POPQ versus suporte apical simulado como diretriz para reparo anterior ou posterior durante a reconstrução vaginal

O estudo PREPARE é um estudo prospectivo randomizado realizado com o objetivo de determinar a não inferioridade do resultado primário entre a cirurgia baseada em POPQ e a cirurgia baseada em suporte apical simulado para prolapso da parede vaginal anterior ou posterior. As participantes serão submetidas a cirurgia transvaginal para prolapso, incluindo o procedimento designado para prolapso vaginal anterior ou posterior sob anestesia geral ou espinhal. Procedimentos concomitantes serão realizados conforme planejado antes da cirurgia. As mulheres com útero in situ serão submetidas à histerectomia e todas as mulheres receberão suspensão da cúpula transvaginal, incluindo suspensão do ligamento útero-sacro, fixação do ligamento sacroespinal e suspensão iliococcígea com suturas absorvíveis retardadas e permanentes, de acordo com a preferência do cirurgião. A cirurgia de incontinência também será realizada para mulheres com incontinência de estresse urodinâmica documentada.

Um protocolo padronizado para inscrição, tratamento e coleta de dados será empregado por todos os sites. O estudo será um estudo simples-cego, pois é impossível cegar o cirurgião do estudo para o procedimento cirúrgico ao qual o sujeito é designado. No entanto, é nossa intenção que, quando viável e ético, todos os avaliadores de resultados e os sujeitos sejam cegos para a designação do tratamento. O acompanhamento pós-operatório ocorrerá após 5 semanas e 6, 12 e 24 meses. As pacientes passarão por um exame ginecológico padrão, incluindo POPQ, e preencherão questionários.