En öppen, icke-randomiserad, enarmad studie för att undersöka mekanismen/mekanismerna genom vilka Nevirapin ökar plasma-HDL hos HIV+-personer

Inklusionskriterier:

Patienter kommer att inkluderas när de uppfyller följande kriterier:

1. 18 år eller äldre.
2. Förmåga och vilja att ge undertecknat och daterat skriftligt informerat samtycke före antagning till studien i enlighet med GCP och lokal lagstiftning.
3. Patienter på stabil behandling med endast Trizivir (eller dess likvärdiga komponentläkemedel), i minst 6 månader före screening.
4. Patienter med plasma HIV-1-RNA <=50 kopior/ml dokumenterade vid minst två tillfällen inom 6 månader före inskrivning.
5. Dokumentation av plasma HIV-1 RNA på <=50 kopior/ml i >=6 månader vid behandling med Trizivir utan andra antiretrovirala medel. Dokumentationen kommer att innehålla datum och resultat av alla virusbelastningstester från de föregående sex månaderna.
6. Förmåga och vilja att genomföra studien.

Exklusions kriterier:

Patienter kommer inte att inkluderas när de uppfyller ett eller flera av följande kriterier:

1. Tidigare exponering för NNRTI-läkemedel.
2. Dokumenterad diabetes mellitus.
3. Dokumenterad hypertoni (systolisk >155 mmHg och/eller diastolisk >95 mmHg).
4. Fastande hypertriglyceridemi (>5,6 mmol/L eller 500 mg/dl).
5. Användning av lipidsänkande medicin under 90 dagar före studieinskrivning.
6. Kronisk aktiv hepatit B- och/eller C-infektion genom historia.
7. Anemi (Hb <7,0 mmol/l eller 11 g/dl hematokrit <32%).
8. Aktiv opportunistisk infektion eller neoplasm inom 3 månader före screeningbesök med undantag för kutant Kaposis sarkom utan tecken på progressiv sjukdom.
9. Varje historia av hjärt-kärlsjukdom (infarkt, hjärtsvikt, perifer kärlsjukdom, cerebrovaskulär sjukdom).
10. Lever-, njur- eller sköldkörtelavvikelser, som fastställts som signifikanta av huvudutredaren.
11. Graviditet eller amning.
12. Aktiv antikoagulationsbehandling (kumarinderivat, heparin).
13. Historik av HIV-2-infektion.
14. Kvinnliga patienter med CD4-tal >250 celler/mm3.
15. Manliga patienter med CD4-tal >400 celler/mm3. Andra som inte kan listas här.