Gemcitabina e Terapia com Anticorpos Monoclonais no Tratamento de Pacientes com Câncer Metastático do Pâncreas

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Câncer pancreático metastático histologicamente comprovado com superexpressão de HER2/neu
• Pacientes nos quais há tecido inadequado para avaliar a superexpressão de HER2/neu, mas que apresentam níveis séricos elevados de antígeno HER2/neu são elegíveis

• Doença mensurável radiograficamente

  • Pode ter doença metastática na qual a lesão primária é mensurável, mas as lesões metastáticas não são mensuráveis
  • Ascite não é mensurável

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• Mais de 18

Estado de desempenho:

• ECOG 0-2

Expectativa de vida:

• Não especificado

Hematopoiético:

• Contagem de granulócitos de pelo menos 1.500/mm3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm3

Hepático:

• Bilirrubina não superior a 3,0 mg/dL

  • Mais de 3 vezes o normal se o aumento da bilirrubina for devido à obstrução biliar do tumor, desde que o sistema biliar seja stent ou desviado e a bilirrubina, SGOT ou SGPT esteja estável ou diminuindo

• SGOT não superior a 3 vezes o normal

  • Não superior a 5 vezes o normal se houver metástases hepáticas OU
  • Mais de 5 vezes o normal se o aumento do SGOT ou SGPT for devido à obstrução biliar do tumor, desde que o sistema biliar seja stent ou desviado e o SGOT ou SGPT biliar esteja estável ou diminuindo

Renal:

• Creatinina não superior a 2,0 mg/dL

Cardiovascular:

• Sem angina instável
• Sem insuficiência cardíaca congestiva prévia
• Sem infarto do miocárdio prévio
• FEVE de pelo menos 45% por MUGA ou ecocardiograma

Outro:

• Não grávida
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Sem trastuzumabe anterior
• Sem fatores de crescimento simultâneos

Quimioterapia:

• Sem antraciclinas anteriores
• Sem gencitabina anterior, exceto dose baixa anterior (não superior a 300 mg/m2/semana) gencitabina com radioterapia
• Pelo menos 6 meses desde a terapia adjuvante anterior
• Mais de 2 semanas desde outra quimioterapia anterior
• Nenhuma outra quimioterapia citotóxica concomitante

Terapia endócrina:

• Não especificado

Radioterapia:

• Ver Quimioterapia
• Mais de 2 semanas desde a radioterapia anterior
• Sem radioterapia concomitante

Cirurgia:

• Não especificado

Outro:

• Nenhum outro agente experimental concomitante