Um estudo de Dulanermin administrado em combinação com o esquema FOLFOX e Bevacizumab em pacientes com câncer colorretal não tratado anteriormente, localmente avançado, recorrente ou metastático

Critério de inclusão:

• CCR confirmado histologicamente com evidência de doença recorrente ou metastática localmente avançada (ou seja, por imagem radiográfica ou biópsia) e lesões tumorais mensuráveis
• Expectativa de vida > 3 meses
• Para pacientes com potencial reprodutivo (homens e mulheres), uso de meios confiáveis ​​de contracepção durante todo o estudo
• Vontade e capacidade de estar acessível para acompanhamento do estudo

Critério de exclusão:

• Tratamento anterior com 5-FU, capecitabina e/ou oxaliplatina com exceção de: tratamento anterior com oxaliplatina = < 6 semanas no cenário avançado ou metastático; tratamento prévio com 5-FU, capecitabina e/ou oxaliplatina no cenário adjuvante se recidiva ocorreu > 6 meses após a conclusão da terapia adjuvante
• Neuropatia periférica Grau >= 2
• Radioterapia prévia para lesão(ões) metastática(s) mensurável(is) a ser(em) usada(s) para avaliação de resposta, a menos que a lesão tenha progredido após a radioterapia
• Radioterapia para uma lesão periférica dentro de 14 dias antes do Ciclo 1, Dia 1, ou radioterapia para um campo torácico, abdominal ou pélvico dentro de 28 dias antes do Ciclo 1, Dia 1
• Quimioterapia, terapia hormonal ou imunoterapia dentro de 4 semanas antes do Ciclo 1, Dia 1
• Evidência de ascite clinicamente detectável
• Outras neoplasias invasivas dentro de 5 anos antes do Ciclo 1, Dia 1
• Participação atual ou recente em outro estudo experimental de drogas
• Doença cardiovascular clinicamente significativa, New York Heart Association (NYHA) Grau II ou maior insuficiência cardíaca congestiva, arritmia cardíaca grave dentro de 1 ano antes do Ciclo 1, Dia 1 ou Grau II ou maior doença vascular periférica no Ciclo 1, Dia 1
• Infecção ativa que requer antibióticos parenterais
• Grande procedimento cirúrgico, biópsia aberta ou lesão traumática significativa dentro de 28 dias antes do Ciclo 1, Dia 1, aspirações com agulha fina ou pequena cirurgia (como colocação de porta) dentro de 7 dias antes do Ciclo 1, Dia 1, ou antecipação da necessidade de procedimento cirúrgico importante durante o curso do estudo
• Conhecido ou suspeito de ser positivo para o vírus da imunodeficiência humana (HIV)
• Conhecido por ser positivo para hepatite C ou antígeno de superfície da hepatite B
• História de outra doença, disfunção metabólica, achado de exame físico ou achado laboratorial clínico que dê suspeita razoável de uma doença ou condição que contraindique o uso de um medicamento em investigação ou tratamento específico do estudo, ou que possa afetar a interpretação dos resultados do estudo ou tornar o paciente com alto risco de complicações do tratamento
• Hipertensão mal controlada
• História prévia de crise hipertensiva ou encefalopatia hipertensiva
• História de evento tromboembólico arterial 6 meses antes do Ciclo 1, Dia 1
• História de fístula abdominal ou perfuração gastrointestinal nos 6 meses anteriores ao Ciclo 1, Dia 1
• Diátese hemorrágica ou coagulopatia
• Gravidez (teste de gravidez positivo) ou amamentação
• Ferida grave que não cicatriza, úlcera ou fratura óssea