Um estudo de bevacizumabe mais carboplatina e paclitaxel em indivíduos com câncer de pulmão de células não pequenas escamosas avançado, não tratado anteriormente (BRIDGE)

Critério de inclusão:

• Formulário(s) de consentimento informado assinado(s)
• Pelo menos 18 anos de idade
• NSCLC escamoso predominante avançado confirmado histológica ou citologicamente
• Indivíduos com metástases cerebrais tratadas são elegíveis se não houver evidência de progressão ou hemorragia após o tratamento da metástase/metástases cerebrais
• Tratamento prévio para doença do SNC, conforme considerado apropriado pelo médico assistente
• Status de desempenho ECOG 0, 1 ou 2
• Doença mensurável ou avaliável
• Uso de um método contraceptivo aceito e eficaz (métodos hormonais ou de barreira, abstinência) antes da entrada no estudo e durante o estudo (para mulheres com potencial para engravidar e homens sexualmente ativos)

Critério de exclusão:

• Quimioterapia prévia para doença metastática
• Quimioterapia adjuvante ou terapia de modalidade combinada anterior (quimioterapia mais radioterapia) se < 6 meses se passaram desde a conclusão do tratamento até o Dia 1, Ciclo 1
• Metástases extratorácicas como os únicos locais de doença
• Malignidade ativa, exceto câncer de pulmão
• Participação atual, recente ou planejada em outro estudo experimental de drogas
• Metástases cerebrais não tratadas
• Presença de lesão(ões) intratorácica(s) com qualquer cavitação
• Hemoptise macroscópica dentro de 3 meses antes do Dia 1
• Na opinião do investigador ou do radiologista local, evidência de tumor que se estende para o lúmen de um grande vaso sanguíneo
• Hipertensão mal controlada
• Angina instável ou ICC grau II da NYHA ou superior
• Fístula abdominal, perfuração gastrointestinal ou abscesso intra-abdominal nos 6 meses anteriores ao Dia 1
• Infarto do miocárdio dentro de 6 meses antes do Dia 1, Ciclo 1
• AVC dentro de 6 meses antes do Dia 1, Ciclo 1
• Doença vascular periférica sintomática ativa dentro de 6 meses antes do Dia 1, Ciclo 1
• História de doença vascular significativa
• Evidência de diátese hemorrágica ou coagulopatia
• Tratamento atual e contínuo com dose total de varfarina ou equivalente
• Uso atual ou recente de aspirina (>325 mg/dia)
• Hipersensibilidade conhecida a qualquer componente do bevacizumabe
• Ferida grave que não cicatriza, úlcera ou fratura óssea
• Relação UPC ≥ 1,0
• Procedimento cirúrgico importante, biópsia aberta ou lesão traumática significativa dentro de 28 dias antes do Dia 1, Ciclo 1, ou antecipação da necessidade de procedimento cirúrgico importante durante o curso do estudo
• Gravidez ou lactação
• Função inadequada do órgão
• Quaisquer outras condições médicas (incluindo doença mental ou abuso de substâncias) consideradas pelo médico como provavelmente interferem na capacidade de um sujeito de fornecer consentimento informado, cooperar ou participar do estudo, ou interferir na interpretação dos resultados