Terapia antineoplastônica no tratamento de pacientes com câncer de pulmão em estágio IV

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Câncer de pulmão em estágio IV de células grandes, indiferenciado ou pouco diferenciado, confirmado histologicamente, com pouca probabilidade de resposta curativa aos esquemas padrão existentes

• Doença mensurável por ressonância magnética ou tomografia computadorizada

  • Pelo menos 2 cm de diâmetro

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Era:

• maiores de 18 anos

Estado de desempenho:

• Karnofsky 60-100%

Expectativa de vida:

• Pelo menos 2 meses

Hematopoiético:

• GB pelo menos 2.000/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 50.000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina não superior a 2,5 mg/dL
• SGOT/SGPT não superior a 5 vezes o limite superior do normal
• Sem insuficiência hepática

Renal:

• Creatinina não superior a 2,5 mg/dL
• Sem insuficiência renal
• Sem história de condições renais que contraindicam altas dosagens de sódio

Cardiovascular:

• Nenhuma doença cardíaca grave
• Sem hipertensão descontrolada
• Sem história de insuficiência cardíaca congestiva
• Sem história de outras condições cardiovasculares que contraindicam altas dosagens de sódio

Pulmonar:

• Nenhuma doença pulmonar grave (por exemplo, doença pulmonar obstrutiva crônica)

De outros:

• Não está grávida ou amamentando
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes durante e por 4 semanas após a participação no estudo
• Sem infecções ativas graves
• Nenhuma outra doença grave concomitante

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Pelo menos 4 semanas desde a imunoterapia anterior e recuperado
• Nenhum agente imunomodulador concomitante

Quimioterapia:

• Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior (6 semanas para nitrosouréias) e recuperado
• Nenhum agente antineoplásico concomitante

Terapia endócrina:

• Corticosteróides concomitantes permitidos

Radioterapia:

• Pelo menos 8 semanas desde a radioterapia anterior e recuperado

Cirurgia:

• Recuperado de uma cirurgia anterior

De outros:

• Nenhuma terapia anterior com antineoplaston
• Agente citodiferenciador prévio permitido