Efeitos de Travatan Z e Xalatan na Saúde da Superfície Ocular

Critério de inclusão:

• 18 anos de idade ou mais.
• Diagnóstico de glaucoma primário de ângulo aberto (com ou sem pseudoexfoliação ou dispersão de pigmento) ou hipertensão ocular em pelo menos um olho (olho de estudo).
• Uso de BAK (cloreto de benzalcônio) contendo medicação para redução da pressão intraocular (PIO) por no mínimo um ano, incluindo monoterapia com latanoprost (Xalatan®) por pelo menos 6 meses antes da Visita 1.
• PIO controlável e estável apenas com a medicação do estudo (ambos os olhos).
• Acredita-se que tenha doença da superfície ocular (OSD).
• Tear Break-up Time (TBUT) de ≤ 6 segundos no olho do estudo.
• Disposto e capaz de descontinuar o uso de qualquer medicação ocular tópica que não seja a medicação do estudo ou lágrimas artificiais sem BAK durante o estudo.
• Outros critérios de inclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.

Critério de exclusão:

• Uso atual ou uso nos últimos 3 meses de emulsão oftálmica de ciclosporina 0,05% (Restasis®), esteroides oculares tópicos ou anti-inflamatórios não esteroidais tópicos oculares.
• Uso atual de fichas pontuais.
• Mulheres com potencial para engravidar que não usam meios confiáveis ​​de controle de natalidade.
• Mulheres grávidas ou lactantes.
• Suspeita ou diagnóstico de síndrome de Sjögrens.
• Uso atual de qualquer marca de lágrima artificial contendo BAK.
• Uso crônico de qualquer medicamento sistêmico que não esteja em um regime de dosagem estável por pelo menos 30 dias antes da Visita 1, ou uma mudança antecipada no regime de dosagem de medicamentos durante o curso do estudo.
• Cirurgia convencional intraocular ou cirurgia a laser nos olhos do estudo menos de seis meses antes da Visita 1.
• Uso atual de lentes de contato dentro de 30 dias da Visita 1.
• Participação em qualquer outro estudo investigativo dentro de 30 dias antes da Visita 1.
• Outros critérios de exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.