Gemcitabin og monoklonalt antistofterapi til behandling af patienter med metastatisk kræft i bugspytkirtlen

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk dokumenteret metastatisk bugspytkirtelkræft med overekspression af HER2/neu
• Patienter, hvor der er utilstrækkeligt væv til at evaluere for HER2/neu overekspression, men som har forhøjede serum HER2/neu antigenniveauer, er kvalificerede

• Radiografisk målbar sygdom

  • Kan have metastatisk sygdom, hvor primær læsion er målbar, men metastatiske læsioner er ikke målbare
  • Ascites er ikke målbar

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

• Over 18

Ydeevnestatus:

• ØKOG 0-2

Forventede levealder:

• Ikke specificeret

Hæmatopoietisk:

• Granulocyttal mindst 1.500/mm3
• Blodpladetal mindst 100.000/mm3

Hepatisk:

• Bilirubin ikke større end 3,0 mg/dL

  • Mere end 3 gange det normale, hvis stigning i bilirubin skyldes galdeobstruktion fra tumor, så længe galdesystemet er stentet eller omgået, og bilirubin, SGOT eller SGPT er stabilt eller faldende

• SGOT ikke større end 3 gange det normale

  • Ikke mere end 5 gange det normale, hvis der er levermetastaser ELLER
  • Mere end 5 gange det normale, hvis stigning i SGOT eller SGPT skyldes galdeobstruktion fra tumor, så længe galdesystemet stentes eller omgås, og galde-SGOT eller SGPT er stabilt eller faldende

Nyre:

• Kreatinin ikke større end 2,0 mg/dL

Kardiovaskulær:

• Ingen ustabil angina
• Ingen tidligere kongestiv hjertesvigt
• Ingen tidligere myokardieinfarkt
• LVEF mindst 45 % ved MUGA eller ekkokardiogram

Andet:

• Ikke gravid
• Fertile patienter skal bruge effektiv prævention

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

• Ingen tidligere trastuzumab
• Ingen samtidige vækstfaktorer

Kemoterapi:

• Ingen tidligere antracykliner
• Ingen tidligere gemcitabin undtagen tidligere lav dosis (ikke mere end 300 mg/m2/uge) gemcitabin med strålebehandling
• Mindst 6 måneder siden tidligere adjuverende behandling
• Mere end 2 uger siden anden tidligere kemoterapi
• Ingen anden samtidig cytotoksisk kemoterapi

Endokrin terapi:

• Ikke specificeret

Strålebehandling:

• Se Kemoterapi
• Mere end 2 uger siden tidligere strålebehandling
• Ingen samtidig strålebehandling

Kirurgi:

• Ikke specificeret

Andet:

• Ingen andre samtidige undersøgelsesmidler