手術可能な非小細胞肺癌患者におけるネオアジュバントまたはアジュバント化学療法 (NATCH)

包含基準:

• この研究に適格な患者は、病期 IB、IIA、IIB および IIIA (N2 ではない) で転移のない NSCLC と診断され、組織学的または細胞学的に証明された患者です。 ステージ IA で腫瘍サイズが 2cm を超える患者も対象となります。
• 18歳以上の患者。
• 主治医が切除可能と判断した腫瘍。
• -患者はECOG *2またはカルノフスキー> 60％を持っている必要があります。
• 患者は、次のように定義された適切な血液学的機能、腎機能、および肝機能を備えている必要があります。

絶対好中球数 (ANC*) *1.5 x 109/L 血小板数 *100 x 109/L 総ビリルビン *1.25 x 正規分布の上限 血清クレアチニン <120 umol/L (<1.5 mg/dl) クレアチニンクリアランス >60 ml /分

• ANC = セグメント化された好中球 + バンド化された好中球

  • 患者は深刻な手術後遺症から回復しているはずです。
  • IRB/EC の要件に従って、患者からインフォームド コンセントを取得する必要があります。
  • 女性の場合、患者は妊娠中または授乳中であってはなりません。 出産の可能性のある女性は、妊娠検査を実施し、研究期間中に適切な避妊措置を講じる必要があります。
  • 手術可能基準：肺機能検査は、FEV-1 > -800 mlの予測術後値、すなわち正しいホメオスタシスを確認するために実施されます。 一酸化炭素拡散試験を実施し、該当する場合は、化学療法後の肺毒性検出の感度を考慮しながら、導入治療後に繰り返します。

除外基準:

• -以前に化学療法および/または放射線療法で治療された患者。
• -制御されていない高血圧、不安定狭心症、うっ血性心不全などの重大な心血管疾患の病歴 たとえこれらが投薬によって制御されていても。 -前年の急性心筋梗塞の記録された病歴、投薬または2回目または3回目の心房 - 心室ブロックを必要とした心室性不整脈。
• -WHO基準に基づく既存の感覚または運動神経毒性グレード> 2。
• -クレモホールを含む製品（例： シクロスポリンまたはビタミン K)。
• -以前または付随する悪性腫瘍（in situ子宮頸癌、基底細胞癌、扁平上皮皮膚癌または尿路上皮表在癌を除く）腫瘍学的治療で潜在的に治癒可能であると考えられ、無病生存期間（DFS）が5年を超える乳癌、黒色腫、および過腎腫を除く
• 顕著な精神病または老衰