Sistema de asistencia ventricular CentriMag para el tratamiento de la falta de destete de la derivación cardiopulmonar

Criterios de inclusión:

• Al menos 18 años de edad
• Disfunción cardíaca por fallo en el destete del bypass cardiopulmonar
• Los sujetos que reciben apoyo de IABP, CPB, ECMO o CPS antes de la evaluación deben tener el dispositivo apagado, si es posible, con el fin de medir la hemodinámica de inclusión. Sin embargo, estos dispositivos no deben apagarse en pacientes que se verían perjudicados por la interrupción del soporte.
• Todos los sujetos deben cumplir con los siguientes criterios en el momento de la inscripción:

• hemodinámica:

  1. índice cardíaco ≤ 2,2 L/min/m2
  2. Para pacientes evaluados para soporte del lado izquierdo (LVAD): PCWP ≥ 18 mmHg o PADP ≥ 18 mmHg o LAP ≥ 18 mmHg
  3. Para pacientes evaluados para apoyo biventricular o derecho: CVP ≥ 15 mmHg o RAP ≥ 15 mmHg y RVSWI ≤ 4,1 g/m2/latido
  4. Se permite la inscripción sin mediciones hemodinámicas debido a arritmias frecuentes o impredecibles, función cardíaca inaceptable o inestabilidad hemodinámica.
• Se ha intentado la colocación de un balón de contrapulsación intraaórtico a menos que esté contraindicado
• Se han intentado todas las medidas posibles para corregir el pH arterial bajo, las anomalías de los gases en sangre arterial, los electrolitos, la hipovolemia, la hipervolemia, la frecuencia cardíaca inadecuada, las arritmias y la hipotermia residual.
• Se ha intentado la reanimación cardíaca con agentes farmacológicos y marcapasos epicárdico (si es apropiado y posible).
• Consentimiento informado por escrito, firmado y fechado

Criterio de exclusión:

• BUN > 100 mg/dl
• Creatinina > 5 mg/dl
• Presencia de cualquier dispositivo de soporte circulatorio mecánico en investigación
• Antecedentes conocidos de cirrosis hepática o hipertensión portal.
• infarto pulmonar
• Accidente cerebrovascular, AIT o antecedentes de cualquier afección en los últimos seis meses y/o cualquier déficit neurológico existente confirmado
• Infección sistémica activa definida como hemocultivos positivos, temperatura central > 100,5 grados, recuento de glóbulos blancos > 12 500 y tratamiento con antimicrobianos
• Participación en un ensayo clínico con cualquier tratamiento experimental dentro de los 30 días anteriores a la selección o participación previa en el presente estudio
• Otras enfermedades graves que limitan la esperanza de vida