Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność trzech kombinacji leków przeciw HIV u pacjentów zakażonych wirusem HIV, którzy przyjmowali AZT

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Glaxo Wellcome

Randomizowane wieloośrodkowe badanie z podwójnie ślepą próbą lamiwudyny (3TC)/dideoksycytydyny (ddC) (z otwartą próbą AZT) w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności małej dawki 3TC podawanej jednocześnie z AZT w porównaniu z dużą dawką 3TC podawanej jednocześnie z AZT w porównaniu z ddC podawanym jednocześnie z AZT w leczeniu pacjentów zakażonych HIV-1, leczonych wcześniej AZT (>= 24 tygodnie) z liczbą CD4 100-300 komórek/mm3

Ocena bezpieczeństwa i skuteczności niskich i wysokich dawek lamiwudyny (3TC) w skojarzeniu z zydowudyną (AZT) i zalcytabiny (dideoksycytydyna; ddC) w skojarzeniu z AZT.

POPRAWKA Z 27.02.95: Ocena skuteczności i bezpieczeństwa zarówno terapii skojarzonej metodą ślepej próby, jak i otwartej próby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci są losowo przydzielani do jednej z trzech grup leczenia: 3TC w małej dawce plus AZT, 3TC w dużej dawce plus AZT lub ddC plus AZT. Leczenie trwa 32 tygodnie z możliwością przedłużenia do 52 tygodni.

ZMIANA Z 27.02.95: Pacjenci mogą kontynuować terapię AZT i małą dawką 3TC na zasadzie otwartej próby. Terapia otwarta jest kontynuowana z obserwacją co 8 tygodni, aż do wystąpienia nietolerowanej toksyczności lub zakończenia badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

325

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Ottawa General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Toronto Hosp
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Montreal Gen Hosp
  • Portoryko
      • Ponce, Portoryko, 00731
        • Hosp Regional de Ponce - Area Vieja
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90028
        • Combat Group
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92104
        • San Diego Community Research Group
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94103
        • ViRx Inc
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
        • AIDS Research Consortium of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60607
        • Chicago Ctr for Clinical Research
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70119
        • Louisiana Cardiovascular Research Ctr
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston City Hosp / FGH-1
    • New York
      • East Meadow, New York, Stany Zjednoczone, 11554
        • Nassau County Med Ctr
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10019
        • Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
        • Nalle Clinic
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke Univ Med Ctr
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
        • Portland Veterans Adm Med Ctr / Rsch & Education Grp
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Milton S Hershey Med Ctr
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78751
        • Central Texas Med Foundation
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • Univ of Texas Southwestern Med Ctr of Dallas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Nicholaos Bellos
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77006
        • Houston Clinical Research Network
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53202
        • Wisconsin Community - Based Research Consortium

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Pacjenci muszą mieć:

  • pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV.
  • Liczba CD4 100-300 komórek/mm3.
  • Wcześniejsza terapia AZT przez 24 lub więcej tygodni i obecnie na AZT.

Kryteria wyłączenia

Pacjenci z następującymi wcześniejszymi schorzeniami są wykluczeni:

  • Historia nietolerancji AZT.
  • Historia neuropatii obwodowej stopnia 2 lub gorszego.

Wcześniejsze leki:

Wyłączony:

  • Jakakolwiek wcześniejsza terapia przeciwretrowirusowa inna niż AZT.

Wymagany:

  • Jednoczesna terapia AZT.

Wymagany:

  • Co najmniej 24 tygodnie wcześniejszego AZT.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Glaxo Wellcome

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 maja 1994

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 129C
  • NUCA 3002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj