Estudo Pós-PMA Cormet: Nova Inscrição (PASNew)

Critério de inclusão:

• Paciente do sexo masculino ou feminino que atende aos critérios de elegibilidade consistentes com a rotulagem do produto
• esqueleticamente maduro
• mentalmente capaz de preencher formulários de acompanhamento
• Estará disponível para acompanhamento por 2 anos e anualmente até que o último paciente atinja a avaliação de dois anos
• Foi considerado candidato para substituição do quadril pelo diagnóstico do investigador
• consentiu em participar do estudo clínico

Critério de exclusão:

• Paciente com infecção ativa ou suspeita na articulação do quadril ou ao redor dela;
• Paciente com estoque ósseo inadequado para suportar o dispositivo
• Paciente com osteopenia grave
• Paciente com história familiar de osteoporose grave ou osteopenia grave;
• Paciente com osteonecrose ou necrose avascular (NAV) com envolvimento > 50% da cabeça femoral (independentemente do grau FICAT)
• Paciente com múltiplos cistos da cabeça femoral (>1cm)
• Em casos de estoque ósseo questionável, uma varredura DEXA pode ser necessária para avaliar estoque ósseo inadequado.
• Paciente com qualquer insuficiência vascular, atrofia muscular ou doença neuromuscular grave o suficiente para comprometer a estabilidade do implante ou a recuperação pós-operatória;
• Mulher em idade fértil devido a efeitos desconhecidos no feto da liberação de íons metálicos.
• Paciente com insuficiência renal moderada ou grave conhecida;
• Paciente imunossuprimido com doenças como AIDS ou pessoa recebendo altas doses de corticosteroides;
• Paciente com excesso de peso grave;
• Paciente com sensibilidade conhecida ou suspeita a metais (por exemplo, joias).