A adição de indinavir ao tratamento anti-HIV em pacientes infectados pelo HIV

Critério de inclusão

Medicação concomitante:

Permitido:

• Agentes tópicos e/ou antifúngicos, exceto cetoconazol.
• Tratamento, manutenção ou quimioprofilaxia com agentes aprovados para IOs serão administrados conforme indicação clínica.
• Antibióticos clinicamente indicados, a menos que excluídos.
• O uso de corticosteroides sistêmicos por <21 dias para problemas agudos é permitido conforme indicação clínica. No entanto, o uso sistêmico crônico de corticosteroides deve ser evitado.
• Eritropoietina recombinante (rEPO) e fator estimulador de colônias de granulócitos (G-CSF, filgrastim).
• Didanosina (ddI).
• Medicamentos prescritos regularmente, como antipiréticos, antidepressivos, contraceptivos orais, acetato de megestrol, testosterona ou qualquer outro medicamento.

Os pacientes devem ter:

• Um diagnóstico funcional da infecção pelo HIV.
• Uma contagem de CD4+ entre 200 e 500 células/mm3.
• Consentimento parental informado e assinado se o paciente tiver menos de 18 anos.

OBSERVAÇÃO:

• O Comitê de Pesquisa em Ciências Clínicas (CSRC) da DAIDS considerou este protocolo apropriado para o registro de prisioneiros.

Critério de exclusão

Condição Coexistente:

Pacientes com qualquer uma das seguintes condições ou sintomas são excluídos:

Doença febril com temperatura > 38,5 graus C (101,3 graus F) dentro de 3 dias antes da entrada no estudo.

Medicação concomitante:

Excluído:

• Inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa.
• Inibidores de protease, exceto IDV.
• Rifabutina e rifampicina.
• Cetoconazol.
• Terfenadina, astemizol, cisaprida, triazolam e midazolam.

Pacientes com qualquer uma das seguintes condições prévias são excluídos:

• História de terapia anterior com saquinavir (SQV) por mais de 14 dias.
• História de qualquer terapia prévia com inibidores de protease, exceto SQV.
• História de infecção oportunista grave.