Cormet Post-PMA Study: New Enrollment (PASNew)

Inklusionskriterier:

• Mandlig eller kvindelig patient, der opfylder berettigelseskriterier i overensstemmelse med produktmærkning
• skeletmodent
• mentalt i stand til at udfylde opfølgningsskemaer
• Vil være tilgængelig for opfølgning ud til 2 år og årligt derefter, indtil den sidste patient når den to-årige evaluering
• Er blevet anset for en kandidat til hofteprotese ved diagnose af investigator
• samtykke til at deltage i det kliniske studie

Ekskluderingskriterier:

• Patient med aktiv eller mistænkt infektion i eller omkring hofteleddet;
• Patient med knoglemasse, der er utilstrækkelig til at understøtte enheden
• Patient med svær osteopeni
• Patient med en familiehistorie med svær osteoporose eller svær osteopeni;
• Patient med osteonekrose eller avaskulær nekrose (AVN) med >50 % involvering af lårbenshovedet (uanset FICAT-grad)
• Patient med flere cyster i lårbenshovedet (>1 cm)
• I tilfælde af tvivlsom knoglemasse kan en DEXA-scanning være nødvendig for at vurdere utilstrækkelig knoglemasse.
• Patient med vaskulær insufficiens, muskelatrofi eller neuromuskulær sygdom, der er alvorlig nok til at kompromittere implantatets stabilitet eller postoperativ restitution;
• Kvinde i den fødedygtige alder på grund af ukendte virkninger på fosteret af metalionfrigivelse.
• Patient med kendt moderat eller svær nyreinsufficiens;
• Patient, der er immunsupprimeret med sygdomme såsom AIDS eller person, der modtager høje doser kortikosteroider;
• Patient, der er svært overvægtig;
• Patient med kendt eller mistænkt metalfølsomhed (f.eks. smykker).