Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo dos efeitos de adesão e resultados clínicos da terapia antiviral para HIV baseada em Kaletra

19 de novembro de 2008 atualizado por: Abbott

Fatores Associados à Adesão em uma Coorte de Indivíduos HIV Positivos em um IP de Primeira Vez Contendo HAART: Estudo Observacional do Impacto da Adesão na Carga Viral para um Regime HAART Contendo Kaletra vs Outros IP Selecionados Contendo HAART.

O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da adesão na resposta antiviral do HIV a regimes de tratamento contendo Kaletra ou outros inibidores da protease do HIV.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

200

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • North Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60064
        • Global Medical Information - Abbott

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeito é HIV positivo documentado
  • O sujeito é maior ou igual a 18 anos de idade.
  • Indivíduo atualmente em um regime de NNRTI + 2 NRTIs inibidores da transcriptase reversa de nucleosídeos), dois ou três NRTIs que falharam no regime, conforme evidenciado por duas cargas virais consecutivas com valores acima de 1.000 cópias/mL, a última nos últimos três meses, ou
  • Indivíduos virgens de regime ARV que são obrigados a iniciar um regime PI contendo HAART, ou
  • Indivíduos que se tornaram intolerantes ao seu regime antirretroviral atual e precisam ser alterados para um esquema inicial de IP contendo HAART.
  • O sujeito fez testes de laboratório nos últimos três meses e o teste mais recente demonstra todos os seguintes: Hemoglobina > 8,0 g/dL; Contagem absoluta de neutrófilos >750 células/mL; Contagem de plaquetas >20.000/mL; ALT ou AST <3 x Limite Superior do Normal (LSN); Creatinina <1,5 x LSN; Triglicerídeos <750 mg/dL.
  • Os indivíduos não têm evidência de evento adverso de grau III ou IV ou anormalidade laboratorial.

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Eficácia antiviral pelo RNA do HIV

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Interrupções relacionadas ao tratamento, preditores de adesão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Global Medical Information, Abbott

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2002

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

10 de outubro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de novembro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2008

Última verificação

1 de novembro de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Infecção pelo HIV

Ensaios clínicos em Lopinavir/Ritonavir

3
Se inscrever