Dulanermin 联合 FOLFOX 方案和贝伐珠单抗治疗既往未治疗、局部晚期、复发或转移性结直肠癌患者的研究

纳入标准：

• 经组织学证实的 CRC，具有局部晚期复发或转移性疾病的证据（即通过放射成像或活检）和可测量的肿瘤病变
• 预期寿命 > 3 个月
• 对于具有生殖潜力的患者（男性和女性），在整个试验过程中使用可靠的避孕方法
• 愿意和能力进行研究随访

排除标准：

• 既往接受过 5-FU、卡培他滨和/或奥沙利铂治疗，但以下情况除外： 既往奥沙利铂治疗 =< 6 周，处于晚期或转移性情况；如果复发发生在结束辅助治疗后 > 6 个月，则先前在辅助治疗中接受过 5-FU、卡培他滨和/或奥沙利铂治疗
• 周围神经病变等级 >= 2
• 用于反应评估的可测量转移病灶的先前放疗，除非病灶在放疗后进展
• 在第 1 周期第 1 天前 14 天内对外周病灶进行放射治疗，或在第 1 周期第 1 天前 28 天内对胸部、腹部或盆腔区域进行放射治疗
• 第 1 周期第 1 天前 4 周内接受过化疗、激素疗法或免疫疗法
• 临床可检测腹水的证据
• 第 1 周期第 1 天之前 5 年内的其他侵袭性恶性肿瘤
• 当前或最近参与另一项实验性药物研究
• 具有临床意义的心血管疾病、纽约心脏协会 (NYHA) II 级或更严重的充血性心力衰竭、第 1 周期第 1 天前 1 年内的严重心律失常，或第 1 周期第 1 天的 II 级或更严重的外周血管疾病
• 需要肠外抗生素的活动性感染
• 在第 1 周期第 1 天之前 28 天内进行过重大外科手术、开放式活检或重大外伤，在第 1 周期第 1 天之前 7 天内进行过细针穿刺或小手术（例如端口放置），或预计需要研究过程中的主要外科手术
• 已知或怀疑对人类免疫缺陷病毒 (HIV) 呈阳性
• 已知丙型肝炎或乙型肝炎表面抗原呈阳性
• 其他疾病史、代谢功能障碍、体格检查结果或临床实验室结果合理怀疑禁忌使用研究药物或指定研究治疗的疾病或病症，或可能影响研究结果的解释或使治疗并发症风险高的患者
• 高血压控制不当
• 既往有高血压危象或高血压脑病史
• 第 1 周期第 1 天前 6 个月的动脉血栓栓塞事件史
• 第 1 周期第 1 天前 6 个月内有腹瘘或胃肠道穿孔史
• 出血素质或凝血障碍
• 怀孕（妊娠试验阳性）或母乳喂养
• 严重的、不愈合的伤口、溃疡或骨折