Estudo para Investigar o Perfil Farmacocinético

Critério de inclusão:

1. O sujeito concorda voluntariamente em participar deste estudo e assina um consentimento informado aprovado pelo Comitê de Ética Independente (IEC) antes de realizar qualquer um dos procedimentos da Visita de Triagem.
2. Homens entre 18 e 55 anos de idade, inclusive, na Visita de Triagem.
3. Não fumantes (ou outro usuário de nicotina) conforme determinado pela história (sem uso de nicotina nos últimos 6 meses) e pela concentração de cotinina na urina (< 500 ng/mL) na visita de triagem e admissão.
4. IMC entre 18,5 e 30,0 kg/m2, inclusive, na Visita de Triagem.
5. Saudável, determinado por avaliação médica pré-estudo (histórico médico, exame físico, sinais vitais, ECG de 12 derivações e avaliações laboratoriais clínicas).

Critério de exclusão:

1. O sujeito tem histórico ou evidência de qualquer doença cardiovascular, gastrointestinal, endocrinológica, hematológica, hepática, imunológica, metabólica, urológica, pulmonar, neurológica, dermatológica, psiquiátrica, renal e/ou outra doença grave ou malignidade clinicamente significativa, conforme julgado pelo investigador.
2. O sujeito tem qualquer distúrbio que interfira na absorção, distribuição, metabolismo ou excreção de drogas.
3. O sujeito tem histórico de abuso de álcool e/ou drogas ilícitas dentro de 2 anos de entrada.
4. O sujeito não está disposto a evitar o consumo de café e bebidas contendo cafeína dentro de 48 horas antes da admissão até a alta do local clínico.
5. O sujeito não está disposto a evitar o uso de álcool ou alimentos, medicamentos ou bebidas que contenham álcool, dentro de 48 horas antes da admissão até a alta do local clínico.