Quimioterapia Neoadjuvante ou Adjuvante em Pacientes com Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células Operável (NATCH)

Critério de inclusão:

• Os pacientes elegíveis para o estudo são aqueles com diagnóstico, histológica ou citologicamente comprovado, de NSCLC sem metástases nos estágios IB, IIA, IIB e IIIA (não N2) da doença. Pacientes com estágio IA e tamanho do tumor > 2 cm também serão elegíveis.
• Pacientes com idade > 18 anos.
• Tumor considerado ressecável pelo cirurgião assistente.
• O paciente deve ter um ECOG *2 ou Karnofsky >60%.
• Os pacientes precisam ter função hematológica, renal e hepática adequada definida como:

Contagem absoluta de neutrófilos (ANC*) *1,5 x 109/L Contagem de plaquetas *100 x 109/L Bilirrubina total *1,25 x limite superior da distribuição normal Creatinina sérica <120 umol/L (<1,5 mg/dl) Depuração da creatinina >60 ml /min

• ANC = neutrófilos segmentados + neutrófilos em banda

  • Os pacientes deveriam ter se recuperado de qualquer sequela cirúrgica grave.
  • O consentimento informado deve ser obtido do paciente de acordo com os requisitos do IRB/EC.
  • Se for do sexo feminino, a paciente não deve estar grávida ou amamentando. Mulheres com potencial para engravidar precisam fazer um teste de gravidez e tomar medidas contraceptivas apropriadas durante o período do estudo.
  • Critérios de operabilidade: O teste de função pulmonar será realizado para confirmar um valor preditivo pós-operatório de VEF-1 >-800 ml, ou seja, homeostase correta. Um teste de difusão de monóxido de carbono deve ser realizado e, quando aplicável, repetido após o tratamento de indução, levando em consideração a sensibilidade da detecção de toxicidade pulmonar pós-quimioterapia.

Critério de exclusão:

• Pacientes previamente tratados com quimioterapia e/ou radioterapia.
• História de doença cardiovascular significativa, como hipertensão não controlada, angina instável ou insuficiência cardíaca congestiva, mesmo que sejam controladas por medicamentos. História documentada de infarto agudo do miocárdio no último ano, arritmias ventriculares que necessitaram de medicação ou 2º ou 3º bloqueios atrioventriculares.
• Grau de neurotoxicidade sensorial ou motora pré-existente > 2 com base nos critérios da OMS.
• Infecção ativa ou outro estado clínico que possa reduzir seriamente a capacidade do paciente de tolerar o protocolo de tratamento, incluindo reações alérgicas anteriores a produtos contendo Cremophor (por exemplo, ciclosporina ou vitamina K).
• Tumor maligno prévio ou concomitante (com exceção de carcinoma cervical in situ, carcinoma basocelular, carcinoma espinocelular da pele ou carcinoma urotelial superficial) considerado potencialmente curável com tratamento oncológico e com sobrevida livre de doença (DFS) superior a 5 anos EXCETO câncer de mama, melanoma e hipernefroma
• Psicoses acentuadas ou senilidade