Neoadjuvantti tai adjuvanttikemoterapia potilailla, joilla on operoitavissa oleva ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NATCH)

Sisällyttämiskriteerit:

• Tutkimukseen kelpaavat potilaat, joilla on histologisesti tai sytologisesti todistettu diagnoosi NSCLC ilman etäpesäkkeitä taudin vaiheissa IB, IIA, IIB ja IIIA (ei N2). Myös potilaat, joilla on vaihe IA ja kasvaimen koko > 2 cm, ovat kelvollisia.
• Yli 18-vuotiaat potilaat.
• Hoitavan kirurgin katsoma kasvain leikattavaksi.
• Potilaalla on oltava ECOG *2 tai Karnofsky > 60 %.
• Potilailla on oltava riittävä hematologinen, munuaisten ja maksan toiminta, joka määritellään seuraavasti:

Absoluuttiset neutrofiilien määrät (ANC*) *1,5 x 109/l Verihiutalemäärät *100 x 109/l Kokonaisbilirubiini *1,25 x normaalin jakautumisen yläraja Seerumin kreatiniini <120 umol/L (<1,5 mg/dl) Kreatiniinipuhdistuma >60 ml /min

• ANC = segmentoidut neutrofiilit + vyöhykeiset neutrofiilit

  • Potilaiden olisi pitänyt toipua kaikista vakavista kirurgisista seurauksista.
  • Potilaalta on hankittava tietoinen suostumus IRB/EC:n vaatimusten mukaisesti.
  • Jos potilas on nainen, hän ei saa olla raskaana tai imettää. Hedelmällisessä iässä oleville naisille on tehtävä raskaustesti ja käytettävä asianmukaisia ​​ehkäisytoimenpiteitä tutkimuksen aikana.
  • Toimivuuskriteerit: Keuhkojen toimintatesti suoritetaan, jotta varmistetaan ennakoiva leikkauksen jälkeinen arvo FEV-1 >-800 ml, eli oikea homeostaasi. Hiilimonoksididiffuusiotesti on suoritettava ja tarvittaessa toistettava induktiohoidon jälkeen ottaen huomioon kemoterapian jälkeisen keuhkotoksisuuden havaitsemisen herkkyys.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joita on aiemmin hoidettu kemoterapialla ja/tai sädehoidolla.
• Aiemmat merkittävät sydän- ja verisuonisairaudet, kuten hallitsematon verenpainetauti, epästabiili angina pectoris tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, vaikka ne saadaan hallintaan lääkkeillä. Dokumentoitu edellisen vuoden akuutti sydäninfarkti, lääkitystä vaatineet kammiorytmihäiriöt tai 2. tai 3. eteiskammioblokkaus.
• Aiemmin olemassa oleva sensorinen tai motorinen neurotoksisuusaste >2 WHO:n kriteerien perusteella.
• Aktiivinen infektio tai muu kliininen tila, joka voi vakavasti heikentää potilaan kykyä sietää hoitoprotokollaa, mukaan lukien aiemmat allergiset reaktiot Cremophoria sisältäville tuotteille (esim. siklosporiini tai K-vitamiini).
• Aiempi tai samanaikainen pahanlaatuinen kasvain (lukuun ottamatta in situ kohdunkaulan karsinoomaa, tyvisolusyöpää, levyepiteelisyöpää tai uroteliaalista pintasyöpää), jonka katsotaan mahdollisesti parantuvan onkologisella hoidolla ja joiden sairausvapaa eloonjäämisaika (DFS) on yli 5 vuotta PAITSI rintasyöpää, melanoomaa ja hypernefromaa
• Merkittävät psykoosit tai seniiliys