Um estudo aberto, não randomizado, de braço único para investigar o(s) mecanismo(s) pelo qual a nevirapina aumenta o HDL plasmático em indivíduos HIV+

Critério de inclusão:

Os pacientes serão incluídos quando atenderem aos seguintes critérios:

1. 18 anos de idade ou mais.
2. Capacidade e vontade de fornecer consentimento informado por escrito assinado e datado antes da admissão no estudo de acordo com o GCP e a legislação local.
3. Pacientes em terapia estável apenas com Trizivir (ou seus medicamentos componentes equivalentes), por pelo menos 6 meses antes da triagem.
4. Pacientes com HIV-1-RNA plasmático <= 50 cópias/mL documentados em pelo menos duas ocasiões dentro de 6 meses antes da inscrição.
5. Documentação do RNA do HIV-1 no plasma <=50 cópias/mL por >=6 meses durante o tratamento com Trizivir sem outro agente antirretroviral. A documentação incluirá datas e resultados de todos os testes de carga viral dos últimos seis meses.
6. Capacidade e vontade de concluir o estudo.

Critério de exclusão:

Os pacientes não serão incluídos quando atenderem a um ou mais dos seguintes critérios:

1. Exposição prévia a medicamentos NNRTI.
2. Diabetes melito documentado.
3. Hipertensão documentada (sistólica >155 mmHg e/ou diastólica >95 mmHg).
4. Hipertrigliceridemia em jejum (>5,6 mmol/L ou 500 mg/dl).
5. Uso de medicação hipolipemiante durante os 90 dias anteriores à inscrição no estudo.
6. Infecção crônica ativa por hepatite B e/ou C por histórico.
7. Anemia (Hb <7,0 mmol/l ou hematócrito 11 g/dl <32%).
8. Infecção oportunista ativa ou neoplasia dentro de 3 meses antes da visita de triagem, com exceção do sarcoma de Kaposi cutâneo sem evidência de doença progressiva.
9. Qualquer história de doença cardiovascular (infarto, insuficiência cardíaca, doença vascular periférica, doença cerebrovascular).
10. Anormalidades hepáticas, renais ou da tireoide, conforme determinado pelo investigador principal.
11. Gravidez ou lactação.
12. Terapia de anticoagulação ativa (derivados cumarínicos, heparina).
13. Histórico de infecção por HIV-2.
14. Doentes do sexo feminino com contagens de CD4 >250 células/mm3.
15. Pacientes do sexo masculino com contagens de CD4 >400 células/mm3. Outros que não podem ser listados aqui.