Estudio posterior a PMA de Cormet: nueva inscripción (PASNew)

Criterios de inclusión:

• Paciente masculino o femenino que cumple con los criterios de elegibilidad consistentes con la etiqueta del producto
• esqueléticamente maduro
• mentalmente capaz de completar formularios de seguimiento
• Estará disponible para seguimiento hasta 2 años y luego anualmente hasta que el último paciente alcance la evaluación de dos años
• Ha sido considerado candidato para reemplazo de cadera por diagnóstico del investigador.
• consentido en participar en el estudio clínico

Criterio de exclusión:

• Paciente con infección activa o sospechada en o alrededor de la articulación de la cadera;
• Paciente con stock óseo inadecuado para soportar el dispositivo
• Paciente con osteopenia severa
• Paciente con antecedentes familiares de osteoporosis severa u osteopenia severa;
• Paciente con osteonecrosis o necrosis avascular (NAV) con >50% de afectación de la cabeza femoral (independientemente del Grado FICAT)
• Paciente con múltiples quistes de cabeza femoral (>1cm)
• En casos de reserva ósea cuestionable, puede ser necesaria una exploración DEXA para evaluar la reserva ósea inadecuada.
• Paciente con cualquier insuficiencia vascular, atrofia muscular o enfermedad neuromuscular lo suficientemente grave como para comprometer la estabilidad del implante o la recuperación posoperatoria;
• Mujer en edad fértil debido a los efectos desconocidos sobre el feto de la liberación de iones metálicos.
• Paciente con insuficiencia renal moderada o grave conocida;
• Paciente inmunosuprimido con enfermedades como el SIDA o persona que recibe altas dosis de corticoides;
• Paciente con sobrepeso severo;
• Paciente con sensibilidad a metales conocida o sospechada (por ejemplo, joyas).