O uso de Avaulta para reparo anterior

PROTOCOLO DE PESQUISA:

O uso de Avaulta para reparo anterior. Um estudo multicêntrico randomizado prospectivo controlado.

FUNDO:

Durante os últimos anos, os métodos de reparo de prolapso de órgãos pélvicos mudaram rapidamente. A razão para isso é várias. Em primeiro lugar, há uma taxa de recorrência relativamente alta em pacientes com reparo vaginal anterior. Assim, a taxa foi estimada em cerca de 40% ou até mais e, na maioria das vezes, as recorrências ocorrem nos primeiros dois anos. Weber et al e Sand et al relataram várias técnicas de colporrafia anterior sem o uso de tela com sucesso no manejo de cistoceles em apenas 42 e 57%, respectivamente. Em contraste, outros mostraram uma taxa de recorrência muito menor em 1 ano. Shull relatou a segurança e a eficácia do reparo paravaginal, mas o sucesso desse procedimento também pode variar de 67 a 100%. Tomados em conjunto, no entanto, a interpretação desses estudos é difícil, uma vez que os pacientes incluídos foram submetidos a pelo menos um (na maioria dos casos, vários) procedimentos cirúrgicos vaginais ao mesmo tempo e alguns estudos incluem pacientes com recorrência junto com pacientes agendados para cirurgia vaginal primária. Em segundo lugar, há necessidade de procedimentos simples, que podem ser realizados em ambulatório e, em terceiro lugar, a cirurgia deve ser aceitável para as mulheres, ou seja, sem dor pós-operatória, curto período de recuperação e sem necessidade de nova intervenção cirúrgica.

Na maioria dos centros, um reparo cirúrgico vaginal de um prolapso genital anterior é realizado de maneira padrão por meio de uma incisão na linha média seguida de dissecção da mucosa vaginal da fáscia pubocervical. Suturas interrompidas aproximando a fáscia na linha média reparam a cistocele. No entanto, isso pode não ser suficiente nos casos em que não há fáscia ou na presença de grandes defeitos na fáscia pubocervical. Como consequência, o uso de malha tem sido mais popular. Vários estudos relatam uma taxa de recorrência reduzida após o reparo anterior usando diferentes tipos de tela, como biomalha (6,7) ou tela inabsorvível. Esta última tem se mostrado associada à erosão vaginal 8 - 2%%, o que provavelmente está relacionado à forte resposta inflamatória observada após a implantação dessa tela. Outra complicação é o encolhimento da mucosa vaginal e isso pode ser seguido por disfunção sexual ou dispareunia.

A tela de polipropileno parece induzir menos resposta inflamatória em comparação com outros tipos. Um tipo específico de malha é a malha biossintética Avaulta, que é uma malha de polipropileno revestida com colágeno. Essa camada protege contra a resposta inflamatória e é lentamente resolvida.

Como a maioria dos estudos incluiu pacientes submetidas a vários procedimentos cirúrgicos vaginais ao mesmo tempo, é difícil concluir se o uso de tela é superior ou não à técnica convencional. Além disso, apenas informações esparsas estão disponíveis sobre função sexual e dispareunia após cirurgia de prolapso vaginal. Especialmente há uma falta de informação sobre novos tipos de malha.

O objetivo do presente estudo é, portanto, testar a hipótese de que o Avaulta Biosynthetic Mesh está associado a uma menor taxa de recorrência após dois anos de acompanhamento em comparação com o reparo anterior convencional. Em segundo lugar, o estudo está planejado para avaliar a frequência de disfunção sexual após o reparo vaginal anterior e se há alguma diferença entre os dois métodos cirúrgicos.