Desempenho físico e cognitivo durante os dois primeiros anos de tratamento com Lemtrada

A Esclerose Múltipla (EM) é uma doença neurodegenerativa autoimune crônica do sistema nervoso central (SNC). Os sintomas da EM são amplos, mas os pacientes percebem a perda da função física (marcha) e da função cognitiva como as consequências mais críticas da doença. Além disso, estudos recentes têm mostrado que já em estágios iniciais da doença, as deficiências funcionais estão presentes.

Um dos tratamentos médicos aprovados mais recentemente para pacientes com EM é o Alemtuzumab (nome do produto Lemtrada), um anticorpo monoclonal humanizado direcionado às células CD52, que esgota e repovoa os linfócitos B e linfócitos T, causando alterações sustentadas na imunidade adaptativa. Em 2013 e 2014, o Alemtuzumabe foi aprovado na UE e nos EUA, respectivamente.

Com exceção do escore z do MS Functional Composite, os estudos clínicos anteriores que investigaram o efeito do Alemtuzumab focaram exclusivamente em parâmetros clínicos, como indicações de atividade da doença por ressonância magnética (acúmulo de lesão, atrofia cerebral total e regional, etc.), recidiva taxas, mudanças na 'escala expandida de status de incapacidade' (EDSS) e efeitos colaterais/eventos adversos. No entanto, nenhum estudo anterior realizou monitoramento aprofundado sobre como o desempenho físico ou cognitivo é afetado após o início do tratamento com Alemtuzumabe, apesar da importância primordial para os pacientes.

O objetivo principal deste projeto é monitorar as mudanças no desempenho físico durante os primeiros dois anos de tratamento com Alemtuzumab em uma coorte dinamarquesa bem caracterizada de pessoas com EM remitente-recorrente. Um objetivo secundário é monitorar o impacto do tratamento com Alemtuzumab na cognição durante os primeiros dois anos de tratamento.