Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i tolerancja leczenia bewacyzumabem w ciężkim zajęciu wątroby z dużym rzutem serca w dziedzicznej krwotocznej teleangiektazji w ramach Francuskiej Sieci Dziedzicznej Krwotocznej Teleangiektazji (BevaHHearT)

28 lutego 2026 zaktualizowane przez: Poitiers University Hospital

Skuteczność i tolerancja leczenia bewacyzumabem w ciężkim zajęciu wątroby z wysokim rzutem serca w dziedzicznej krwotocznej teleangiektazji w ramach francuskiej sieci dziedzicznej krwotocznej teleangiektazji

Wysoka pojemność minutowa serca wtórna do wątrobowych malformacji tętniczo-żylnych może być izolowana lub związana z niewydolnością lewokomorową z nadciśnieniem płucnym pozawłosowatym. Rzadziej rozwija się nadciśnienie płucne przedwłosowate, związane z obturacyjnym przebudowaniem tętnic płucnych, określane jako nadciśnienie płucne tętnicze (PAH), które dotyka młodszych pacjentów i niekoniecznie wiąże się z wątrobową malformacją tętniczo-żylną.

BEVACIZUMAB jest leczeniem anty-VEGF wskazanym zgodnie z wytycznymi stosowania ze wskazań humanitarnych w dziedzicznej krwotocznej teleangiektazji w przypadkach objawowych wątrobowych malformacji tętniczo-żylnych, gdy powikłanych izolowaną wysoką pojemnością minutową serca lub nadciśnieniem płucnym pozawłosowatym, oraz w przypadkach opornego przewlekłego krwawienia. Jednak skuteczność tego leczenia na nadciśnienie płucne związane z wysoką pojemnością minutową serca, izolowaną lub związaną z niewydolnością lewokomorową, jest słabo poznana. Ponadto, zgodnie z 7. Światowym Kongresem Sympozjum Nadciśnienia Płucnego, leczenie to jest klasyfikowane jako "możliwy związek" w rozwoju PAH. Rzeczywiście, Hlavaty i in. stwierdzili, na podstawie danych farmakowigilancji i poszukując nieproporcjonalnych efektów metodą sieci bayesowskiej, możliwy związek między stosowaniem BEVACIZUMABU a rozwojem PAH. Dlatego leczenie to nie jest zalecane w przypadkach PAH związanych z dziedziczną krwotoczną teleangiektazją.

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności i tolerancji leczenia Bevacizumabem w dziedzicznej krwotocznej teleangiektazji z zajęciem serca (izolowana objawowa wysoka pojemność minutowa serca lub związana z pozawłosowatym PAH) wtórnej do ciężkiego uszkodzenia wątroby, na podstawie doświadczeń francuskiej sieci dziedzicznej krwotocznej teleangiektazji od otwarcia rejestru CIROCO w 2009 roku.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

111

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Poitiers, Francja, 86000
        • Centre Hospitalier Universitaire De Poitiers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z dziedziczną krwotoczną teleangiektazją, którzy otrzymali leczenie BEVACIZUMABEM z powodu ciężkiego zajęcia wątroby z wysokim rzutem serca w dziedzicznej krwotocznej teleangiektazji w ramach francuskiej sieci dziedzicznej krwotocznej teleangiektazji i są zarejestrowani w krajowym rejestrze dziedzicznej krwotocznej teleangiektazji CIROCO

Opis

Kryteria włączenia:

  • dziedziczna krwotoczna teleangiektazja
  • leczona BEVACIZUMABEM z powodu ciężkiego zajęcia wątroby z wysokim rzutem serca (objawowy izolowany wysoki rzut serca lub związany z nadciśnieniem płucnym pozawłosowatym lub mieszanym nadciśnieniem płucnym lub jakimkolwiek nadciśnieniem płucnym)
  • dane hemodynamiczne (badanie echokardiograficzne serca lub cewnikowanie prawego serca) w ciągu 12 miesięcy przed rozpoczęciem leczenia bewacizumabem
  • w sieci francuskiej dziedzicznej krwotocznej teleangiektazji i zarejestrowana w krajowym rejestrze dziedzicznej krwotocznej teleangiektazji CIROCO

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjenci z dziedziczną krwotoczną teleangiektazją
Dorośli pacjenci z dziedziczną krwotoczną teleangiektazją, którzy otrzymali leczenie BEVACIZUMABEM z powodu ciężkiego zajęcia wątroby z wysokim rzutem serca (objawowy izolowany wysoki rzut serca lub związany z nadciśnieniem płucnym pozawłosowatym, nadciśnieniem płucnym mieszanym lub jakimkolwiek nadciśnieniem płucnym) w dziedzicznej krwotocznej teleangiektazji w ramach francuskiej sieci dziedzicznej krwotocznej teleangiektazji, zarejestrowani w krajowym rejestrze dziedzicznej krwotocznej teleangiektazji CIROCO i posiadający dane hemodynamiczne (badanie echokardiograficzne serca lub cewnikowanie prawego serca) w ciągu 12 miesięcy przed rozpoczęciem leczenia bewacizumabem
Lek: Bewacizumab
To retrospektywne badanie obserwacyjne pacjentów, którzy otrzymywali Bewacyzumab jako część rutynowej opieki klinicznej. Badanie opisze wyniki skuteczności i tolerancji na podstawie istniejących danych (w tym echokardiograficznych, cewnikowania prawego serca, funkcji oddechowej, danych biologicznych i klinicznych przed i po leczeniu)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaburzenia czynności serca przed i po podaniu bewacyzumabu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
średnie ciśnienie w tętnicy płucnej (cewnikowanie prawego serca) lub skurczowe ciśnienie w tętnicy płucnej (echokardiografia) w mmHg przed (M0) i po (M6) leczeniu (bewacizumab)
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik
Ramy czasowe: 1 rok
Zgon lub hospitalizacja z powodu niewydolności serca lub przeszczepienie wątroby
1 rok
Skutki uboczne bewacyzumabu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Działania niepożądane związane z bewacyzumabem, takie jak nadciśnienie, białkomocz, zmęczenie, nudności, biegunka, ból stawów, ból głowy, dysfonia itp.
6 miesięcy
Funkcja prawej komory
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pomiar fali szczytowej S (w cm/s) w ultrasonografii
6 miesięcy
szczytowa prędkość fali niedomykalności zastawki trójdzielnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
prędkość szczytowa niedomykalności zastawki trójdzielnej (w m/s) mierzona w badaniu echokardiograficznym
6 miesięcy
USG wątroby przed i po bewacyzumabie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Średnica tętnicy wątrobowej (w cm)
6 miesięcy
Ewolucja kliniczna przed i po zastosowaniu bewacyzumabu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Duszność wg NYHA
6 miesięcy
Rzut serca
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Rzut serca w L/min przed (M0) i po (M6) leczeniu (bewacyzumab)
6 miesięcy
funkcja prawej komory
Ramy czasowe: 6 miesięcy
TAPSE (w mm) mierzone w badaniu USG serca
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BevaHHearT

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie płucne

Badania kliniczne na Bewacizumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj