Estudo do fumarato de tenofovir disoproxil (TDF) para prevenção do HIV

O TDF foi selecionado para investigação como profilaxia contra o HIV em homens de alto risco devido ao seu perfil farmacológico único. Além da conveniência de ser um comprimido único diário, o perfil de segurança do TDF é comparável ao placebo entre pessoas infectadas pelo HIV, tem uma potência anti-HIV impressionante e tem baixo potencial de seleção de vírus resistentes. O TDF é eliminado do corpo pelos rins e não é metabolizado pelo fígado. Portanto, o TDF tem potencial limitado para ter interações farmacocinéticas com outras drogas metabolizadas pelo fígado. Cada uma dessas propriedades é necessária dadas as realidades das populações-alvo pretendidas. Além disso, estudos iniciais de prevenção em modelos símios forneceram resultados encorajadores. Finalmente, o patrocinador do medicamento apóia a investigação do uso potencial do TDF como agente preventivo e terapêutico, fornecerá TDF para o estudo e está disposto a fazer um esforço de boa fé para disponibilizar o TDF para uso em saúde pública, caso seja necessário provou ser eficaz para a prevenção do HIV.