Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bevasitsumabin hoidon tehokkuus ja siedettävyys vakavassa maksan osallistumisessa korkean sydämen läpiviennin kanssa perinnöllisessä verenvuototeloangiektasiassa Ranskan perinnöllisen verenvuototeloangiektasiaverkoston sisällä (BevaHHearT)

lauantai 28. helmikuuta 2026 päivittänyt: Poitiers University Hospital

Bevasitsumabi-hoidon teho ja sietokyky vakavaan maksan osallisuuteen korkean sydämen minuuttitilavuuden kanssa perinnöllisessä verenvuototeloektaasissa Ranskan perinnöllisen verenvuototeloektaasi-verkoston sisällä

Korkea sydämen minutitilavuus maksan arteriovenoisten malformaatioiden seurauksena voi olla eristetty tai liittyä vasemman puolen sydämen vajaatoimintaan postkapillaarisen keuhkoverenpainetaudin kanssa. Harvemmin kehittyy prekapillaarinen keuhkoverenpainetauti, joka liittyy obstruktiiviseen keuhkovaltimon uudelleenmallistumiseen, jota kutsutaan keuhkovaltimon korkeaksi verenpaineksi (PAH), joka vaikuttaa nuorempiin potilaisiin eikä välttämättä liity maksan arteriovenoiseen malformaatioon.

BEVASITSUUMABI on anti-VEGF-hoito, joka on osoitettu myötätuntoisuusohjeiden mukaisesti perinnölliseen hemorragiseen telangiektasiaan oireellisten maksan arteriovenoisten malformaatioiden tapauksissa, kun ne ovat monimutkaistuneet eristetyllä korkealla sydämen minutitilavuudella tai postkapillaarisella keuhkoverenpainetaudilla, sekä refraktaarisen kroonisen verenvuodon tapauksissa. Kuitenkin tämän hoidon teho keuhkoverenpainetaudiin, joka liittyy korkeaan sydämen minutitilavuuteen, eristettyyn tai liittyen vasemman puolen sydämen vajaatoimintaan, on huonosti ymmärretty. Lisäksi tämä hoito luokitellaan "mahdolliseksi yhteydeksi" PAH:n kehittymiselle 7. maailmankongressin keuhkoverenpainetautisymposiumin mukaan. Hlavaty et al. havaitsivat farmakovigilanssitietojen perusteella ja etsimällä epäsuhteellisia vaikutuksia käyttäen Bayesilaista verkostomenetelmää, mahdollisen yhteyden BEVASITSUUMABIn käytön ja PAH:n kehittymisen välillä. Tätä hoitoa ei siksi suositella perinnölliseen hemorragiseen telangiektasiaan liittyvän PAH:n tapauksissa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Bevasiisumabi-hoiden tehoa ja siedettävyyttä perinnöllisessä hemorragisessa telangiektasiassa, jossa on sydämen osallistuminen (eristetty oireellinen korkea sydämen minutitilavuus tai liittyen postkapillaariseen PAH:hen) vakavan maksan vaurion seurauksena, perustuen Ranskan perinnöllisen hemorragisen telangiektasiaverkoston kokemuksiin siitä lähtien, kun CIROCO-rekisteri avattiin vuonna 2009.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

111

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Poitiers, Ranska, 86000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuispotilaat, joilla on perinnöllinen hemorraginen telangiektasia, jotka ovat saaneet BEVACIZUMAB-hoidon vakavaan maksaosallisuuteen korkean sydämen minuuttitilavuuden vuoksi perinnöllisessä hemorragisessa telangiektasiassa Ranskan perinnöllisen hemorragisen telangiektasian verkoston sisällä ja jotka on rekisteröity CIROCO-kansalliseen perinnöllisen hemorragisen telangiektasian rekisteriin

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • perinnöllinen hemorraginen telangiektasia
  • hoidettu BEVACIZUMABilla vakavan maksavaurion kanssa korkea sydämen minuuttitilavuus (oireileva eristetty korkea sydämen minuuttitilavuus tai yhdistetty postkapillaariseen keuhkoverenpainetautiin tai yhdistettyyn keuhkoverenpainetautiin tai mihin tahansa keuhkoverenpainetautiin)
  • hemodynaamiset tiedot (sydänultraääni tai oikean puolen sydänkatetrointi) 12 kuukauden kuluessa ennen Bevacizumab-hoidon aloittamista
  • Ranskan perinnöllisessä hemorragisessa telangiektasiaverkostossa ja rekisteröity CIROCO-kansalliseen perinnölliseen hemorragiseen telangiektasiaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
perinnöllisen hemorragisen telangiektasian potilaat
Aikuispotilaat, joilla on perinnöllinen verenvuototauti (hereditary hemorrhatic telangiectasia) ja jotka ovat saaneet BEVACIZUMAB-hoidosta vakavaan maksan osallisuuteen liittyvän korkean sydämen läpivirtauksen (oireileva eristetty korkea sydämen läpivirtaus tai liittyy postkapillaariseen keuhkoverenpainetautiin tai yhdistettyyn keuhkoverenpainetautiin tai mihin tahansa keuhkoverenpainetautiin) perinnöllisen verenvuototaudin yhteydessä Ranskan perinnöllisen verenvuototaudin verkoston sisällä ja jotka on rekisteröity CIROCO:n kansalliseen perinnöllisen verenvuototaudin rekisteriin ja joilla on hemodynaamisia tietoja (sydänultraääni tai oikean puolen sydänkatetrointi) 12 kuukauden sisällä ennen Bevacizumab-hoidon alkamista
Lääke: Bevatsiumabi
Tämä on retrospektiivinen havainnointitutkimus potilaista, jotka saivat Bevacizumabia osana rutiinikliinistä hoitoaan. Tutkimus kuvaa tehokkuus- ja siedettävyyslopputulokset olemassa olevan datan perusteella (mukaan lukien ekokardiografiset, oikean sydämen kateterointi-, hengityselintoiminta-, biologiset ja kliiniset tiedot ennen ja jälkeen hoidon)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydänvaurio ennen ja jälkeen bevacizumabin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
keskimääräinen keuhkovaltimon paine (oikeanpuoleinen sydänkatetrointi) tai systolinen keuhkovaltimon paine (sydänultraääni) mmHg:nä ennen (M0) ja jälkeen (M6) hoidon (bevasitsumabi)
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulos
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kuolema tai sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi tai maksansiirto
1 vuosi
Bevacizumabin haittavaikutukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Bevatsimumabin haittavaikutukset, kuten verenpaineen nousu, proteiinin erittyminen virtsaan, väsymys, pahoinvointi, ripuli, nivelkipu, päänsärky, äänen käheys jne.
6 kuukautta
Oikean kammion toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Huippu S-aalto (cm/s) ultraäänimittauksessa
6 kuukautta
huipputrikuspidaalisen regurgitaation nopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
huipputrikuspidaalisen regurgitaation nopeus (m/s) mitattuna sydänultraäänitutkimuksessa
6 kuukautta
Maksan ultraäänitutkimus ennen ja jälkeen bevacizumabia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hepaattisen valtimon halkaisija (cm)
6 kuukautta
Kliininen kehitys ennen ja jälkeen bevatsumabiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Dyspnea NYHA:ssa
6 kuukautta
Sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sydämen minuuttitilavuus L/min ennen (M0) ja jälkeen (M6) hoidon (bevacizumab)
6 kuukautta
oikean kammion toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
TAPSE (mm) mitattu sydänultraäänitutkimuksessa
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Poitiers University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BevaHHearT

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkoverenpainetauti

Kliiniset tutkimukset Bevatsiumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa