Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

System do aterektomii Auryon ze standardową angioplastyką balonową w porównaniu ze standardową angioplastyką balonową (AMBITION BTK)

7 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Angiodynamics, Inc.

Randomizowane, kontrolowane badanie systemu do aterektomii Auryon stosowanego w połączeniu ze standardową angioplastyką balonową w porównaniu ze standardową angioplastyką balonową w monoterapii w leczeniu zmian podkolanowych u pacjentów z krytycznym niedokrwieniem kończyn

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy system do aterektomii Auryon z angioplastyką balonową jest bezpieczny i skuteczny w leczeniu blokad kończyn dolnych. Główne pytanie, na które stara się odpowiedzieć, brzmi: czy leczenie systemem do aterektomii Auryon jest skuteczniejsze niż sama angioplastyka w zapobieganiu śmierci, amputacji, rewaskularyzacji i poprawie drożności? Naukowcy porównają system do aterektomii Auryon z angioplastyką balonową z samą angioplastyką balonową.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Maksymalnie 1500 pacjentów, którzy nie spełniają kryteriów włączenia/wyłączenia z badania randomizowanego, może spełnić kryteria kwalifikacyjne do badania obserwacyjnego i zostać do niego włączeni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

224

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85204
        • Rekrutacyjny
        • Abrazo Arizona Heart Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Stephen Smith, MD
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael Girard, MD
    • Louisiana
      • Gray, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70359
        • Rekrutacyjny
        • CIS Grey ASC
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Craig Walker, M.D
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21218
        • Rekrutacyjny
        • MedStar Health Research Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jason Crowner, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Rekrutacyjny
        • Massachusetts General Hospital
        • Główny śledczy:
          • Anahita Dua, MD
        • Kontakt:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • The Washington University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Carlos Guevara, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • Rekrutacyjny
        • University of North Carolina Chapel Hill
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Rekrutacyjny
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Jun Li, MD
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29601
        • Rekrutacyjny
        • Prisma Heath-University Medical Group
        • Główny śledczy:
          • Sagar Gandhi, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek pacjenta ≥ 18 lat.
  • Szacowana długość życia ≥1 rok.
  • Podmiot jest w stanie i chce zastosować się do wszystkich ocen w badaniu.
  • Uczestnik został poinformowany o charakterze badania, wyraził zgodę na udział w nim oraz podpisał zatwierdzony formularz zgody.
  • Klasyfikacja kategorii Rutherforda na 4 lub 5 kończyny docelowej.
  • Pacjent jest odpowiednim kandydatem do angiografii i interwencji wewnątrznaczyniowej w opinii badacza lub zgodnie z wytycznymi szpitala.

Kryteria włączenia angiograficznego

  • Docelowa zmiana zlokalizowana w natywnej tętnicy podkolanowej utworzonej de novo (rozciągającej się od P3 tętnicy podkolanowej do brzegu wcięcia stawu skokowego).
  • Docelowe zmiany chorobowe należy obejrzeć w angiografii i stwierdzić zwężenie 50–100%.
  • Dopuszczalna jest tylko jedna zmiana na pacjenta.
  • Odcinek naczynia dystalnie od docelowej zmiany musi być drożny aż do kostki, bez znaczących zmian (zwężenie ≥ 50%).
  • Długość zmiany ≥50mm i ≤300mm.
  • Wewnątrz światła przejścia zmiany. Pomyślne przejście definiuje się jako koniec prowadnika dystalnie w stosunku do docelowej zmiany chorobowej, przy braku rozwarstwień lub perforacji ograniczających przepływ. Jeśli nie jest to pewne, do sprawdzenia tego można zastosować IVUS lub OCT, według uznania operatora.
  • Średnica naczynia referencyjnego zmiany docelowej (RVD) od 1,5 mm do 4,5 mm według szacunków badacza.
  • Badany ma co najmniej jedno drożne naczynie piszczelowe na docelowej nodze z 1-naczyniowym odpływem do stopy, definiowane jako zwężenie ≤50%.

Kryteria wykluczenia:

  • Docelowa zmiana znajduje się w przeszczepie naczynia lub przeszczepie syntetycznym.
  • Leczenie zmiany docelowej z dostępu promieniowego.
  • Planowana amputacja dużej kończyny docelowej (powyżej kostki).
  • Ostre niedokrwienie kończyny lub wymagana tromboliza jako podstawowa metoda leczenia docelowej kończyny.
  • Historia wcześniejszych zabiegów wewnątrznaczyniowych lub chirurgicznych na kończynie wskazującej w ciągu 30 dni przed włączeniem lub planowanych w ciągu 30 dni od zabiegu indeksowego.
  • Podmiot jest w ciąży lub karmi piersią. (Kobiety w wieku rozrodczym muszą nie karmić piersią i mieć ujemny wynik testu ciążowego ≤ 7 dni przed zabiegiem.)
  • U pacjenta stwierdzono koagulopatię lub skazę/zaburzenie krwotoczne, trombocytopenię z liczbą płytek krwi mniejszą niż 100 000/mikrolitr / mniejszą niż 80 000 K.
  • Pacjent, u którego przeciwwskazane jest leczenie przeciwpłytkowe lub przeciwzakrzepowe.
  • U pacjenta stwierdzono alergię na środki kontrastowe lub leki stosowane podczas zabiegów wewnątrznaczyniowych, której nie można odpowiednio wcześniej wyleczyć.
  • Zawał mięśnia sercowego w ciągu 60 dni przed włączeniem do badania.
  • Historia udaru/CVA/TIA w ciągu 60 dni przed rejestracją.
  • Historia leczenia trombolitycznego w ciągu 14 dni od włączenia do badania.
  • Pacjent ma ostrą lub przewlekłą chorobę nerek, definiowaną jako stężenie kreatyniny w surowicy >2,5 mg/dl lub >220 umol/l, lub jest dializowany.
  • Uczestnik bierze udział w innym badaniu badawczym z udziałem badanego środka (wyrobu farmaceutycznego, biologicznego lub medycznego), który nie osiągnął pierwotnego punktu końcowego.
  • Uczestnik ma inne problemy medyczne, społeczne lub psychologiczne, które w opinii badacza uniemożliwiają mu otrzymanie takiego leczenia, a także wymagania badania i oceny przed i po leczeniu.
  • Podmiot doświadcza utrzymujących się problemów kardiologicznych, które w ocenie badacza nie czynią go idealnym w świetle procedury.
  • U pacjenta występują objawy krwawienia wewnątrzczaszkowego lub żołądkowo-jelitowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Angiograficzne kryteria wykluczenia

  • Nieleczenie istotnych klinicznie zmian napływowych w odcinku biodrowym po stronie przeciwnej, biodrowej po tej samej stronie, odcinku udowym lub P1-P2 tętnic podkolanowych przy ≤30
  • Resztkowe zwężenie i/lub poważne powikłania angiograficzne (np. zatorowość) przed użyciem badanego urządzenia.
  • Niepowodzenie okołooperacyjnego skutecznego leczenia istotnych zmian podkolanowych innych niż docelowe przed leczeniem zmiany docelowej (podczas procedury wskaźnikowej). Skuteczne leczenie definiuje się jako uzyskanie ≤50% resztkowego zwężenia bez poważnych powikłań angiograficznych (np. zatorowości).
  • Stosowanie balonów uwalniających lek, urządzeń do ponownego wejścia lub innych urządzeń do aterektomii.

Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów kwalifikacyjnych do randomizowanego, kontrolowanego badania, kwalifikują się do włączenia do badania obserwacyjnego.

Kryteria włączenia do badania obserwacyjnego:

  • Pacjenci, którzy mają być leczeni systemem do aterektomii Auryon z powodu zmian de novo, zmian restenotycznych lub zmian ISR w tętnicach podkolanowych.
  • Pacjenci z objawową PAD z chromaniem przestankowym lub CLI według Rutherforda Kategoria 2–6 kończyny docelowej.
  • Wiek pacjenta ≥ 18 lat.
  • Uczestnik został poinformowany o charakterze badania, wyraził zgodę na udział w nim oraz podpisał zatwierdzony formularz zgody na badanie.

Kryteria wykluczenia z badania obserwacyjnego:

  • Pacjenci z jakimkolwiek schorzeniem, które czyniłoby ich nieodpowiednim kandydatem do leczenia systemem do aterektomii Auryon zgodnie z instrukcją użycia (IFU) lub opinią badacza.
  • Podmiot jest w ciąży lub karmi piersią. (Kobiety w wieku rozrodczym muszą nie karmić piersią i mieć ujemny wynik testu ciążowego ≤ 7 dni przed zabiegiem.)
  • Uczestnik jest już włączony do innych badań eksperymentalnych (interwencyjnych), które mogłyby zakłócać punkty końcowe badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: System do aterektomii Auryon i angioplastyka balonowa
Pacjenci będą leczeni systemem do aterektomii Auryon, a następnie przezskórną angioplastyką balonową
Urządzenie: System do aterektomii Auryon
System do aterektomii Auryon składa się z lasera i cewnika
Aktywny komparator: Tylko angioplastyka balonowa
Pacjenci przydzieleni do tej grupy leczenia będą leczeni wyłącznie metodą przezskórnej angioplastyki balonowej.
Urządzenie: Angioplastyka balonowa
Sama angioplastyka balonowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Win-Ratio porównujące osoby w grupie leczonej w porównaniu z grupą kontrolną na komponentach złożonych punktów końcowych w sposób hierarchiczny po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 miesiącach

Pierwotny punkt końcowy zostanie przeanalizowany na podstawie podejścia Finkelstein-Schoenfeld/Win-Ratio, porównując pary przedmiotów na komponentach złożonego punktu końcowego w sposób hierarchiczny:

  1. Wolność od amputacji
  2. Wolność od CD-TLR
  3. Pierwotna drożność
Od rejestracji do końca leczenia po 12 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces urządzenia
Ramy czasowe: Mierzone po zakończeniu procedury indeksowania
Pomyślna dostawa, przejście przez zmianę, funkcjonalność i pobranie badanego urządzenia
Mierzone po zakończeniu procedury indeksowania
Sukces proceduralny
Ramy czasowe: Mierzone po zakończeniu procedury indeksowania
Zdefiniowana jako skuteczność urządzenia i zwężenie średnicy resztkowej ≤30% po zakończeniu angiografii bez rozwarstwiania ograniczającego przepływ (≥ stopień D), perforacji lub embolizacji dystalnej, wszystkie oceny w pracowni podstawowej na podstawie angiografii.
Mierzone po zakończeniu procedury indeksowania
Sukces kliniczny
Ramy czasowe: Mierzone po zakończeniu procedury indeksowania przed wypisem.
Zdefiniowany jako sukces zabiegu bez powikłań zabiegowych (śmierć, amputacja dużej kończyny docelowej, zakrzepica docelowej zmiany chorobowej lub TLR) przed wypisem.
Mierzone po zakończeniu procedury indeksowania przed wypisem.
Pomiary wtórnego obrazowania ultrasonograficznego dupleksowego
Ramy czasowe: Mierzone przy wypisie ze szpitala (12–24 godziny po zabiegu lub przed wypisem, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej), 30 dni oraz 6, 12, 24 miesięcy
Analiza subsegmentalna: odsetek segmentów z binarną restenozą (zwężenie średnicy > 50% lub PSVR ≤ 2,5) w badaniu DUS ocenionym w laboratorium głównym.
Mierzone przy wypisie ze szpitala (12–24 godziny po zabiegu lub przed wypisem, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej), 30 dni oraz 6, 12, 24 miesięcy
Pierwotna trwała poprawa kliniczna
Ramy czasowe: Mierzono po 30 dniach oraz 6, 12 i 24 miesiącach
Zdefiniowany jako brak amputacji dużej kończyny docelowej, CD-TLR i wzrost w kategorii Rutherforda w stosunku do wartości wyjściowych.
Mierzono po 30 dniach oraz 6, 12 i 24 miesiącach
Wtórna trwała poprawa kliniczna
Ramy czasowe: Mierzono po 30 dniach oraz 6, 12 i 24 miesiącach
Zdefiniowany jako brak amputacji dużej kończyny docelowej i wzrost w kategorii Rutherforda w stosunku do wartości wyjściowych.
Mierzono po 30 dniach oraz 6, 12 i 24 miesiącach
Poważna amputacja
Ramy czasowe: Mierzono po 30 dniach oraz 6, 12 i 24 miesiącach
Definiowana jako amputacja kończyny docelowej powyżej kostki.
Mierzono po 30 dniach oraz 6, 12 i 24 miesiącach
Przeżycie bez amputacji
Ramy czasowe: Mierzono po 30 dniach oraz 6, 12 i 24 miesiącach
Zdefiniowany jako brak śmiertelności ze wszystkich przyczyn i poważnych amputacji.
Mierzono po 30 dniach oraz 6, 12 i 24 miesiącach
Pierwotna drożność wspomagana
Ramy czasowe: Mierzono po 30 dniach oraz 6, 12 i 24 miesiącach
Zdefiniowana jako brak stwierdzonej przez duplex USG Core Laboratory (DCL) utraty drożności (zdefiniowanej jako zwężenie ≥50%) niezależnie od interwencji w przypadku zwężeń mających na celu utrzymanie funkcjonalności i drożności (zdefiniowanej jako zwężenie ≤50%)
Mierzono po 30 dniach oraz 6, 12 i 24 miesiącach
Patent wtórny
Ramy czasowe: Mierzono po 30 dniach oraz 6, 12 i 24 miesiącach
Zdefiniowane jako brak utraty drożności (określanej jako zwężenie ≥50%) określonej przez DCL, niezależnie od interwencji w przypadku zwężeń mających na celu przywrócenie funkcjonalności i drożności (określanej jako zwężenie ≤50%
Mierzono po 30 dniach oraz 6, 12 i 24 miesiącach
Rewaskularyzacja naczyń docelowych o charakterze klinicznym (CD-TVR)
Ramy czasowe: Mierzono po 30 dniach oraz 6, 12 i 24 miesiącach
Zdefiniowana jako ponowna interwencja w naczyniu docelowym z powodu nawracających/utrzymujących się/nasilających się objawów i wykrycie w badaniu USG Duplex ≥ 50% restenozy docelowego naczynia w pomiarze DCL.
Mierzono po 30 dniach oraz 6, 12 i 24 miesiącach
Rutherforda Caregory’ego
Ramy czasowe: Mierzono po 30 dniach oraz 6, 12 i 24 miesiącach
Zdefiniowana jako zmiana w kategorii Rutherforda (0 bezobjawowych -6 poważna utrata tkanki) w stosunku do wartości wyjściowych.
Mierzono po 30 dniach oraz 6, 12 i 24 miesiącach
Indeks kostka-ramię/wskaźnik palec-ramię
Ramy czasowe: Mierzono po 30 dniach oraz 6, 12 i 24 miesiącach
Zdefiniowany jako zmiana wskaźnika kostka-ramię (ABI) lub, jeśli nie da się go ocenić, wskaźnika palec-ramię (TBI) w stosunku do wartości wyjściowych.
Mierzono po 30 dniach oraz 6, 12 i 24 miesiącach
Jakość życia (QOL)
Ramy czasowe: Mierzono po 30 dniach oraz 6, 12 i 24 miesiącach

Zdefiniowana jako zmiana parametrów jakości życia (QOL) w stosunku do wartości wyjściowych:

- Kwestionariusz zaburzeń chodzenia (WIQ) - Zdefiniowany jako zmiana parametrów kwestionariusza zaburzeń chodzenia (WIQ) w stosunku do wartości wyjściowych.
Mierzono po 30 dniach oraz 6, 12 i 24 miesiącach
Częstość występowania poważnych niepożądanych zdarzeń na kończynach
Ramy czasowe: Mierzono po 30 dniach oraz 6, 12 i 24 miesiącach
Zdefiniowana jako połączenie dużej amputacji lub poważnej ponownej interwencji (nowy przeszczep bajpasu, rewizja przeszczepu przez skok/interpozycję, trombektomia/tromboliza) kończyny wskazującej.
Mierzono po 30 dniach oraz 6, 12 i 24 miesiącach
Częstość występowania poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: Mierzono po 30 dniach oraz 6, 12 i 24 miesiącach
Zdefiniowany jako złożenie zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawału mięśnia sercowego (MI) i udaru mózgu.
Mierzono po 30 dniach oraz 6, 12 i 24 miesiącach
Śmiertelność ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: Mierzono po 30 dniach oraz 6, 12 i 24 miesiącach
Mierzono po 30 dniach oraz 6, 12 i 24 miesiącach
Gojenie się ran
Ramy czasowe: Mierzono po 30 dniach oraz 6, 12 i 24 miesiącach
Zdefiniowany jako zgłoszony przez badacza stan każdej rany wskaźnikowej w porównaniu z wartością wyjściową. Kategorie opisowe, które należy uwzględnić: 1) Poprawa 2) Bez zmian 3) Gorsza 4) Wygojona/Całkowite zamknięcie
Mierzono po 30 dniach oraz 6, 12 i 24 miesiącach
Ranna, niedokrwienie, infekcja stopy (WIIfI) Klasyfikacja
Ramy czasowe: Mierzono przy wypisie, 30 dni oraz 6, 12, 24 miesięcy
Zdefiniowana jako zmiana całkowitego wyniku WIfi w stosunku do wartości bazowej
Mierzono przy wypisie, 30 dni oraz 6, 12, 24 miesięcy
Stentowanie ratunkowe
Ramy czasowe: Mierzone po zakończeniu procedury indeksowania przed wypisem.
Stentowanie ratunkowe będzie dozwolone w przypadku: 1) rozwarstwień klasy C/D ograniczających przepływ lub perforacji naczyń, które nie poddają się dwukrotnemu przedłużonemu napełnieniu balonu (≥ 2 min każde); 2) ostre cofanie się naczynia lub inne niekorzystne powikłanie okluzyjne, które skutkuje znacznym zmniejszeniem przepływu krwi w naczyniu; lub 3) utrzymujące się resztkowe zwężenie ≥30% w ocenie wzrokowej po wielokrotnym, długotrwałym napełnieniu balonu.
Mierzone po zakończeniu procedury indeksowania przed wypisem.
Analiza obrazowania wewnątrznaczyniowego (IVI).
Ramy czasowe: Mierzone podczas procedury indeksowania
- Zwapnienie naczyń zostanie ocenione przez IVI na początku badania, przy użyciu klasyfikacji Fanellego.
Mierzone podczas procedury indeksowania
Jakość życia (QOL)
Ramy czasowe: Mierzono po 30 dniach oraz 6, 12 i 24 miesiącach

Zdefiniowana jako zmiana parametrów jakości życia (QOL) w stosunku do wartości wyjściowych:

- EQ-5D - Zdefiniowany jako zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem, obejmująca pięć wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja.
Mierzono po 30 dniach oraz 6, 12 i 24 miesiącach
Analiza obrazowania wewnątrznaczyniowego (IVI).
Ramy czasowe: Mierzone podczas procedury indeksowania
- Minimalny przyrost powierzchni światła (MLA) w miejscu zmiany będzie mierzony za pomocą IVI i obliczany pomiędzy przygotowaniem naczyń przed interwencją, po zabiegu laserowym i po PTA w ramieniu leczenia oraz po przygotowaniu naczyń przed interwencją i po końcowym leczenie wspomagające w ramieniu kontrolnym.
Mierzone podczas procedury indeksowania
Analiza obrazowania wewnątrznaczyniowego (IVI).
Ramy czasowe: Mierzone podczas procedury indeksowania
- Sekcje na obrazach IVI będą klasyfikowane przy użyciu klasyfikacji iDissection
Mierzone podczas procedury indeksowania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Angiodynamics, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-RFT-A-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby tętnic obwodowych

Badania kliniczne na System do aterektomii Auryon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj