Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmen HIV-lääkkeiden yhdistelmän turvallisuus ja tehokkuus HIV-tartunnan saaneilla potilailla, jotka ovat saaneet AZT:tä

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Glaxo Wellcome

Satunnaistettu lamivudiini (3TC)/dideoksisytidiini (ddC) kaksoissokko monikeskuskoe (avoin AZT:n kanssa) AZT:n kanssa samanaikaisesti annetun pienen annoksen 3TC:n turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi verrattuna samanaikaisesti dAZdC:n kanssa samanaikaisesti annetun suuren annoksen 3TC:n turvallisuuteen ja tehokkuuteen AZT hoidettaessa HIV-1-tartunnan saaneita, AZT:tä kokeneita (>= 24 viikkoa) potilaita, joiden CD4-määrä on 100-300 solua/mm3

Arvioida lamivudiinin (3TC) pienten ja suurten annosten turvallisuutta ja tehoa yhdessä tsidovudiinin (AZT) ja tsalsitabiinin (dideoksisytidiini; ddC) kanssa yhdessä AZT:n kanssa.

PER 02/27/95 MUUTOS: Arvioida sekä sokkoutetun että avoimen yhdistelmähoidon tehoa ja turvallisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat satunnaistetaan johonkin kolmesta hoitohaarasta: pieniannoksinen 3TC plus AZT, suuriannoksinen 3TC plus AZT tai ddC plus AZT. Hoitoa jatketaan 32 viikkoa, ja sitä voidaan jatkaa 52 viikkoon.

PER 02/27/95 MUUTOS: Potilaat voivat jatkaa hoitoa AZT:llä ja pieniannoksisella 3TC:llä avoimesti. Avoin hoito jatkuu seurannalla 8 viikon välein, kunnes sietämätöntä toksisuutta ilmenee tai tutkimus päättyy.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

325

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Ottawa General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Toronto Hosp
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Montreal Gen Hosp
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00731
        • Hosp Regional de Ponce - Area Vieja
  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90028
        • Combat Group
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92104
        • San Diego Community Research Group
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94103
        • ViRx Inc
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • AIDS Research Consortium of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
        • Chicago Ctr for Clinical Research
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70119
        • Louisiana Cardiovascular Research Ctr
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston City Hosp / FGH-1
    • New York
      • East Meadow, New York, Yhdysvallat, 11554
        • Nassau County Med Ctr
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10019
        • Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
        • Nalle Clinic
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke Univ Med Ctr
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • Portland Veterans Adm Med Ctr / Rsch & Education Grp
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Milton S Hershey Med Ctr
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78751
        • Central Texas Med Foundation
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • Univ of Texas Southwestern Med Ctr of Dallas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Nicholaos Bellos
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77006
        • Houston Clinical Research Network
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53202
        • Wisconsin Community - Based Research Consortium

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Potilailla tulee olla:

  • HIV-positiivisuus.
  • CD4-määrä 100-300 solua/mm3.
  • Aikaisempi AZT-hoito vähintään 24 viikkoa ja tällä hetkellä AZT.

Poissulkemiskriteerit

Potilaat, joilla on seuraavat aiemmat sairaudet, suljetaan pois:

  • AZT:n suvaitsemattomuuden historia.
  • Aiemmin asteen 2 tai pahempi perifeerinen neuropatia.

Aikaisempi lääkitys:

Ulkopuolelle:

  • Mikä tahansa aikaisempi antiretroviraalinen hoito kuin AZT.

Edellytetään:

  • Samanaikainen AZT-hoito.

Edellytetään:

  • Vähintään 24 viikkoa edeltävää AZT:tä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Glaxo Wellcome

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 1994

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 129C
  • NUCA 3002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa