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AZT를 복용한 HIV 감염 환자에서 3가지 항HIV 약물 조합의 안전성 및 유효성

2005년 6월 23일 업데이트: Glaxo Wellcome

라미부딘(3TC)/디데옥시시티딘(ddC) 이중 맹검 다기관 시험(개방 라벨 AZT 포함)은 AZT와 동시에 투여된 저용량 3TC 대 AZT와 동시에 투여된 고용량 3TC 대 DDC와 함께 동시에 투여된 안전성 및 효능을 평가하기 위한 것입니다. CD4 수가 100-300 세포/mm3인 HIV-1 감염, AZT 경험(>= 24주) 환자의 치료에서 AZT

지도부딘(AZT)과 병용한 라미부딘(3TC) 및 AZT와 병용한 잘시타빈(디데옥시시티딘; ddC)의 저용량 및 고용량의 안전성과 효능을 평가합니다.

PER 02/27/95 수정: 맹검 및 공개 라벨 조합 요법의 효능과 안전성을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 저용량 3TC + AZT, 고용량 3TC + AZT 또는 ddC + AZT의 세 가지 치료군 중 하나로 무작위 배정됩니다. 치료는 32주 동안 지속되며 52주까지 연장될 수 있습니다.

PER 02/27/95 수정: 환자는 공개 라벨 기준으로 AZT 및 저용량 3TC에 대한 치료를 계속할 수 있습니다. 개방형 라벨 요법은 참을 수 없는 독성이 발생하거나 연구가 종료될 때까지 8주마다 후속 조치를 계속합니다.

연구 유형

중재적

등록

325

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90028
        • Combat Group
      • San Diego, California, 미국, 92104
        • San Diego Community Research Group
      • San Francisco, California, 미국, 94103
        • ViRx Inc
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30308
        • AIDS Research Consortium of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60607
        • Chicago Ctr for Clinical Research
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70119
        • Louisiana Cardiovascular Research Ctr
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Boston City Hosp / FGH-1
    • New York
      • East Meadow, New York, 미국, 11554
        • Nassau County Med Ctr
      • New York, New York, 미국, 10019
        • Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28207
        • Nalle Clinic
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke Univ Med Ctr
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97210
        • Portland Veterans Adm Med Ctr / Rsch & Education Grp
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • Milton S Hershey Med Ctr
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78751
        • Central Texas Med Foundation
      • Dallas, Texas, 미국, 75235
        • Univ of Texas Southwestern Med Ctr of Dallas
      • Dallas, Texas, 미국, 75246
        • Nicholaos Bellos
      • Houston, Texas, 미국, 77006
        • Houston Clinical Research Network
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53202
        • Wisconsin Community - Based Research Consortium
  • 캐나다
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다
        • Ottawa General Hospital
      • Toronto, Ontario, 캐나다
        • Toronto Hosp
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다
        • Montreal Gen Hosp
  • 푸에르토 리코
      • Ponce, 푸에르토 리코, 00731
        • Hosp Regional de Ponce - Area Vieja

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

  • HIV 양성.
  • CD4 수는 100-300개 세포/mm3입니다.
  • 24주 이상 이전에 AZT 요법을 받았고 현재 AZT를 받고 있습니다.

제외 기준

다음과 같은 사전 조건이 있는 환자는 제외됩니다.

  • AZT에 대한 편협의 역사.
  • 2등급 이상의 말초 신경병증 병력.

이전 약물:

제외된:

  • AZT 이외의 이전 항레트로바이러스 요법.

필수의:

  • 수반되는 AZT 요법.

필수의:

  • 이전 AZT의 최소 24주.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Glaxo Wellcome

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 6월 23일

마지막으로 확인됨

1994년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 129C
  • NUCA 3002

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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