Terapia com anticorpos monoclonais no tratamento de pacientes com tumores sólidos recidivantes ou refratários

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Tumor sólido progressivo recidivante ou refratário comprovado histologicamente que não é passível de tratamento com terapias padrão Sem envolvimento cerebral ou doença leptomeníngea

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 anos ou mais Status da menopausa: Pós-menopausa Status de desempenho: ECOG 0-2 Expectativa de vida: Pelo menos 3 meses Hematopoiético: Contagem absoluta de neutrófilos de pelo menos 1.500/mm3 Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm3 Hemoglobina de pelo menos 10 g/dL Sem sangramento ou anormalidades de coagulação Hepática: Bilirrubina não superior a 1,5 vezes o limite superior normal (LSN) AST ou ALT não superior a 2,5 vezes LSN Fosfatase alcalina não superior a 2,5 vezes LSN Renal: Creatinina não superior a 1,4 mg/dL Cardiovascular: Normal função cardíaca por ECG de 12 derivações Outros: Nenhuma doença sistêmica instável ou infecção descontrolada que impeça a participação no estudo Nenhuma infecção concomitante que exija antibióticos Não esteja grávida ou amamentando Teste de gravidez negativo Pacientes férteis devem usar contracepção eficaz durante e por 70 dias após o estudo Sem efeitos psicológicos, familiares, condição sociológica ou geográfica que poderia impedir a adesão HIV negativo HTLV-1 negativo Antígeno de superfície da hepatite B negativo Nenhuma outra malignidade anterior ou concomitante, exceto câncer de pele basocelular ou carcinoma in situ do colo do útero Nenhuma alergia a terapias proteicas

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Pelo menos 4 semanas desde a imunoterapia anterior e recuperação Quimioterapia: Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior e recuperação Terapia endócrina: Pelo menos 4 semanas desde a terapia antitumoral hormonal anterior Sem esteroides ou terapia hormonal concomitante Radioterapia: Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior e a radioterapia concomitante permitida Cirurgia: Mais de 4 semanas desde a cirurgia anterior, exceto biópsia ou aspiração por agulha fina de massas tumorais Outros: Pelo menos 4 semanas desde outras drogas ou terapias em investigação anteriores Nenhum outro tratamento anticancerígeno concomitante Nenhuma outra terapia em investigação concomitante