Reposição de hormônio tireoidiano para hipotireoidismo subclínico e dislipidemia em ASCVD (ThyroHeart-Lipid Study)

Critério de inclusão:

1. Homem ou mulher não grávida;
2. Angina estável ou instável com evidência de isquemia miocárdica; a angiografia coronária revela lesões de estenose;
3. Hipotireoidismo subclínico definido como leve elevação de TSH dentro de 5-10mIU/L e níveis séricos normais de hormônio tireoidiano dentro dos intervalos de referência;
4. O nível de LDL-C é superior a 1,8mmol/L antes da randomização.
5. Participe do estudo voluntariamente e assine o formulário de consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

1. Aqueles que participaram de ensaios clínicos de outros medicamentos ou equipamentos terapêuticos, mas não atingiram o limite de tempo do endpoint principal do estudo;
2. Sintomas de insuficiência cardíaca grave (NYHA Classe III e superior) ou fração de ejeção do ventrículo esquerdo < 40% (ultrassonografia ou angiografia do ventrículo esquerdo);
3. Mulheres grávidas ou lactantes;
4. Complicado com disfunção orgânica grave: grande número de derrame pericárdico; infarto agudo do miocárdio; miocardite aguda; insuficiência cardíaca esquerda aguda; choque cardiogênico; arritmia grave, como taquicardia ventricular, fibrilação ventricular, batimento prematuro atrial/ventricular frequente, controle deficiente da fibrilação ventricular rápida e bradicardia que requer terapia com marcapasso, etc.
5. Pacientes incapazes de suportar terapia hipolipemiante ou reposição de hormônio tireoidiano devido a alergia a estatinas ou levotiroxina;
6. A AST/ALT sérica é três vezes superior aos limites superiores do normal.
7. A expectativa de vida do paciente é inferior a 12 meses;
8. Os que aguardam transplante cardíaco;
9. Pacientes considerados pelos pesquisadores como tendo baixa adesão e incapazes de cumprir os requisitos e concluir o estudo.