Avalie os resultados funcionais em pacientes anêmicos, gravemente doentes e com trauma ao tomar epoetina alfa

Critério de inclusão:

• Admissão na UTI secundária a uma lesão traumática multissistêmica contundente
• Uma perna ou fratura pélvica deve ser uma das lesões sofridas
• Macho ou fêmea
• Idade entre 18 e 55 anos
• Hemoglobina <=12g/dL na entrada do estudo
• Uma permanência esperada na UTI >= 2 dias
• A pontuação da Escala de Coma de Glascow (GCS) deve ser >= 13 na admissão hospitalar ou dentro de 24 horas após a admissão
• Capacidade documentada de funcionar de forma independente antes desta hospitalização, conforme determinado por um sujeito ou entrevista por procuração usando a escala de desempenho de Karnofsky e tendo uma pontuação > = 80
• Os sujeitos (ou representante legal apropriado) devem assinar o formulário de consentimento informado após a natureza do estudo ter sido totalmente explicada
• Indivíduos do sexo feminino que podem engravidar devem usar um método contraceptivo adequado (por exemplo, abstinência, dispositivo intrauterino, contraceptivos orais, dispositivo de barreira com espermicida ou esterilização cirúrgica) durante o estudo
• Os sujeitos devem ser alfabetizados em sua língua nativa para completar autoavaliações escritas durante a fase pós-alta hospitalar

Critério de exclusão:

• queimaduras agudas
• Traumatismo cranioencefálico (TCE) com admissão GCS <= 12 e/ou lesão da medula espinhal
• Causa da lesão secundária a uma queda de uma posição em pé
• Vítimas de trauma transferidas para a instituição participante > 8 horas após a lesão
• Não se espera que os indivíduos sobrevivam 12 meses devido a seus ferimentos e/ou condição médica pré-existente incorrigível
• Insuficiência renal crônica em diálise
• Doença hematológica significativa
• Todos os sujeitos esperados para passar por quimioterapia durante o curso do tratamento
• Um diagnóstico atual de hipertensão não controlada
• Novas convulsões (dentro de três meses) ou convulsões não controladas por medicação antes da admissão
• Fratura de Gustillo III, fratura exposta da pelve, amputação traumática
• História prévia ou diagnóstico de trombose venosa profunda (TVP), embolia pulmonar (EP) ou anormalidade genética da coagulação
• Gravidez ou lactação
• Recusa em aceitar transfusão de sangue
• Recebeu um medicamento experimental ou usou um dispositivo médico experimental dentro de 30 dias antes do início planejado do tratamento
• Tratamento com qualquer eritropoetina humana recombinante dentro de 30 dias antes da inscrição - Hipersensibilidade conhecida à albumina humana ou produtos derivados de células de mamíferos ou epoetina alfa
• Funcionários do investigador ou centro de estudos com envolvimento direto no estudo proposto ou outros estudos sob a direção desse investigador ou centro de estudos