Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerheten og effektiviteten til tre anti-HIV-legemiddelkombinasjoner hos HIV-infiserte pasienter som har tatt AZT

23. juni 2005 oppdatert av: Glaxo Wellcome

En randomisert lamivudin (3TC)/dideoksycytidin (ddC) dobbeltblind multisenterforsøk (med åpen etikett AZT) for å evaluere sikkerheten og effekten av lav dose 3TC administrert samtidig med AZT versus høy dose 3TC administrert samtidig med AZT versus ddC administrert AZT i behandling av HIV-1-infiserte, AZT-erfarne (>= 24 uker) pasienter med CD4-tall på 100-300 celler/mm3

For å evaluere sikkerheten og effekten av lave og høye doser lamivudin (3TC) i kombinasjon med zidovudin (AZT) og zalcitabin (dideoksycytidin; ddC) i kombinasjon med AZT.

PER 27.02.95 ENDRING: For å evaluere effektiviteten og sikkerheten til både blindet og åpen kombinasjonsbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter er randomisert til en av tre behandlingsarmer: lavdose 3TC pluss AZT, høydose 3TC pluss AZT eller ddC pluss AZT. Behandlingen fortsetter i 32 uker, med mulig forlengelse til 52 uker.

PER 27/02/95 ENDRING: Pasienter kan fortsette behandlingen med AZT og lavdose 3TC på åpen basis. Åpen behandling fortsetter med oppfølging hver 8. uke inntil utålelig toksisitet oppstår eller studien avsluttes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

325

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Ottawa General Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Toronto Hosp
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Montreal Gen Hosp
  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90028
        • Combat Group
      • San Diego, California, Forente stater, 92104
        • San Diego Community Research Group
      • San Francisco, California, Forente stater, 94103
        • ViRx Inc
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
        • AIDS Research Consortium of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60607
        • Chicago Ctr for Clinical Research
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70119
        • Louisiana Cardiovascular Research Ctr
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Boston City Hosp / FGH-1
    • New York
      • East Meadow, New York, Forente stater, 11554
        • Nassau County Med Ctr
      • New York, New York, Forente stater, 10019
        • Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28207
        • Nalle Clinic
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke Univ Med Ctr
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97210
        • Portland Veterans Adm Med Ctr / Rsch & Education Grp
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Milton S Hershey Med Ctr
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78751
        • Central Texas Med Foundation
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75235
        • Univ of Texas Southwestern Med Ctr of Dallas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75246
        • Nicholaos Bellos
      • Houston, Texas, Forente stater, 77006
        • Houston Clinical Research Network
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53202
        • Wisconsin Community - Based Research Consortium
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00731
        • Hosp Regional de Ponce - Area Vieja

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Pasienter må ha:

  • HIV-positivitet.
  • CD4 teller 100-300 celler/mm3.
  • Tidligere AZT-behandling i 24 eller flere uker og på AZT.

Eksklusjonskriterier

Pasienter med følgende tidligere tilstander er ekskludert:

  • Historie om intoleranse mot AZT.
  • Historie med grad 2 eller verre perifer nevropati.

Tidligere medisinering:

Ekskludert:

  • Enhver tidligere antiretroviral terapi enn AZT.

Påkrevd:

  • Samtidig AZT-behandling.

Påkrevd:

  • Minst 24 uker med tidligere AZT.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Glaxo Wellcome

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. mai 1994

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 129C
  • NUCA 3002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Lamivudin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere