수술 가능한 비소세포폐암 환자의 신보강 또는 보조 화학요법 (NATCH)

포함 기준:

• 연구에 적격인 환자는 질병의 IB, IIA, IIB 및 IIIA기(N2가 아님)에서 전이가 없는 NSCLC의 조직학적 또는 세포학적으로 진단을 받은 환자입니다. IA기 및 종양 크기 >2cm인 환자도 자격이 있습니다.
• 18세 이상의 환자.
• 주치의가 절제 가능한 것으로 간주하는 종양.
• 환자는 ECOG *2 또는 Karnofsky >60%여야 합니다.
• 환자는 다음과 같이 정의된 적절한 혈액학적, 신장 및 간 기능을 가질 필요가 있습니다.

절대 호중구 수(ANC*) *1.5 x 109/L 혈소판 수 *100 x 109/L 총 빌리루빈 *1.25 x 정상 분포 상한 혈청 크레아티닌 <120 umol/L(<1.5 mg/dl) 크레아티닌 청소율 >60 ml /분

• ANC = 분할 호중구 + 줄무늬 호중구

  • 환자는 심각한 외과적 후유증에서 회복했어야 합니다.
  • IRB/EC의 요구 사항에 따라 환자로부터 사전 동의를 얻어야 합니다.
  • 여성인 경우 환자는 임신 중이거나 수유 중이 아니어야 합니다. 임신 가능성이 있는 여성은 임신 테스트를 수행하고 연구 기간 동안 적절한 피임 조치를 취해야 합니다.
  • 조작성 기준: FEV-1 >-800 ml의 수술 후 예측 값, 즉 올바른 항상성을 확인하기 위해 폐 기능 검사를 수행합니다. 일산화탄소 확산 시험을 실시해야 하며, 해당되는 경우 화학 요법 후 폐 독성 검출의 민감도를 고려하면서 유도 치료 후에 반복해야 합니다.

제외 기준:

• 이전에 화학 요법 및/또는 방사선 요법으로 치료를 받은 적이 있는 환자.
• 조절되지 않는 고혈압, 불안정 협심증 또는 울혈성 심부전과 같은 중요한 심혈관 질환의 병력이 약물로 조절되더라도. 전년도에 급성 심근 경색, 약물 치료가 필요한 심실 부정맥 또는 2차 또는 3차 심방-심실 차단의 기록된 병력.
• 기존 감각 또는 운동 신경독성 등급 > 2 WHO 기준.
• 활동성 감염 또는 Cremophor 함유 제품에 대한 이전 알레르기 반응(예: 사이클로스포린 또는 비타민 K).
• 종양 치료로 잠재적으로 완치 가능한 것으로 간주되고 무병 생존(DFS)이 5년 이상인 이전 또는 동시 악성 종양(자궁 경부암, 기저 세포 암종, 편평 세포 피부 암종 또는 요로상피 표피 암종은 제외) 유방암, 흑색종 및 고신종 제외
• 현저한 정신병 또는 노쇠