Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerheten och effektiviteten av tre anti-HIV-läkemedelskombinationer hos HIV-infekterade patienter som har tagit AZT

23 juni 2005 uppdaterad av: Glaxo Wellcome

En randomiserad lamivudin (3TC)/dideoxycytidin (ddC) dubbelblind multicenterförsök (med öppen etikett) för att utvärdera säkerheten och effekten av låg dos 3TC administrerad samtidigt med AZT kontra hög dos 3TC administrerad samtidigt med AZT kontra ddC administrerad AZT vid behandling av HIV-1-infekterade, AZT-erfarna (>= 24 veckor) patienter med CD4-tal på 100-300 celler/mm3

För att utvärdera säkerheten och effekten av låga och höga doser av lamivudin (3TC) i kombination med zidovudin (AZT) och zalcitabin (dideoxycytidin; ddC) i kombination med AZT.

PER 02/27/95 ÄNDRING: För att utvärdera effektiviteten och säkerheten av både blindad och öppen kombinationsterapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna randomiseras till en av tre behandlingsarmar: lågdos 3TC plus AZT, högdos 3TC plus AZT eller ddC plus AZT. Behandlingen fortsätter i 32 veckor, med möjlig förlängning till 52 veckor.

PER 02/27/95 ÄNDRING: Patienter kan fortsätta behandlingen med AZT och lågdos 3TC på öppen etikett. Öppen behandling fortsätter med uppföljning var 8:e vecka tills oacceptabel toxicitet inträffar eller studien avslutas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

325

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90028
        • Combat Group
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92104
        • San Diego Community Research Group
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94103
        • ViRx Inc
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30308
        • AIDS Research Consortium of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60607
        • Chicago Ctr for Clinical Research
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70119
        • Louisiana Cardiovascular Research Ctr
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Boston City Hosp / FGH-1
    • New York
      • East Meadow, New York, Förenta staterna, 11554
        • Nassau County Med Ctr
      • New York, New York, Förenta staterna, 10019
        • Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28207
        • Nalle Clinic
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke Univ Med Ctr
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97210
        • Portland Veterans Adm Med Ctr / Rsch & Education Grp
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
        • Milton S Hershey Med Ctr
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78751
        • Central Texas Med Foundation
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
        • Univ of Texas Southwestern Med Ctr of Dallas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
        • Nicholaos Bellos
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77006
        • Houston Clinical Research Network
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53202
        • Wisconsin Community - Based Research Consortium
  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Ottawa General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Toronto Hosp
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Montreal Gen Hosp
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00731
        • Hosp Regional de Ponce - Area Vieja

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

Patienterna måste ha:

  • HIV-positivitet.
  • CD4-antal 100-300 celler/mm3.
  • Tidigare AZT-behandling i 24 eller fler veckor och för närvarande på AZT.

Exklusions kriterier

Patienter med följande tidigare tillstånd exkluderas:

  • Historia av intolerans mot AZT.
  • Historik av grad 2 eller värre perifer neuropati.

Tidigare medicinering:

Utesluten:

  • All tidigare antiretroviral terapi förutom AZT.

Nödvändig:

  • Samtidig AZT-behandling.

Nödvändig:

  • Minst 24 veckor av tidigare AZT.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Glaxo Wellcome

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2001

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 maj 1994

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 129C
  • NUCA 3002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på Lamivudin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera