Sostituzione dell'ormone tiroideo per ipotiroidismo subclinico e dislipidemia nell'ASCVD (studio ThyroHeart-Lipid)

Criterio di inclusione:

1. Maschio o femmina non gravida;
2. Angina stabile o instabile con evidenza di ischemia miocardica; l'angiografia coronarica rivela lesioni da stenosi;
3. Ipotiroidismo subclinico definito come lieve aumento del TSH entro 5-10 mIU/L e normali livelli sierici di ormone tiroideo entro gli intervalli di riferimento;
4. Il livello di LDL-C è superiore a 1,8mmol/L prima della randomizzazione.
5. Partecipa volontariamente alla sperimentazione e firma il modulo di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1. Coloro che hanno partecipato a studi clinici su altri farmaci o apparecchiature terapeutiche ma non hanno raggiunto il limite di tempo dell'endpoint principale dello studio;
2. Sintomi di insufficienza cardiaca grave (classe NYHA III e superiore) o frazione di eiezione ventricolare sinistra < 40% (ecografia o angiografia del ventricolo sinistro);
3. Donne in gravidanza o in allattamento;
4. Complicato con grave disfunzione d'organo: gran numero di versamento pericardico; infarto miocardico acuto; miocardite acuta; insufficienza cardiaca sinistra acuta; shock cardiogenico; aritmia grave, come tachicardia ventricolare, fibrillazione ventricolare, battito prematuro atriale/ventricolare frequente, scarso controllo della fibrillazione ventricolare rapida e bradicardia che richiedono terapia con pacemaker, ecc.
5. Pazienti che non sono in grado di sopportare la terapia ipolipemizzante o la sostituzione dell'ormone tiroideo a causa di allergia alle statine o alla levotiroxina;
6. L'AST/ALT sierico è tre volte superiore ai limiti superiori della norma.
7. L'aspettativa di vita del paziente è inferiore a 12 mesi;
8. Quelli in attesa di trapianto di cuore;
9. Pazienti che sono ritenuti dai ricercatori con scarsa compliance e incapaci di rispettare i requisiti e completare lo studio.