Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A segurança e eficácia de três combinações de drogas anti-HIV em pacientes infectados pelo HIV que tomaram AZT

23 de junho de 2005 atualizado por: Glaxo Wellcome

Um estudo randomizado multicêntrico duplo-cego de lamivudina (3TC)/dideoxicitidina (ddC) (com AZT aberto) para avaliar a segurança e a eficácia de 3TC em dose baixa administrado concomitantemente com AZT versus 3TC em dose alta administrado concomitantemente com AZT versus ddC administrado concomitantemente com AZT no tratamento de pacientes infectados com HIV-1, experientes em AZT (>= 24 semanas) com contagens de CD4 de 100-300 células/mm3

Avaliar a segurança e eficácia de doses baixas e altas de lamivudina (3TC) em combinação com zidovudina (AZT) e zalcitabina (dideoxicitidina; ddC) em combinação com AZT.

EMENDA DE 27/02/95: Avaliar a eficácia e a segurança da terapia de combinação cega e aberta.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes são randomizados para um dos três grupos de tratamento: 3TC mais AZT em dose baixa, 3TC mais AZT em dose alta ou ddC mais AZT. O tratamento continua por 32 semanas, com possível extensão para 52 semanas.

POR ALTERAÇÃO DE 27/02/95: Os pacientes podem continuar a terapia com AZT e 3TC em baixa dose em esquema aberto. A terapia aberta continua com acompanhamento a cada 8 semanas até ocorrer toxicidade intolerável ou o estudo terminar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

325

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá
        • Ottawa General Hospital
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • Toronto Hosp
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá
        • Montreal Gen Hosp
  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90028
        • Combat Group
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92104
        • San Diego Community Research Group
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94103
        • ViRx Inc
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • AIDS Research Consortium of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
        • Chicago Ctr for Clinical Research
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70119
        • Louisiana Cardiovascular Research Ctr
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston City Hosp / FGH-1
    • New York
      • East Meadow, New York, Estados Unidos, 11554
        • Nassau County Med Ctr
      • New York, New York, Estados Unidos, 10019
        • Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
        • Nalle Clinic
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke Univ Med Ctr
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • Portland Veterans Adm Med Ctr / Rsch & Education Grp
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Milton S Hershey Med Ctr
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78751
        • Central Texas Med Foundation
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Univ of Texas Southwestern Med Ctr of Dallas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Nicholaos Bellos
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77006
        • Houston Clinical Research Network
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53202
        • Wisconsin Community - Based Research Consortium
  • Porto Rico
      • Ponce, Porto Rico, 00731
        • Hosp Regional de Ponce - Area Vieja

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

Os pacientes devem ter:

  • HIV positivo.
  • Contagem de CD4 100-300 células/mm3.
  • Terapia anterior com AZT por 24 semanas ou mais e atualmente em uso de AZT.

Critério de exclusão

Pacientes com as seguintes condições prévias são excluídos:

  • História de intolerância ao AZT.
  • História de neuropatia periférica de grau 2 ou pior.

Medicação prévia:

Excluído:

  • Qualquer terapia antirretroviral anterior que não seja AZT.

Obrigatório:

  • Terapia concomitante com AZT.

Obrigatório:

  • Pelo menos 24 semanas de AZT prévio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Glaxo Wellcome

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2001

Primeira postagem (Estimativa)

31 de agosto de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de junho de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2005

Última verificação

1 de maio de 1994

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 129C
  • NUCA 3002

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Infecções por HIV

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Netherlands

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever