Sistema de assistência ventricular CentriMag no tratamento da falha no desmame da circulação extracorpórea

Critério de inclusão:

• Pelo menos 18 anos de idade
• Disfunção cardíaca por falha no desmame da circulação extracorpórea
• Indivíduos que estão em suporte de IABP, CPB, ECMO ou CPS antes da avaliação devem ter o dispositivo desligado, se possível, para fins de medição da hemodinâmica de inclusão. No entanto, esses dispositivos não devem ser desligados em pacientes que seriam prejudicados pela interrupção do suporte.
• Todas as disciplinas devem atender aos seguintes critérios no momento da inscrição:

• Hemodinâmica:

  1. índice cardíaco ≤ 2,2 L/min/m2
  2. Para pacientes sendo avaliados para suporte do lado esquerdo (LVAD): PCWP ≥ 18 mmHg ou PADP ≥ 18 mmHg ou LAP ≥ 18 mmHg
  3. Para pacientes sendo avaliados para suporte direito ou biventricular: PVC ≥ 15 mmHg ou RAP ≥ 15 mmHg e RVSWI ≤ 4,1 gm/m2/batimento
  4. A inscrição sem medições hemodinâmicas devido a arritmias frequentes ou imprevisíveis, função cardíaca inaceitável ou instabilidade hemodinâmica é permitida.
• A colocação de uma bomba de balão intra-aórtico foi tentada, a menos que contra-indicada
• Todas as medidas possíveis foram tentadas para corrigir o baixo pH arterial, anormalidades gasométricas arteriais, eletrólitos, hipovolemia, hipervolemia, frequência cardíaca inadequada, disritmias e hipotermia residual
• A ressuscitação cardíaca usando agentes farmacológicos e estimulação epicárdica (se apropriado e possível) foi tentada
• Consentimento informado por escrito, assinado e datado

Critério de exclusão:

• BUN > 100 mg/dl
• Creatinina > 5 mg/dl
• Presença de qualquer dispositivo de suporte circulatório mecânico experimental
• História conhecida de cirrose hepática ou hipertensão portal
• infarto pulmonar
• AVC, AIT ou histórico de qualquer condição nos últimos seis meses e/ou qualquer déficit neurológico existente confirmado
• Infecção sistêmica ativa definida como hemoculturas positivas, temperatura central > 100,5 graus, contagem de glóbulos brancos > 12.500 e tratamento com antimicrobianos
• Participação em um ensaio clínico com qualquer tratamento experimental dentro de 30 dias antes da triagem ou participação anterior no presente estudo
• Outra(s) doença(s) grave(s) limitando a expectativa de vida