Transplante de medula óssea de doador com ou sem G-CSF no tratamento de pacientes jovens com câncer hematológico ou outras doenças

Critério de inclusão:

• Diagnóstico de câncer hematológico ou outra doença, incluindo qualquer um dos seguintes:

  • Leucemia mielóide crônica na primeira ou segunda fase crônica

  • Leucemia linfoblástica aguda (ALL), preenchendo qualquer um dos seguintes critérios:

    • ALL recidivante inscrito em um estudo clínico de recidiva do Children's Oncology Group (COG) OU recebeu ≥ 1 rodada de terapia de reindução (4-6 semanas) e 1 rodada de quimioterapia de consolidação intensiva (3-6 semanas)
    • LLA em segunda remissão completa (CR)* após uma medula óssea, extramedular ou recidiva combinada de medula óssea e extramedular

    • ALL de muito alto risco na primeira CR, definida como qualquer uma das seguintes:

      • ALL positivo para cromossomo Filadélfia
      • Hipodiploidia (< 44 cromossomos)
      • Rearranjo de leucemia de linhagem mista
      • falha de indução

  • Leucemia mieloide aguda na primeira ou segunda RC

    • A terapia de indução deve ser concluída
  • Leucemia mielomonocítica juvenil
  • Síndromes mielodisplásicas
• Sem evidência clínica de SNC ou doença extramedular
• Não há blastos vistos na citocentrifugação do líquido cefalorraquidiano
• A terapia de reindução pós-recaída deve ser concluída
• Não planeja receber regime de condicionamento de intensidade reduzida
• Não planeja receber um enxerto que sofreu depleção de células T
• Sem síndrome de Down
• O doador irmão compatível deve estar disponível e deve ser inscrito no estudo de acompanhante ASCT0631D
• Karnofsky performance status (PS) 60-100% (pacientes > 16 anos de idade) OU Lansky PS 60-100% (pacientes ≤ 16 anos de idade)
• AST ou ALT < 5 vezes o limite superior do normal para a idade
• Bilirrubina < 2,5 mg/dL (a menos que devido à síndrome de Gilbert)

• Depuração de creatinina ou taxa de filtração glomerular radioisótopo ≥ 70 mL/min OU creatinina sérica com base na idade e/ou sexo como segue:

  • 0,4 mg/dL (1 mês a < 6 meses de idade)
  • 0,5 mg/dL (6 meses a < 1 ano de idade)
  • 0,6 mg/dL (1 a 2 anos de idade)
  • 0,8 mg/dL (2 a < 6 anos de idade)
  • 1,0 mg/dL (6 a < 10 anos de idade)
  • 1,2 mg/dL (10 a <13 anos de idade)
  • 1,5 mg/dL (masculino) ou 1,4 mg/dL (feminino) (13 a < 16 anos de idade)
  • 1,7 mg/dL (masculino) ou 1,4 mg/dL (feminino) (≥ 16 anos de idade)
• Fração de encurtamento ≥ 27% por ecocardiograma OU FEVE ≥ 50% por angiografia com radionuclídeo

• VEF_1, CVF e DLCO ≥ 60% OU atende aos seguintes critérios (para pacientes incapazes de cooperar para testes de função pulmonar):

  • Sem evidência de dispneia em repouso
  • Sem intolerância ao exercício
  • Não há necessidade de oxigenoterapia suplementar
• Não está grávida ou amamentando
• HIV desconhecido

• Sem infecções fúngicas, bacterianas ou virais não controladas conhecidas

  • Os pacientes que adquirem doença fúngica durante a terapia de indução podem prosseguir se tiverem uma resposta significativa à terapia antifúngica com nenhuma ou mínima evidência de doença remanescente por tomografia computadorizada
• Nenhum transplante alogênico ou autólogo de células-tronco anterior