Studio Cormet Post-PMA: nuova iscrizione (PASNew)

Criterio di inclusione:

• Paziente maschio o femmina che soddisfa i criteri di ammissibilità coerenti con l'etichettatura del prodotto
• scheletricamente maturo
• mentalmente in grado di completare i moduli di follow-up
• Sarà disponibile per il follow-up fino a 2 anni e successivamente annualmente fino a quando l'ultimo paziente raggiunge la valutazione di due anni
• È stato considerato un candidato per la sostituzione dell'anca dalla diagnosi dello sperimentatore
• acconsentito a partecipare allo studio clinico

Criteri di esclusione:

• Paziente con infezione attiva o sospetta all'interno o attorno all'articolazione dell'anca;
• Paziente con patrimonio osseo inadeguato a sostenere il dispositivo
• Paziente con grave osteopenia
• Paziente con una storia familiare di grave osteoporosi o grave osteopenia;
• Paziente con osteonecrosi o necrosi avascolare (AVN) con interessamento >50% della testa del femore (indipendentemente dal Grado FICAT)
• Paziente con cisti multiple della testa del femore (>1cm)
• In caso di patrimonio osseo discutibile, può essere necessaria una scansione DEXA per valutare un patrimonio osseo inadeguato.
• Paziente con qualsiasi insufficienza vascolare, atrofia muscolare o malattia neuromuscolare abbastanza grave da compromettere la stabilità dell'impianto o il recupero postoperatorio;
• Femmina in età fertile a causa di effetti sconosciuti sul feto del rilascio di ioni metallici.
• Paziente con nota insufficienza renale moderata o grave;
• Paziente immunodepresso con malattie come l'AIDS o persona che riceve alte dosi di corticosteroidi;
• Paziente gravemente sovrappeso;
• Paziente con sensibilità ai metalli nota o sospetta (ad es. Gioielli).