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Körperliche und kognitive Leistungsfähigkeit während der beiden ersten Jahre der Lemtrada-Behandlung

31. August 2023 aktualisiert von: University of Aarhus

Körperliche und kognitive Leistungsfähigkeit während der beiden ersten Jahre der Behandlung mit Lemtrada – eine prospektive Beobachtungsstudie

Multiple Sklerose (MS) ist eine chronische neurodegenerative Autoimmunerkrankung des zentralen Nervensystems (ZNS). Die Symptome von MS sind vielfältig, aber die Patienten nehmen den Verlust der körperlichen Funktion (Gang) und der kognitiven Funktion als die kritischsten Folgen der Krankheit wahr. Darüber hinaus haben neuere Studien gezeigt, dass bereits in frühen Krankheitsstadien Funktionseinschränkungen vorliegen.

Eine der neueren zugelassenen medizinischen Behandlungen für MS-Patienten ist Alemtuzumab (Produktname Lemtrada), ein humanisierter monoklonaler Antikörper, der auf CD52-Zellen abzielt, der B-Lymphozyten und T-Lymphozyten dezimiert und neu besiedelt, wodurch nachhaltige Veränderungen der adaptiven Immunität verursacht werden. 2013 und 2014 wurde Alemtuzumab in der EU bzw. den USA zugelassen.

Mit Ausnahme des MS Functional Composite z-Scores haben sich die bisherigen klinischen Studien zur Untersuchung der Wirkung von Alemtuzumab ausschließlich auf klinische Parameter wie MRT-Indikationen der Krankheitsaktivität (Akkumulation von Läsionen, totale und regionale Hirnatrophie etc.), Raten, Änderungen der „erweiterten Behinderungsstatusskala“ (EDSS) und Nebenwirkungen/unerwünschte Ereignisse. Trotz der überragenden Bedeutung für die Patienten wurde jedoch in keiner früheren Studie eingehend überwacht, wie die körperliche oder kognitive Leistungsfähigkeit nach Beginn der Behandlung mit Alemtuzumab beeinträchtigt wird.

Der Hauptzweck dieses Projekts besteht darin, die Veränderungen der körperlichen Leistungsfähigkeit während der ersten zwei Jahre der Behandlung mit Alemtuzumab in einer gut charakterisierten dänischen Kohorte von Menschen mit schubförmig remittierender MS zu überwachen. Ein sekundärer Zweck ist die Überwachung der Auswirkungen der Alemtuzumab-Behandlung auf die Kognition während der ersten zwei Behandlungsjahre.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
17

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Ulrik Dalgas, MSc,PhD
  • Telefonnummer: 45 40123039
  • E-Mail: dalgas@ph.au.dk

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Lars G Hvid, MSc,PhD
  • Telefonnummer: 45 93508717
  • E-Mail: lhvid@ph.au.dk

Studienorte

  • Dänemark
    • Jutland
      • Aarhus, Jutland, Dänemark, 8000
        • Aarhus University, Health, Section for Sport Science

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Multiple-Sklerose-Patienten werden aus MS-Kliniken in ganz Dänemark rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinisch gesicherte Multiple-Sklerose-Diagnose nach den McDonald-Kriterien
  • Beginn der Behandlung mit Alemtuzumab (Lemtrada).
  • Erweiterte Behinderungsstatusskala (EDSS) ≤ 5,5
  • Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Begleiterkrankungen, die eine Teilnahme am Projekt verhindern (Demenz, schwere kognitive Störungen etc.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 24 Monaten
Änderung der in 6 Minuten zurückgelegten maximalen Gehstrecke
Von der Grundlinie bis zu 24 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Änderung der maximal zurückgelegten Gehstrecke in 6 Minuten
Vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Zeitgesteuerter 25-Fuß-Gehweg (T25FWT)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten
Änderung der maximalen Gehgeschwindigkeit
Vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten
5-maliger Sitz-Steh-Test (5STS)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten
Zeitveränderung zur Durchführung des 5-maligen Sitz-Steh-Tests (5STS)
Vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten
Timed Up and Go (TUG)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten
Zeitänderung zur Durchführung von Timed Up and Go (TUG)
Vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten
Treppensteigtest
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten
Ändern Sie die Zeit, um das 9-stufige Treppensteigen durchzuführen
Vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten
Six-Spot-Step-Test (SSST)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten
Änderung der maximalen Gehgeschwindigkeit bei gleichzeitiger Herausforderung von Koordination/Gleichgewicht
Vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten
Maximale Sauerstoffaufnahme (VO2 max)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten
Veränderung der aeroben Kraft
Vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten
Maximale Muskelkraft
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten
Veränderung der isometrischen und dynamischen Kraft der Kniestreckermuskulatur und der isometrischen Handgriffkraft
Vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten
Neuromuskuläre Aktivierung
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten
Veränderung des Nervenantriebs während der maximalen isometrischen Kniestreckung
Vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten
Körperzusammensetzung – Muskelmasse der Gliedmaßen
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten
Veränderung der gesamten Muskelmasse der unteren Extremitäten (kg) (bewertet durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie – DXA-Scan).
Vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten
Körperzusammensetzung – Fettmasse der Gliedmaßen
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten
Veränderung der gesamten Fettmasse der unteren Extremitäten (kg) (bewertet durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie – DXA-Scan).
Vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten
Körperzusammensetzung – Muskelmasse des gesamten Körpers
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten
Veränderung der Gesamtkörperfettmasse (kg) (bewertet durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie – DXA-Scan).
Vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten
Körperzusammensetzung – Gesamtkörperfettmasse
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten
Veränderung der gesamten Körperfettmasse (kg) (bewertet durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie – DXA-Scan).
Vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten
Selektiver Erinnerungstest (SRT)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten
Änderung des kognitiven Tests zur Beurteilung des Gedächtnisses
Vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten
Symbol-Ziffer-Modalitätstest (SDMT)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten
Änderung des kognitiven Tests zur Beurteilung der Verarbeitungsgeschwindigkeit
Vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten
Physische Aktivität
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten
Änderung der beschleunigungsmesserbasierten Beurteilung der 24-Stunden-körperlichen Aktivität
Vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten
Klinischer Schweregrad der Erkrankung
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten
Schätzung der Schwere der Erkrankung anhand der erweiterten Schweregradskala für Behinderungen (EDSS-Werte: beste 0 = normale neurologische Untersuchung, schlechteste 10 = Tod aufgrund von Multipler Sklerose)
Vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten
Rückfallhäufigkeit
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten
Anzahl der Rückfälle
Vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten
12-Punkte-Gehskala für Multiple Sklerose (MSWS-12)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten
Selbstberichteter Fragebogen zur Bewertung der Auswirkungen von MS auf die Gehfähigkeit (MSWS-12-Werte: beste 0, schlechteste 100)
Vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten
Modifizierte Ermüdungswirkungsskala (MFIS)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten
Selbstberichteter Fragebogen zur Bewertung der Auswirkungen von MS-induzierter Müdigkeit auf das Leben einer Person (MFIS-Gesamtwerte: am besten 0, am schlechtesten 84; physische Subskalenwerte: am besten 0, am schlechtesten 36; kognitive Subskalenwerte: am besten 0, am schlechtesten 40; psychosoziale Subskalenwerte: am besten 0, am schlechtesten 8)
Vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten
Multiple-Sklerose-Auswirkungsskala (MSIS-29)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten
Selbstberichteter Fragebogen zur Bewertung der Auswirkungen von MS auf das tägliche Leben aus physischer Sicht (MSIS-29-Physikskala: beste 0, schlechteste 100 (größere Auswirkungen der Krankheit auf die tägliche Funktion = schlechtere Gesundheit) und aus psychologischer Sicht ( Psychologische MSIS-29-Skala: am besten 0, am schlechtesten 100 (größere Auswirkungen der Krankheit auf die tägliche Funktion = schlechtere Gesundheit)
Vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten
Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten
Selbstberichteter Fragebogen zur Bewertung der Auswirkungen von MS auf Angstzustände (Werte: beste 0, schlechteste 21) und Depressionen (Werte: beste 0, schlechteste 21)
Vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Aarhus

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Genzyme, a Sanofi Company

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ulrik Dalgas, MSc,PhD, Aarhus University, Health, Section for Sport Science

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. August 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MS_Improve

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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